Информация, сообщаемая пациентом, скрининг функциональной оценки (FAST-PRI)
В этом исследовании будет оцениваться новый инструмент, основанный на наших внедренных в настоящее время «таблетках для скрининга функциональной оценки (FAST)», и побуждать пациентов к партнерству со своими врачами. Завершение этого проекта FAST-PRI предоставит важную информацию об эффективности использования отзывов пациентов с ВИТ для информирования и активизации пациентов и содействия изменению поведения в отношении здоровья.
Цель 1. Гипотезы. Пациенты, получающие поддержку в самоконтроле через обратную связь с пациентом (вмешательство), с большей вероятностью, чем пациенты, не получающие такой обратной связи (контроль), будут:
- Инициировать обсуждение со своим провайдером относительно PRI, назначенного для исследования;
- Обсуждать со своими поставщиками, независимо от инициатора, PRI, назначенный для исследования; и
- Воспринимайте эти обсуждения PRI, назначенного исследованием, как полезные. Подход: мы проведем 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование отзывов пациентов с ГИТ, сгруппированных на уровне врачей, в академической медицинской практике. Пациенты и медицинские работники будут заполнять анкеты, касающиеся обсуждения поведения в отношении здоровья и качества жизни HRQoL при каждом клиническом приеме.
Цель 2 Гипотезы: Отзывы пациентов с ГИТ приведут к: 1) увеличению числа попыток отказа от курения, 2) повышению физической активности и 3) улучшению психического качества жизни через шесть и двенадцать месяцев.
Подход: участники-пациенты заполнят анкеты, касающиеся попыток бросить курить, физической активности и их психического качества жизни на исходном уровне, через шесть и двенадцать месяцев.
Цель 3. Гипотезы. Для каждого PRI, назначенного для исследования, пациенты, получающие обратную связь от пациентов с ВИТ, будут: 1) получать больше рекомендаций по лечению (например, рекомендации медсестер-инструкторов, фармацевтов, социальных работников); 2) действовать в соответствии с дополнительными рекомендациями по лечению; и 3) демонстрируют повышенную самоэффективность в отношении своей способности вносить позитивные изменения в образ жизни и улучшать качество своей жизни; врачи, чьи пациенты получают отзывы пациентов с ГИТ, будут иметь более высокую самоэффективность в отношении своей способности влиять на своих пациентов, чтобы они вносили позитивные изменения в образ жизни и улучшали качество жизни. Они, в дополнение к обсуждениям (Цель 1), опосредуют взаимосвязь между отзывами пациентов с ГИТ и улучшениями PRI, назначенными для исследования.
Подход: мы проведем опрос пациентов и врачей и извлечем данные о направлении из электронной медицинской карты (EMR).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предлагаемый проект «Планшеты для скрининга функциональной оценки — информация, сообщаемая пациентами» был разработан в ответ на PAR-08-270: Использование информационных технологий здравоохранения для повышения качества медицинской помощи (R18). Табак, физическая активность и плохое качество жизни, связанное с психическим здоровьем (HRQoL), являются основными причинами заболеваемости и смертности, которым не уделяется должного внимания в существующих системах оказания помощи. Медицинские работники играют важную роль в поощрении здорового образа жизни и выявлении факторов, влияющих на качество жизни пациентов. Клиницисты наиболее эффективны в этой роли, когда они сотрудничают с информированными, активными и заинтересованными пациентами. Исследователи оценят новый инструмент, основанный на наших нынешних «таблетках для скрининга функциональной оценки (FAST)», который предназначен для информирования и активации пациентов в отношении их собственной информации, сообщаемой пациентом (PRI). В настоящее время FAST использует планшетные компьютеры, подключенные к беспроводной сети, для сбора PRI, пока пациенты ждут приема у своего лечащего врача, и предоставляет этот PRI поставщикам во время визита пациента. Инструмент, основанный на новой медицинской информационной технологии (HIT), используемый в рамках вмешательства FAST-PRI и называемый отзывами пациентов HIT, предоставляет пациентам поддержку в самоконтроле посредством немедленной, персонализированной, основанной на рекомендациях обратной связи об их поведении в отношении здоровья (употреблении табака). отсутствие физической активности) и психическое качество жизни, а также побуждает их играть более активную роль в своем здоровье. Завершение кластерного рандомизированного контролируемого исследования FAST-PRI предоставит важную информацию об эффективности использования отзывов пациентов с ВИТ для информирования и активизации пациентов и содействия изменению поведения в отношении здоровья. Исследователи достигнут этого посредством следующих трех конкретных целей:
Цель 1. Использовать отзывы пациентов с ГИТ в отношении обозначенных в исследовании PRI (т. е. употребления табака, отсутствия физической активности и психического качества жизни) для активизации пациентов.
Цель 2. Оценить влияние отзывов пациентов с ГИТ на назначенный для исследования PRI. Цель 3. Оценить потенциальных медиаторов эффективности отзывов пациентов с ГИТ о назначенных для исследования PRI.
Исследователи проведут 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование отзывов пациентов с ГИТ, сгруппированных на уровне врачей, в академической медицинской практике. Пациенты и медицинские работники будут заполнять анкеты, касающиеся обсуждения поведения в отношении здоровья и качества жизни HRQoL при каждом клиническом приеме. Кроме того, участники-пациенты будут заполнять анкеты, касающиеся попыток бросить курить, физической активности и их умственного качества жизни, а также самоэффективности и использования междисциплинарных направлений на исходном уровне, через шесть и двенадцать месяцев. Исследователи будут опрашивать врачей относительно самоэффективности на исходном уровне, через 12 и 24 месяца. Наконец, мы извлечем данные направления из электронной медицинской карты, касающиеся поведения в отношении здоровья, HRQoL и направлений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Врачи допускаются к участию, если:
- Они принимают пациентов в практике ГИМО и
- Они дают согласие на участие в FAST-PRI.
Пациенты допускаются к участию, если:
- Им 18 лет и больше,
- Заполните анкету FAST во время этого визита,
Иметь хотя бы один назначенный для исследования PRI (т. е.
- употребление табака,
- Отсутствие физической активности или
- Плохое психическое качество жизни (MHC≤38))
- Согласие на участие и
- Говорить на английском. FAST доступен только на английском языке.
Критерий исключения:
Врачи не будут допущены к участию, если:
- Они планируют оставить практику в период обучения или
- Прием пациентов менее 4 часов в неделю.
Пациенты не будут допущены к участию, если:
• Они планируют переехать в течение учебного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активированные пациенты
Будет использовать отзывы пациентов HIT для активации пациентов.
|
После завершения FAST пациенты GIMO, посещающие участвующего поставщика услуг, получат (или не получат) отзывы пациентов HIT в зависимости от назначения исследовательской группы их поставщиков услуг. Обратная связь для каждого PRI будет персонализирована на основе истории болезни, семейного анамнеза и других PRI, представленных в FAST. Обсуждение возможных вариантов лечения будет представлено вместе с возможными общими ресурсами направления. Пациенту будет предложено обсудить PRI со своим врачом. Пациентам будет предоставлен список ресурсов, адаптированный к назначенному им в исследовании PRI, который включает в себя текущие программы, доступные как в сообществе, так и в GIMO, чтобы помочь им изменить поведение и психическое качество жизни HRQoL. |
|
Другой: Контрольные пациенты
Пациенты не будут получать отзывы пациентов с ВИТ.
|
После завершения FAST (стандарт медицинской помощи в GIMO) пациенты GIMO, посещающие участвующего поставщика услуг, получат (или не получат) отзывы пациентов HIT, основанные на назначении исследовательской группы их поставщиков.
|
|
Другой: Врачи вмешательства
Будет использовать отзывы пациентов HIT для активации пациентов.
|
После завершения FAST пациенты GIMO, посещающие участвующего поставщика услуг, получат (или не получат) отзывы пациентов HIT в зависимости от назначения исследовательской группы их поставщиков услуг. Обратная связь для каждого PRI будет персонализирована на основе истории болезни, семейного анамнеза и других PRI, представленных в FAST. Обсуждение возможных вариантов лечения будет представлено вместе с возможными общими ресурсами направления. Пациенту будет предложено обсудить PRI со своим врачом. Пациентам будет предоставлен список ресурсов, адаптированный к назначенному им в исследовании PRI, который включает в себя текущие программы, доступные как в сообществе, так и в GIMO, чтобы помочь им изменить поведение и психическое качество жизни HRQoL. |
|
Другой: Контрольные врачи
Пациенты не будут получать отзывы пациентов с ВИТ.
|
После завершения FAST (стандарт медицинской помощи в GIMO) пациенты GIMO, посещающие участвующего поставщика услуг, получат (или не получат) отзывы пациентов HIT, основанные на назначении исследовательской группы их поставщиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 Первичный результат: пациенты сообщают о различиях в частоте начала обсуждения PRI в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Один год
|
Исследователи будут опрашивать пациентов и врачей и извлекать данные о направлении из электронной медицинской карты (EMR).
|
Один год
|
|
Цель 2 Первичный результат: количество попыток бросить курить, физическая активность и качество психического здоровья через шесть и двенадцать месяцев.
Временное ограничение: Один год
|
С пациентами-участниками свяжутся и попросят сообщить о попытках бросить курить, физической активности с использованием модифицированного вопросника активности, перерывах в физической активности и HRQoL с использованием RAND-36. Попытки бросить курить будут измеряться с помощью вопросов, измененных из Дополнения об употреблении табака к Текущему обследованию населения, Национальному обследованию состояния здоровья и питания и Национальному опросу о состоянии здоровья. |
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 Вторичные результаты включают отчет пациента о возникновении обсуждения и полезности обсуждения, а также отчеты врача об инициировании, возникновении и полезности обсуждения.
Временное ограничение: Один год
|
После каждой клинической встречи участвующему пациенту будет предложено заполнить краткую анкету сразу после встречи.
Анкета устанавливает, обсуждались ли PRI (т. е. физическая активность, употребление табака или психическое качество жизни) во время встречи врача и пациента, кто инициировал обсуждение и насколько полезным для пациента было обсуждение (1: совсем не полезно для 5 : очень полезно, 0: не обсуждается).
|
Один год
|
|
Цель 2. Вторичный результат: процент пациентов, которые не курят, процент пациентов, которые достаточно физически активны, и качество жизни психического здоровья через двенадцать месяцев.
Временное ограничение: Один год
|
В конце периода вмешательства будут изучены данные уровня врача, изучающие процент панели с улучшением PRI.
Исследователи будут в электронном виде извлекать данные из EMR FAST и EpicCare в отношении каждого назначенного для исследования PRI, назначения врачей в исследовательские группы, направлений и количества посещений за период исследования обезличенным образом.
Таким образом, исследователи смогут сравнить влияние вмешательства HIT с обратной связью с пациентами в GIMO.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R18HS018932-01A1 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур