Avaliação Funcional Triagem Informação Relatada pelo Paciente (FAST-PRI)
Este estudo avaliará uma nova ferramenta, com base em nossos "Comprimidos de triagem de avaliação funcional (FAST)" atualmente implementados, e ativará os pacientes a fazerem parceria com seus médicos. A conclusão deste projeto, FAST-PRI, fornecerá informações importantes sobre a eficácia do uso do feedback do paciente HIT para informar e ativar os pacientes e promover a mudança de comportamento de saúde.
Objetivo 1 Hipóteses: Os pacientes que recebem suporte de autogestão por meio do feedback do paciente HIT (intervenção) terão maior probabilidade do que os pacientes que não recebem esse feedback (controle) de:
- Iniciar discussões com seu provedor sobre o PRI designado pelo estudo;
- Ter discussões com seus provedores, independentemente do iniciador, sobre o PRI designado pelo estudo; e
- Perceba que essas discussões do PRI designado pelo estudo são úteis. Abordagem: Conduziremos um estudo randomizado controlado de 12 meses de feedback do paciente HIT, agrupado no nível médico, em uma prática médica em grupo acadêmico. Pacientes e provedores preencherão questionários sobre discussões de comportamentos de saúde e HRQoL em cada encontro clínico.
Objetivo 2 Hipóteses: O feedback do paciente HIT resultará em: 1) aumento do número de tentativas de parar de fumar, 2) aumento da atividade física e 3) melhoria da QVRS mental aos seis e doze meses.
Abordagem: Os pacientes participantes preencherão questionários sobre tentativas de parar de fumar, atividade física e sua QVRS mental no início do estudo, seis e doze meses.
Objetivo 3 Hipóteses: Para cada PRI designado pelo estudo, os pacientes que recebem feedback do paciente HIT irão: 1) receber mais recomendações de tratamento (por exemplo, enfermeiro educador, farmacêutico, encaminhamentos para assistente social); 2) agir de acordo com mais recomendações de tratamento; e 3) exibir autoeficácia melhorada em relação à sua capacidade de fazer mudanças positivas no estilo de vida e melhorar sua QVRS; os médicos cujos pacientes recebem feedback do paciente HIT terão maior autoeficácia em relação à sua capacidade de influenciar seus pacientes a fazer mudanças positivas no estilo de vida e melhorar a QVRS. Isso, além das discussões (objetivo 1), mediará a relação entre o feedback do paciente HIT e as melhorias no PRI designado pelo estudo.
Abordagem: Faremos uma pesquisa com pacientes e médicos e coletaremos os dados de referência do prontuário eletrônico (EMR).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O projeto proposto, Tablets de Triagem de Avaliação Funcional-Informações Relatadas pelo Paciente, foi desenvolvido em resposta à PAR-08-270: Utilizando Tecnologia da Informação em Saúde para Melhorar a Qualidade dos Cuidados de Saúde (R18). Tabaco, atividade física e baixa qualidade de vida relacionada à saúde mental (QVRS) são as principais causas de morbidade e mortalidade que não estão sendo abordadas adequadamente nos sistemas atuais de atendimento. Os profissionais de saúde desempenham um papel importante no incentivo a comportamentos saudáveis e na identificação de fatores que afetam a QVRS dos pacientes. Os médicos são mais eficazes nesse papel quando fazem parceria com pacientes informados, ativados e engajados. Os investigadores avaliarão uma nova ferramenta, baseada em nossos atuais "Comprimidos de triagem de avaliação funcional (FAST)", projetados para informar e ativar os pacientes sobre suas próprias informações relatadas pelo paciente (PRI). Atualmente, o FAST usa computadores tablet conectados em rede sem fio para coletar PRI enquanto os pacientes esperam para ver seu provedor de cuidados primários e fornece esse PRI aos provedores no momento da visita do paciente. A nova ferramenta baseada em tecnologia de informação em saúde (HIT), usada na intervenção FAST-PRI e conhecida como feedback do paciente HIT, fornece aos pacientes suporte de autogestão por meio de feedback imediato, personalizado e baseado em diretrizes sobre seus comportamentos de saúde (uso de tabaco e inatividade física) e QVRS mental e os encoraja a assumir um papel mais ativo em sua saúde. A conclusão deste estudo controlado randomizado por cluster, FAST-PRI, fornecerá informações importantes sobre a eficácia do uso do feedback do paciente HIT para informar e ativar os pacientes e promover a mudança de comportamento de saúde. Os investigadores realizarão isso por meio dos três objetivos específicos a seguir:
Objetivo 1. Usar o feedback do paciente HIT em relação ao PRI designado pelo estudo (ou seja, uso de tabaco, inatividade física e HRQoL mental) para ativar os pacientes.
Objetivo 2. Avaliar o impacto do feedback do paciente HIT no PRI designado pelo estudo. Objetivo 3. Avaliar potenciais mediadores da eficácia do feedback do paciente HIT no PRI designado pelo estudo.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado de 12 meses de feedback de pacientes com HIT, agrupado no nível médico, em um grupo acadêmico de práticas médicas. Pacientes e provedores preencherão questionários sobre discussões de comportamentos de saúde e HRQoL em cada encontro clínico. Além disso, os pacientes participantes preencherão questionários sobre tentativas de parar de fumar, atividade física e sua QVRS mental, bem como autoeficácia e uso de encaminhamento interdisciplinar na linha de base, seis e doze meses. Os investigadores farão uma pesquisa com os médicos sobre a autoeficácia na linha de base, 12 e 24 meses. Finalmente, vamos abstrair os dados de encaminhamento do prontuário eletrônico sobre comportamentos de saúde, QVRS e encaminhamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- General Internal Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os médicos serão elegíveis para participar se:
- Eles atendem pacientes na clínica GIMO e
- Eles concordam em participar do FAST-PRI.
Os pacientes serão elegíveis para participar se:
- Têm 18 anos ou mais,
- Preencha um questionário FAST nessa visita,
Ter pelo menos um PRI designado pelo estudo (ou seja,
- Uso do tabaco,
- Inatividade física ou
- Baixa QVRS mental (MHC≤38))
- Consentimento em participar e
- Falar Inglês. O FAST está disponível apenas em inglês.
Critério de exclusão:
Os médicos não poderão participar se:
- Eles estão planejando deixar a prática durante o período de estudo ou
- Consultar pacientes menos de 4 horas/semana.
Os pacientes serão inelegíveis para participar se:
• Eles estão planejando se mudar durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes Ativados
Usará o feedback do paciente HIT para ativar os pacientes.
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Depois de concluir o FAST, os pacientes do GIMO que atendem a um provedor participante receberão (ou não receberão) feedback do paciente HIT, com base na atribuição do grupo de estudo de seus provedores. O feedback para cada PRI será personalizado com base no histórico médico, histórico familiar e outros PRI relatados no FAST. Uma discussão sobre possíveis opções de tratamento será apresentada juntamente com possíveis recursos gerais de encaminhamento. O paciente será encorajado a discutir o PRI com seu médico. Os pacientes receberão uma lista de recursos, personalizados para o PRI designado pelo estudo, que inclui programas em andamento disponíveis na comunidade e no GIMO para ajudá-los na mudança de comportamento e na QVRS mental. |
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Outro: Pacientes de controle
Os pacientes não receberão feedback do paciente HIT.
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Depois de concluir o FAST (padrão de atendimento no GIMO), os pacientes do GIMO atendidos por um provedor participante receberão (ou não receberão) feedback do paciente HIT, com base na atribuição do grupo de estudo de seus provedores.
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Outro: Médicos Intervencionistas
Usará o feedback do paciente HIT para ativar os pacientes.
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Depois de concluir o FAST, os pacientes do GIMO que atendem a um provedor participante receberão (ou não receberão) feedback do paciente HIT, com base na atribuição do grupo de estudo de seus provedores. O feedback para cada PRI será personalizado com base no histórico médico, histórico familiar e outros PRI relatados no FAST. Uma discussão sobre possíveis opções de tratamento será apresentada juntamente com possíveis recursos gerais de encaminhamento. O paciente será encorajado a discutir o PRI com seu médico. Os pacientes receberão uma lista de recursos, personalizados para o PRI designado pelo estudo, que inclui programas em andamento disponíveis na comunidade e no GIMO para ajudá-los na mudança de comportamento e na QVRS mental. |
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Outro: Médicos de controle
Os pacientes não receberão feedback do paciente HIT.
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Depois de concluir o FAST (padrão de atendimento no GIMO), os pacientes do GIMO atendidos por um provedor participante receberão (ou não receberão) feedback do paciente HIT, com base na atribuição do grupo de estudo de seus provedores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Objetivo 1 Resultado primário: relato do paciente sobre diferenças nas taxas de início de discussões sobre PRI no grupo de intervenção versus controle.
Prazo: Um ano
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Os investigadores farão uma pesquisa com pacientes e médicos e extrairão os dados de referência do registro médico eletrônico (EMR).
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Um ano
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Objetivo 2 Desfecho primário: número de tentativas de parar de fumar, atividade física e QVRS mental aos seis e doze meses.
Prazo: Um ano
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Os pacientes participantes serão contatados e solicitados a relatar tentativas de parar de fumar, atividade física usando o Modified Activity Questionnaire, lapsos de atividade física e HRQoL usando o RAND-36. As tentativas de parar de fumar serão medidas usando perguntas modificadas do Suplemento de Uso de Tabaco para a Pesquisa da População Atual, Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição e Pesquisa Nacional de Saúde por Entrevista. |
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo 1 Os resultados secundários incluem relato do paciente sobre a ocorrência da discussão e utilidade da discussão e relatos médicos sobre o início, ocorrência e utilidade da discussão.
Prazo: Um ano
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Após cada encontro clínico, um paciente participante será solicitado a preencher um breve questionário imediatamente após o encontro.
O questionário verifica se os PRI (ou seja, atividade física, uso de tabaco ou QVRS mental) foram discutidos durante o encontro médico-paciente, quem iniciou a discussão e quão útil o paciente achou a discussão (1: nada útil para 5 : muito útil, 0: não discutido).
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Um ano
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Objetivo 2 Resultado secundário: porcentagem de pacientes não fumantes, porcentagem de pacientes adequadamente ativos fisicamente e QVRS mental aos doze meses.
Prazo: Um ano
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Ao final do período de intervenção, serão examinados os dados de nível médico que examinam a porcentagem do painel com melhora do PRI.
Os investigadores irão abstrair eletronicamente os dados dos EMRs FAST e EpicCare em relação a cada PRI designado pelo estudo, designação de grupo de estudo médico, encaminhamentos e número de visitas durante o período do estudo de maneira não identificada.
Dessa forma, os investigadores poderão comparar o impacto da intervenção de feedback do paciente HIT no GIMO.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HS018932-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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