Toiminnan arvioinnin seulonta Potilaan raportoimat tiedot (FAST-PRI)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uutta työkalua, joka perustuu tällä hetkellä käytössä oleviin "Fuctional Assessment Screening Tablets (FAST)" -tabletteihimme, ja aktivoi potilaat toimimaan yhteistyössä lääkäreidensä kanssa. Tämän FAST-PRI-projektin valmistuminen antaa tärkeää tietoa HIT-potilaspalautteen käytön tehokkuudesta potilaiden tiedottamiseen ja aktivoimiseen sekä terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseen.
Tavoitteen 1 hypoteesit: Potilaat, jotka saavat itsehallinnon tukea HIT-potilaspalautteen (intervention) kautta, ovat todennäköisemmin kuin potilaat, jotka eivät saa tällaista palautetta (kontrollia):
- Aloita keskustelut palveluntarjoajansa kanssa tutkimukseen määrätystä PRI:stä;
- Keskustele palveluntarjoajiensa kanssa aloitteentekijästä riippumatta tutkimukseen määrätystä PRI:stä; ja
- Pidä nämä keskustelut tutkimukseen nimetystä PRI:stä hyödyllisinä. Lähestymistapa: Suoritamme 12 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun HIT-potilaspalautteen kokeen, joka on ryhmitelty lääkäritasolla akateemisen ryhmälääkärin vastaanotolla. Potilaat ja palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat keskusteluja terveyskäyttäytymisestä ja HRQoL:sta jokaisessa kliinisessä kohtaamisessa.
Tavoite 2 Hypoteesit: HIT-potilaiden palaute johtaa: 1) lisääntyneeseen tupakoinnin lopettamisyritysten määrään, 2) lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen ja 3) henkisen HRQoL:n paranemiseen kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.
Lähestymistapa: Potilaiden osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat tupakoinnin lopettamisyrityksiä, fyysistä aktiivisuutta ja henkistä HRQoL:ään lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana.
Tavoite 3 Hypoteesit: Jokaisessa tutkimuksessa nimetyssä PRI:ssä potilaat, jotka saavat HIT-potilaspalautetta: 1) saavat lisää hoitosuosituksia (esim. sairaanhoitajan kouluttajan, apteekin, sosiaalityöntekijän lähetteet); 2) toimimaan enemmän hoitosuositusten mukaan; ja 3) osoittavat parantunutta itsetehokkuutta koskien kykyään tehdä myönteisiä elämäntapamuutoksia ja parantaa HRQoL:aan; Lääkäreillä, joiden potilaat saavat HIT-potilaspalautetta, on korkeampi itsetehokkuus kykynsä vaikuttaa potilaisiinsa tekemään myönteisiä elämäntapamuutoksia ja parantamaan HRQoL:a. Nämä keskustelujen (tavoite 1) lisäksi välittävät suhdetta HIT-potilaspalautteen ja tutkimuskohtaisen PRI:n parannusten välillä.
Lähestymistapa: Tutkimme potilaita ja lääkäreitä sekä abstrakteja lähetetietoja sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu projekti, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, on kehitetty vastauksena PAR-08-270: Terveyden tietotekniikan hyödyntäminen terveydenhuollon laadun parantamiseksi (R18). Tupakka, fyysinen aktiivisuus ja huono mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä, joita ei käsitellä riittävästi nykyisissä hoitojärjestelmissä. Terveydenhuollon tarjoajilla on tärkeä rooli terveellisen käyttäytymisen edistämisessä ja potilaiden HRQoL:ään vaikuttavien tekijöiden tunnistamisessa. Kliinikot ovat tehokkaimpia tässä roolissa, kun he tekevät yhteistyötä tietoisten, aktivoituneiden ja sitoutuneiden potilaiden kanssa. Tutkijat arvioivat uutta työkalua, joka perustuu nykyisiin "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)" -tabletteihimme, joka on suunniteltu tiedottamaan ja aktivoimaan potilaita heidän omista potilaiden raportoimista tiedoista (PRI). FAST käyttää tällä hetkellä langattomasti verkotettuja tablettitietokoneita PRI:n keräämiseen potilaiden odottaessa tapaamista ensihoidon tarjoajansa kanssa ja toimittaa tämän PRI:n palveluntarjoajille potilaan käynnin yhteydessä. Uusi terveystietotekniikkaan (HIT) perustuva työkalu, jota käytetään FAST-PRI-interventiossa ja jota kutsutaan HIT-potilaspalautteena, tarjoaa potilaille itsehallinnon tukea välittömän, henkilökohtaisen, ohjeisiin perustuvan palautteen avulla heidän terveyskäyttäytymisestään (tupakan käytöstä). ja fyysinen passiivisuus) ja henkinen HRQoL ja rohkaisee heitä ottamaan aktiivisemman roolin terveytensä puolesta. Tämän klusterisatunnaistetun kontrolloidun FAST-PRI-tutkimuksen valmistuminen antaa tärkeää tietoa HIT-potilaspalautteen käytön tehokkuudesta potilaiden tiedottamiseen ja aktivoimiseen sekä terveyskäyttäytymisen muutoksen edistämiseen. Tutkijat saavuttavat tämän seuraavilla kolmella erityisellä tavoitteella:
Tavoite 1. Käytä HIT-potilaspalautetta, joka koskee tutkimuksen nimeämää PRI:tä (eli tupakan käyttöä, fyysistä passiivisuutta ja henkistä HRQoL:a) potilaiden aktivoimiseksi.
Tavoite 2. Arvioi HIT-potilaiden antaman palautteen vaikutus tutkimuksen nimettyyn PRI:hen. Tavoite 3. Arvioi HIT-potilaspalautteen tehokkuuden mahdollisia välittäjiä tutkimuksen nimeämästä PRI:stä.
Tutkijat suorittavat 12 kuukauden satunnaistetun kontrolloidun kokeen HIT-potilaspalautteesta, joka on ryhmitelty lääkäritasolla akateemisen ryhmän lääkärin vastaanotolla. Potilaat ja palveluntarjoajat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat keskusteluja terveyskäyttäytymisestä ja HRQoL:sta jokaisessa kliinisessä kohtaamisessa. Lisäksi potilaiden osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka koskevat tupakoinnin lopettamisyrityksiä, fyysistä aktiivisuutta ja henkistä HRQoL:a sekä omatehokkuutta ja monitieteisen lähetteen käyttöä lähtötilanteessa, kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana. Tutkijat tekevät lääkäreille kyselyn itsetehokkuuden suhteen lähtötilanteessa, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Lopuksi tiivistelemme sähköisestä sairauskertomuksesta lähetetiedot, jotka koskevat terveyskäyttäytymistä, HRQoL:ää ja lähetteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkärit voivat osallistua, jos:
- He näkevät potilaita GIMO-käytännössä ja
- He suostuvat osallistumaan FAST-PRI:hen.
Potilaat voivat osallistua, jos:
- He ovat 18-vuotiaita tai vanhempia,
- Täytä NOPEA kyselylomake kyseisellä vierailulla,
Sinulla on vähintään yksi tutkimukseen nimetty PRI (ts.
- Tupakan käyttö,
- Fyysinen passiivisuus tai
- Huono henkinen HRQoL (MHC≤38)
- Suostumus osallistumiseen ja
- Puhu englantia. FAST on saatavilla vain englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit eivät voi osallistua, jos:
- He suunnittelevat jättävänsä harjoituksen opiskeluaikana tai
- Potilaita otetaan vastaan alle 4 tuntia/viikko.
Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan, jos:
• He suunnittelevat muuttavansa opintojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktivoidut potilaat
Käyttää HIT-potilaspalautetta potilaiden aktivoimiseen.
|
FASTin suorittamisen jälkeen GIMO-potilaat, jotka näkevät osallistuvan palveluntarjoajan, saavat (tai eivät saa) HIT-potilaspalautetta palveluntarjoajansa tutkimusryhmätehtävän perusteella. Jokaisen PRI:n palaute räätälöidään sairaushistorian, sukuhistorian ja muiden FASTissa raportoitujen PRI-tietojen perusteella. Esitetään keskustelu mahdollisista hoitovaihtoehdoista sekä mahdolliset yleiset läheteresurssit. Potilasta rohkaistaan keskustelemaan PRI:stä lääkärinsä kanssa. Potilaille toimitetaan luettelo resursseista, jotka on räätälöity heidän tutkimuksensa nimeämän PRI:n mukaan, ja joka sisältää sekä yhteisössä että GIMO:ssa saatavilla olevat meneillään olevat ohjelmat, jotka auttavat heitä käyttäytymisen muuttamisessa ja henkisen HRQoL:n suhteen. |
|
Muut: Hallitse potilaita
Potilaat eivät saa HIT-potilaspalautetta.
|
FAST:n (GIMO:n hoitostandardi) suorittamisen jälkeen GIMO-potilaat, jotka näkevät osallistuvan palveluntarjoajan, saavat (tai eivät saa) HIT-potilaspalautetta palveluntarjoajansa tutkimusryhmämääräyksen perusteella.
|
|
Muut: Interventiolääkärit
Käyttää HIT-potilaspalautetta potilaiden aktivoimiseen.
|
FASTin suorittamisen jälkeen GIMO-potilaat, jotka näkevät osallistuvan palveluntarjoajan, saavat (tai eivät saa) HIT-potilaspalautetta palveluntarjoajansa tutkimusryhmätehtävän perusteella. Jokaisen PRI:n palaute räätälöidään sairaushistorian, sukuhistorian ja muiden FASTissa raportoitujen PRI-tietojen perusteella. Esitetään keskustelu mahdollisista hoitovaihtoehdoista sekä mahdolliset yleiset läheteresurssit. Potilasta rohkaistaan keskustelemaan PRI:stä lääkärinsä kanssa. Potilaille toimitetaan luettelo resursseista, jotka on räätälöity heidän tutkimuksensa nimeämän PRI:n mukaan, ja joka sisältää sekä yhteisössä että GIMO:ssa saatavilla olevat meneillään olevat ohjelmat, jotka auttavat heitä käyttäytymisen muuttamisessa ja henkisen HRQoL:n suhteen. |
|
Muut: Ohjauslääkärit
Potilaat eivät saa HIT-potilaspalautetta.
|
FAST:n (GIMO:n hoitostandardi) suorittamisen jälkeen GIMO-potilaat, jotka näkevät osallistuvan palveluntarjoajan, saavat (tai eivät saa) HIT-potilaspalautetta palveluntarjoajansa tutkimusryhmämääräyksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 Ensisijainen tulos: Potilaan raportti eroista PRI-keskustelujen aloitusasteessa interventio- ja kontrolliryhmässä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tutkijat kartoittavat potilaita ja lääkäreitä sekä abstrakteja lähetetietoja sähköisestä sairauskertomuksesta (EMR).
|
Yksi vuosi
|
|
Tavoite 2 Ensisijainen tulos: tupakoinnin lopettamisyritysten määrä, fyysinen aktiivisuus ja henkinen HRQoL kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Potilaisiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään raportoimaan tupakoinnin lopettamisyrityksistä, fyysisestä aktiivisuudesta Modified Activity Questionnaire -kyselylomakkeella, fyysisen aktiivisuuden keskeytyksistä ja HRQoL:stä RAND-36:n avulla. Tupakoinnin lopettamisyrityksiä mitataan kysymyksillä, jotka on muokattu nykyisen väestötutkimuksen tupakankäyttötäydennyksestä, terveys- ja ravitsemustutkimustutkimuksesta ja kansallisesta terveyshaastattelututkimuksesta. |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 Toissijaisia tuloksia ovat potilaan raportti keskustelun esiintymisestä ja keskustelun hyödyllisyydestä sekä lääkärin raportit keskustelun aloittamisesta, esiintymisestä ja hyödyllisyydestä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jokaisen kliinisen tapaamisen jälkeen osallistuvaa potilasta pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake välittömästi tapaamisen jälkeen.
Kyselylomakkeella selvitetään, keskusteltiinko PRI:stä (eli fyysinen aktiivisuus, tupakan käyttö tai henkinen HRQoL) lääkärin ja potilaan kohtaamisen aikana, kuka aloitti keskustelun ja kuinka hyödylliseksi potilas piti keskustelua (1: ei ollenkaan hyödyllinen 5:lle). : erittäin hyödyllinen, 0: ei keskusteltu).
|
Yksi vuosi
|
|
Tavoite 2 Toissijainen tulos: tupakoimattomien potilaiden prosenttiosuus, riittävän fyysisesti aktiivisten potilaiden prosenttiosuus ja henkinen HRQoL 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Interventiojakson lopussa tarkastellaan lääkärin tason tietoja, joissa tarkastellaan paneelin prosenttiosuutta PRI:n parantumisesta.
Tutkijat ottavat FAST- ja EpicCare EMR:istä sähköisesti tiivistelmän tiedot jokaisesta tutkimukseen nimetystä PRI:stä, lääkärin tutkimusryhmän toimeksiannosta, lähetyksistä ja käyntien määrästä tutkimusjakson aikana yksilöimättömällä tavalla.
Tällä tavalla tutkijat voivat verrata HIT-potilaspalauteintervention vaikutuksia GIMO:ssa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HS018932-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .