Funksjonell vurdering Screening av pasientrapportert informasjon (FAST-PRI)
Denne studien vil evaluere et nytt verktøy, basert på våre nåværende implementerte "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," og aktivere pasienter til å samarbeide med sine leger. Gjennomføringen av dette prosjektet, FAST-PRI, vil gi viktig informasjon om effektiviteten av å bruke HIT-pasienttilbakemeldinger for å informere og aktivere pasienter og fremme helseatferdsendring.
Mål 1 Hypoteser: Pasienter som mottar selvledelsesstøtte gjennom HIT pasienttilbakemelding (intervensjon) vil ha større sannsynlighet enn pasienter som ikke mottar slik tilbakemelding (kontroll) til:
- Starte diskusjoner med leverandøren deres angående studieutpekt PRI;
- Ha diskusjoner med sine tilbydere, uavhengig av initiativtaker, angående studieutpekt PRI; og
- Oppfatter disse diskusjonene om studieutpekt PRI som nyttige. Tilnærming: Vi vil gjennomføre en 12-måneders randomisert kontrollert studie av HIT-pasienttilbakemeldinger, gruppert på legenivå, i en akademisk gruppemedisinsk praksis. Pasienter og leverandører vil fylle ut spørreskjemaer angående diskusjoner om helseatferd og HRQoL ved hvert klinisk møte.
Mål 2 Hypoteser: HIT pasienttilbakemelding vil resultere i: 1) økt antall røykesluttforsøk, 2) økt fysisk aktivitet og 3) forbedret mental HRQoL ved seks og tolv måneder.
Tilnærming: Pasientdeltakere vil fylle ut spørreskjemaer angående forsøk på å slutte å røyke, fysisk aktivitet og deres mentale HRQoL ved baseline, seks og tolv måneder.
Mål 3-hypoteser: For hver studie-utpekt PRI vil pasienter som mottar HIT-pasienttilbakemeldinger: 1) motta flere behandlingsanbefalinger (f.eks. sykepleierpedagog, farmasøyt, sosionomhenvisninger); 2) handle på flere behandlingsanbefalinger; og 3) viser forbedret selveffektivitet med hensyn til deres evne til å gjøre positive livsstilsendringer og forbedre deres HRQoL; leger hvis pasienter mottar HIT-pasienttilbakemeldinger, vil ha høyere selveffektivitet angående deres evne til å påvirke pasientene sine til å gjøre positive livsstilsendringer og forbedre HRQoL. Disse, i tillegg til diskusjoner (Mål 1), vil formidle forholdet mellom HIT-pasienttilbakemeldinger og forbedringer i studieutpekt PRI.
Tilnærming: Vi vil kartlegge pasienter og leger og abstrahere henvisningsdata fra elektronisk journal (EMR).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, er utviklet som svar på PAR-08-270: Utilizing Health Information Technology to Improve Health Care Quality (R18). Tobakk, fysisk aktivitet og dårlig mental helserelatert livskvalitet (HRQoL) er viktige årsaker til sykelighet og dødelighet som ikke blir behandlet tilstrekkelig i dagens omsorgssystem. Helsepersonell spiller en viktig rolle i å oppmuntre til sunn atferd og identifisere faktorer som påvirker pasienters HRQoL. Klinikere er mest effektive i denne rollen når de samarbeider med informerte, aktiverte og engasjerte pasienter. Etterforskerne vil evaluere et nytt verktøy, basert på våre nåværende "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," som er designet for å informere og aktivere pasienter om deres egen pasientrapporterte informasjon (PRI). FAST bruker for øyeblikket trådløst nettverksbaserte nettbrett for å samle inn PRI mens pasienter venter på å se sin primærpleie og gir denne PRI til leverandørene på tidspunktet for pasientens besøk. Det nye helseinformasjonsteknologi (HIT)-baserte verktøyet, brukt i FAST-PRI-intervensjonen og referert til som HIT-pasienttilbakemeldinger, gir pasienter støtte til selvledelse gjennom umiddelbar, personlig, veiledningsbasert tilbakemelding om deres helseatferd (tobakksbruk) og fysisk inaktivitet) og mental HRQoL og oppmuntrer dem til å ta en mer aktiv rolle i helsen. Gjennomføring av denne klynge-randomiserte kontrollerte studien, FAST-PRI, vil gi viktig informasjon om effektiviteten av å bruke HIT-pasienttilbakemeldinger for å informere og aktivere pasienter og fremme helseatferdsendring. Etterforskerne vil oppnå dette gjennom følgende tre spesifikke mål:
Mål 1. Bruk HIT-pasienttilbakemeldinger angående studieutpekt PRI (dvs. tobakksbruk, fysisk inaktivitet og mental HRQoL) for å aktivere pasienter.
Mål 2. Vurder virkningen av HIT-pasienttilbakemeldinger på studieutpekt PRI. Mål 3. Evaluere potensielle mediatorer for effektiviteten av HIT-pasienttilbakemeldinger på studieutpekt PRI.
Etterforskerne vil gjennomføre en 12-måneders randomisert kontrollert studie av HIT-pasienttilbakemeldinger, gruppert på legenivå, i en akademisk gruppemedisinsk praksis. Pasienter og leverandører vil fylle ut spørreskjemaer angående diskusjoner om helseatferd og HRQoL ved hvert klinisk møte. I tillegg vil pasientdeltakerne fylle ut spørreskjemaer angående forsøk på å slutte å røyke, fysisk aktivitet og deres mentale HRQoL, samt selveffektivitet og bruk av tverrfaglig henvisning ved baseline, seks og tolv måneder. Etterforskerne vil kartlegge leger om selveffektivitet ved baseline, 12 og 24 måneder. Til slutt vil vi abstrahere henvisningsdata fra den elektroniske journalen angående helseatferd, HRQoL og henvisninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger vil være kvalifisert til å delta hvis:
- De ser pasienter i GIMO-praksisen og
- De samtykker til å delta i FAST-PRI.
Pasienter vil være kvalifisert til å delta hvis:
- De er 18 år eller eldre,
- Fyll ut et RASK spørreskjema ved det besøket,
Ha minst én studieutpekt PRI (dvs.
- Tobakksbruk,
- Fysisk inaktivitet, eller
- Dårlig mental HRQoL (MHC≤38))
- Samtykke til å delta, og
- Snakk engelsk. FAST er kun tilgjengelig på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Leger vil ikke være kvalifisert til å delta hvis:
- De planlegger å forlate praksisen i løpet av studietiden eller
- Se pasienter mindre enn 4 timer/uke.
Pasienter vil ikke være kvalifisert til å delta hvis:
• De planlegger å flytte i løpet av studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiverte pasienter
Vil bruke HIT pasienttilbakemelding for å aktivere pasienter.
|
Etter å ha fullført FAST, vil GIMO-pasienter som ser en deltakende leverandør motta (eller ikke motta) HIT-pasienttilbakemeldinger, basert på leverandørens studiegruppeoppgave. Tilbakemeldinger for hver PRI vil bli tilpasset basert på medisinsk historie, familiehistorie og annen PRI rapportert på FAST. En diskusjon av potensielle behandlingsalternativer vil bli presentert sammen med mulige generelle henvisningsressurser. Pasienten vil bli oppfordret til å diskutere PRI med sin lege. Pasienter vil bli utstyrt med en liste over ressurser, tilpasset deres studieutpekte PRI, som inkluderer pågående programmer tilgjengelig både i samfunnet og GIMO for å hjelpe dem med atferdsendring og mental HRQoL. |
|
Annen: Kontroll pasienter
Pasienter vil ikke motta HIT-pasienttilbakemeldinger.
|
Etter å ha fullført FAST (standard for omsorg i GIMO) vil GIMO-pasienter som ser en deltakende leverandør motta (eller ikke motta) HIT-pasienttilbakemeldinger, basert på leverandørens studiegruppeoppgave.
|
|
Annen: Intervensjonsleger
Vil bruke HIT pasienttilbakemelding for å aktivere pasienter.
|
Etter å ha fullført FAST, vil GIMO-pasienter som ser en deltakende leverandør motta (eller ikke motta) HIT-pasienttilbakemeldinger, basert på leverandørens studiegruppeoppgave. Tilbakemeldinger for hver PRI vil bli tilpasset basert på medisinsk historie, familiehistorie og annen PRI rapportert på FAST. En diskusjon av potensielle behandlingsalternativer vil bli presentert sammen med mulige generelle henvisningsressurser. Pasienten vil bli oppfordret til å diskutere PRI med sin lege. Pasienter vil bli utstyrt med en liste over ressurser, tilpasset deres studieutpekte PRI, som inkluderer pågående programmer tilgjengelig både i samfunnet og GIMO for å hjelpe dem med atferdsendring og mental HRQoL. |
|
Annen: Kontrollleger
Pasienter vil ikke motta HIT-pasienttilbakemeldinger.
|
Etter å ha fullført FAST (standard for omsorg i GIMO) vil GIMO-pasienter som ser en deltakende leverandør motta (eller ikke motta) HIT-pasienttilbakemeldinger, basert på leverandørens studiegruppeoppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1 Primært resultat: Pasientrapport om forskjeller i frekvensen av initiering av diskusjoner om PRI i intervensjon kontra kontrollgruppe.
Tidsramme: Ett år
|
Etterforskerne vil kartlegge pasienter og leger og abstrahere henvisningsdata fra elektronisk journal (EMR).
|
Ett år
|
|
Mål 2 Primært resultat: antall forsøk på å slutte å røyke, fysisk aktivitet og mental HRQoL etter seks og tolv måneder.
Tidsramme: Ett år
|
Pasientdeltakere vil bli kontaktet og bedt om å rapportere forsøk på å slutte å røyke, fysisk aktivitet ved bruk av Modified Activity Questionnaire, fysisk aktivitet bortfaller og HRQoL ved bruk av RAND-36. Forsøk på å slutte å røyke vil bli målt ved hjelp av spørsmål endret fra Tobakksbrukstilskuddet til den nåværende befolkningsundersøkelsen, National Health and Nutrition Examination Survey og National Health Interview Survey. |
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål 1 Sekundære utfall inkluderer pasientrapport om forekomst av diskusjon og hjelpsomhet av diskusjonen og legerapporter om initiering, forekomst og hjelpsomhet av diskusjonen.
Tidsramme: Ett år
|
Etter hvert klinisk møte vil en deltakende pasient bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema umiddelbart etter møtet.
Spørreskjemaet fastslår om PRI (dvs. fysisk aktivitet, tobakksbruk eller mental HRQoL) ble diskutert under møtet mellom lege og pasient, hvem som startet diskusjonen, og hvor nyttig pasienten fant diskusjonen (1: ikke i det hele tatt nyttig for 5 : veldig nyttig, 0: ikke diskutert).
|
Ett år
|
|
Mål 2 Sekundært resultat: prosentandelen av pasientene er ikke-røykere, prosentandelen av pasientene som er tilstrekkelig fysisk aktive og mental HRQoL etter tolv måneder.
Tidsramme: Ett år
|
På slutten av intervensjonsperioden vil data på legenivå som undersøker prosentandelen av panelet med forbedring av PRI bli undersøkt.
Etterforskerne vil elektronisk abstrahere data fra FAST og EpicCare EMRs angående hver studieutpekte PRI, legestudiegruppeoppdrag, henvisninger og antall besøk i løpet av studieperioden på en avidentifisert måte.
På denne måten vil etterforskerne kunne sammenligne virkningen av HIT-pasienttilbakemeldingsintervensjonen på tvers av GIMO.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1R18HS018932-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .