Funktionell bedömning Screening av patientrapporterad information (FAST-PRI)
Denna studie kommer att utvärdera ett nytt verktyg, baserat på våra för närvarande implementerade "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," och aktivera patienter att samarbeta med sina läkare. Slutförandet av detta projekt, FAST-PRI, kommer att ge viktig information om effektiviteten av att använda HIT-patientfeedback för att informera och aktivera patienter och främja förändring av hälsobeteende.
Syfte 1 Hypoteser: Patienter som får självledningsstöd genom HIT patientfeedback (intervention) kommer att vara mer benägna än patienter som inte får sådan feedback (kontroll) att:
- Inleda diskussioner med sin leverantör angående studieutsedda PRI;
- Ha diskussioner med sina utförare, oavsett initiativtagare, angående studiebetecknad PRI; och
- Uppfatta dessa diskussioner om studiebetecknade PRI som användbara. Tillvägagångssätt: Vi kommer att genomföra en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie av HIT-patientfeedback, samlad på läkarnivå, i en akademisk gruppmedicinsk verksamhet. Patienter och vårdgivare kommer att fylla i frågeformulär angående diskussioner om hälsobeteenden och HRQoL vid varje kliniskt möte.
Syfte 2 Hypoteser: HIT patientfeedback kommer att resultera i: 1) ökat antal försök att sluta röka, 2) ökad fysisk aktivitet och 3) förbättrad mental HRQoL vid sex och tolv månader.
Tillvägagångssätt: Patientdeltagare kommer att fylla i frågeformulär om försök att sluta röka, fysisk aktivitet och deras mentala HRQoL vid baslinjen, sex och tolv månader.
Syfte 3 Hypoteser: För varje studiebetecknad PRI kommer patienter som får HIT-patientfeedback: 1) få fler behandlingsrekommendationer (t.ex. sjuksköterskeutbildare, farmaceut, remisser från socialsekreterare); 2) agera efter fler behandlingsrekommendationer; och 3) uppvisa förbättrad själveffektivitet avseende sin förmåga att göra positiva livsstilsförändringar och förbättra sin HRQoL; läkare vars patienter får HIT-patientfeedback kommer att ha högre själveffektivitet när det gäller deras förmåga att påverka sina patienter att göra positiva livsstilsförändringar och förbättra HRQoL. Dessa kommer, förutom diskussioner (Syfte 1), att förmedla relationen mellan HIT-patientfeedback och förbättringar av studiebetecknad PRI.
Tillvägagångssätt: Vi kommer att kartlägga patienter och läkare och abstrahera remissdata från den elektroniska journalen (EMR).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, har utvecklats som svar på PAR-08-270: Utilizing Health Information Technology to Improve Health Care Quality (R18). Tobak, fysisk aktivitet och dålig mental hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) är viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet som inte behandlas tillräckligt i de nuvarande vårdsystemen. Vårdgivare spelar en viktig roll för att uppmuntra hälsosamma beteenden och identifiera faktorer som påverkar patienternas HRQoL. Kliniker är mest effektiva i denna roll när de samarbetar med informerade, aktiverade och engagerade patienter. Utredarna kommer att utvärdera ett nytt verktyg, baserat på våra nuvarande "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," som är utformat för att informera och aktivera patienter om deras egen patientrapporterade information (PRI). FAST använder för närvarande trådlöst nätverksanslutna surfplattor för att samla in PRI medan patienter väntar på att träffa sin primärvårdsleverantör och tillhandahåller denna PRI till leverantörer vid tidpunkten för patientens besök. Det nya hälsoinformationsteknologin (HIT)-baserade verktyget, som används i FAST-PRI-interventionen och kallas HIT-patientfeedback, ger patienterna stöd för självhantering genom omedelbar, personlig, riktlinjebaserad feedback om deras hälsobeteenden (tobaksanvändning). och fysisk inaktivitet) och mental HRQoL och uppmuntrar dem att ta en mer aktiv roll i sin hälsa. Genomförandet av denna klusterrandomiserade kontrollerade studie, FAST-PRI, kommer att ge viktig information om effektiviteten av att använda HIT-patientfeedback för att informera och aktivera patienter och främja förändringar i hälsobeteendet. Utredarna kommer att uppnå detta genom följande tre specifika mål:
Syfte 1. Använd HIT-patientfeedback angående studieutsedda PRI (dvs. tobaksanvändning, fysisk inaktivitet och mental HRQoL) för att aktivera patienter.
Syfte 2. Bedöma effekten av HIT-patientfeedback på studiebetecknad PRI. Syfte 3. Utvärdera potentiella förmedlare av effektiviteten av HIT-patientfeedback på studiebetecknad PRI.
Utredarna kommer att genomföra en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie av HIT-patientfeedback, samlad på läkarnivå, i en akademisk gruppmedicinsk verksamhet. Patienter och vårdgivare kommer att fylla i frågeformulär angående diskussioner om hälsobeteenden och HRQoL vid varje kliniskt möte. Dessutom kommer patientdeltagarna att fylla i frågeformulär om försök att sluta röka, fysisk aktivitet och deras mentala HRQoL, såväl som själveffektivitet och användning av tvärvetenskaplig remiss vid baslinjen, sex och tolv månader. Utredarna kommer att undersöka läkare om själveffektivitet vid baslinjen, 12 och 24 månader. Slutligen kommer vi att abstrahera remissdata från den elektroniska journalen angående hälsobeteenden, HRQoL och remisser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Läkare kommer att vara berättigade att delta om:
- De ser patienter i GIMO-praktiken och
- De samtycker till att delta i FAST-PRI.
Patienter kommer att vara berättigade att delta om:
- De är 18 år eller äldre,
- Fyll i ett FAST frågeformulär vid det besöket,
Ha minst en studiebetecknad PRI (dvs.
- Tobaksbruk,
- Fysisk inaktivitet, eller
- Dålig mental HRQoL (MHC≤38))
- Samtycke att delta, och
- Prata engelska. FAST är endast tillgängligt på engelska.
Exklusions kriterier:
Läkare kommer inte att vara berättigade att delta om:
- De planerar att lämna praktiken under studietiden eller
- Se patienter mindre än 4 timmar/vecka.
Patienter kommer inte att vara berättigade att delta om:
• De planerar att flytta under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiverade patienter
Kommer att använda HIT patientfeedback för att aktivera patienter.
|
Efter att ha slutfört FAST kommer GIMO-patienter som ser en deltagande leverantör att få (eller inte få) HIT-patientfeedback, baserat på deras leverantörers studiegruppsuppgift. Feedback för varje PRI kommer att anpassas utifrån medicinsk historia, familjehistoria och annan PRI som rapporterats på FAST. En diskussion om potentiella behandlingsalternativ kommer att presenteras tillsammans med möjliga allmänna remissresurser. Patienten kommer att uppmuntras att diskutera PRI med sin läkare. Patienterna kommer att förses med en lista med resurser, anpassade till deras studie-utsedda PRI, som inkluderar pågående program tillgängliga både i samhället och GIMO för att hjälpa dem med beteendeförändring och mental HRQoL. |
|
Övrig: Kontrollera patienter
Patienter kommer inte att få feedback från HIT-patienter.
|
Efter att ha slutfört FAST (standard för vård i GIMO) GIMO-patienter som ser en deltagande leverantör kommer att få (eller inte få) HIT-patientfeedback, baserat på deras leverantörers studiegruppsuppgift.
|
|
Övrig: Interventionsläkare
Kommer att använda HIT patientfeedback för att aktivera patienter.
|
Efter att ha slutfört FAST kommer GIMO-patienter som ser en deltagande leverantör att få (eller inte få) HIT-patientfeedback, baserat på deras leverantörers studiegruppsuppgift. Feedback för varje PRI kommer att anpassas utifrån medicinsk historia, familjehistoria och annan PRI som rapporterats på FAST. En diskussion om potentiella behandlingsalternativ kommer att presenteras tillsammans med möjliga allmänna remissresurser. Patienten kommer att uppmuntras att diskutera PRI med sin läkare. Patienterna kommer att förses med en lista med resurser, anpassade till deras studie-utsedda PRI, som inkluderar pågående program tillgängliga både i samhället och GIMO för att hjälpa dem med beteendeförändring och mental HRQoL. |
|
Övrig: Kontrollläkare
Patienter kommer inte att få feedback från HIT-patienter.
|
Efter att ha slutfört FAST (standard för vård i GIMO) GIMO-patienter som ser en deltagande leverantör kommer att få (eller inte få) HIT-patientfeedback, baserat på deras leverantörers studiegruppsuppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1 Primärt resultat: Patientrapport om skillnader i frekvensen av initiering av diskussioner om PRI i interventions- kontra kontrollgruppen.
Tidsram: Ett år
|
Utredarna kommer att kartlägga patienter och läkare och abstrahera remissdata från den elektroniska journalen (EMR).
|
Ett år
|
|
Mål 2 Primärt resultat: antal försök att sluta röka, fysisk aktivitet och mental HRQoL efter sex och tolv månader.
Tidsram: Ett år
|
Patientdeltagare kommer att kontaktas och ombeds att rapportera försök att sluta röka, fysisk aktivitet med hjälp av det modifierade aktivitetsformuläret, avbruten fysisk aktivitet och HRQoL med RAND-36. Försök att sluta röka kommer att mätas med hjälp av frågor modifierade från Tobaksanvändningstillägget till den aktuella befolkningsundersökningen, National Health and Nutrition Examination Survey och National Health Interview Survey. |
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål 1 Sekundära resultat inkluderar patientrapporter om förekomsten av diskussion och hjälpsamheten i diskussionen och läkare rapporterar om diskussionens initiering, förekomst och hjälpsamhet.
Tidsram: Ett år
|
Efter varje kliniskt möte kommer en deltagande patient att bli ombedd att fylla i ett kort frågeformulär omedelbart efter mötet.
Enkäten utreder om PRI (dvs fysisk aktivitet, tobaksbruk eller mental HRQoL) diskuterades under mötet mellan läkare och patient, vem som initierade diskussionen och hur användbar patienten tyckte att diskussionen var (1: inte alls användbar för 5) : mycket användbar, 0: ej diskuterad).
|
Ett år
|
|
Mål 2 Sekundärt resultat: andelen patienter som är icke-rökare, andelen patienterna är tillräckligt fysiskt aktiva och mental HRQoL efter tolv månader.
Tidsram: Ett år
|
I slutet av interventionsperioden kommer läkarnivådata som undersöker procentandelen av panelen med förbättring av PRI att undersökas.
Utredarna kommer elektroniskt att abstrahera data från FAST och EpicCare EMRs om varje studieutsedda PRI, läkarstudiegruppsuppdrag, remisser och antal besök under studieperioden på ett avidentifierat sätt.
På detta sätt kommer utredarna att kunna jämföra effekten av HIT-patientåterkopplingsinterventionen över GIMO.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R18HS018932-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .