Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalna Badania przesiewowe Informacje zgłaszane przez pacjentów (FAST-PRI)

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

W tym badaniu zostanie ocenione nowe narzędzie, oparte na naszych obecnie wdrażanych „tabletach przesiewowych do oceny czynnościowej (FAST)” i zachęci pacjentów do współpracy z lekarzami. Zakończenie tego projektu, FAST-PRI, dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności wykorzystania informacji zwrotnych od pacjentów HIT w celu informowania i aktywowania pacjentów oraz promowania zmiany zachowań zdrowotnych.

Cel 1 Hipotezy: Pacjenci, którzy otrzymują wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia poprzez informacje zwrotne od pacjentów HIT (interwencja), będą bardziej skłonni niż pacjenci, którzy nie otrzymują takich informacji zwrotnych (grupa kontrolna):

  • Zainicjować rozmowy z ich dostawcą dotyczące PRI wyznaczonego do badania;
  • prowadzić dyskusje ze swoimi dostawcami, niezależnie od inicjatora, dotyczące PRI wyznaczonych do badania; I
  • Postrzegaj te dyskusje na temat PRI wyznaczonego do badania jako przydatne. Podejście: Przeprowadzimy 12-miesięczną randomizowaną, kontrolowaną próbę opinii pacjentów HIT, zgrupowanych na poziomie lekarza, w grupie akademickiej. Pacjenci i świadczeniodawcy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące dyskusji na temat zachowań zdrowotnych i HRQoL podczas każdego spotkania klinicznego.

Cel 2 Hipotezy: Informacje zwrotne od pacjentów HIT spowodują: 1) zwiększenie liczby prób rzucenia palenia, 2) zwiększenie aktywności fizycznej oraz 3) poprawę jakości psychicznej HRQoL po sześciu i dwunastu miesiącach.

Podejście: Pacjenci uczestniczący wypełnią kwestionariusze dotyczące prób rzucenia palenia, aktywności fizycznej i ich psychicznej jakości życia na początku, sześciu i dwunastu miesięcy.

Cel 3 Hipotezy: Dla każdego PRI wyznaczonego do badania, pacjenci, którzy otrzymają informacje zwrotne od pacjentów HIT, otrzymają: 1) więcej zaleceń dotyczących leczenia (np. skierowania od edukatora pielęgniarskiego, farmaceuty, pracownika socjalnego); 2) postępować zgodnie z większą liczbą zaleceń dotyczących leczenia; oraz 3) wykazywać zwiększone poczucie własnej skuteczności w zakresie zdolności do dokonywania pozytywnych zmian w stylu życia i poprawy jakości życia; lekarze, których pacjenci otrzymują informacje zwrotne od pacjentów HIT, będą mieli większe poczucie własnej skuteczności w zakresie zdolności wpływania na pacjentów w celu dokonania pozytywnych zmian w stylu życia i poprawy jakości życia. Te, oprócz dyskusji (Cel 1), będą pośredniczyć w związku między opiniami pacjentów HIT a poprawą PRI wyznaczonego do badania.

Podejście: Przeprowadzimy ankietę wśród pacjentów i lekarzy oraz abstrakcyjne dane dotyczące skierowań z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt, Tabletki przesiewowe do oceny funkcjonalnej — informacje zgłaszane przez pacjentów, został opracowany w odpowiedzi na PAR-08-270: Wykorzystanie technologii informacji medycznych w celu poprawy jakości opieki zdrowotnej (R18). Tytoń, aktywność fizyczna i niska jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym (HRQoL) to główne przyczyny zachorowalności i śmiertelności, które nie są odpowiednio uwzględniane w obecnych systemach opieki. Pracownicy służby zdrowia odgrywają ważną rolę w zachęcaniu do zdrowych zachowań i identyfikowaniu czynników wpływających na jakość życia pacjentów. Klinicyści są najskuteczniejsi w tej roli, kiedy współpracują z poinformowanymi, aktywizowanymi i zaangażowanymi pacjentami. Badacze ocenią nowe narzędzie, oparte na naszych aktualnych „tabletach do oceny czynnościowej (FAST)”, które mają na celu informowanie i aktywowanie pacjentów na temat ich własnych informacji zgłaszanych przez pacjentów (PRI). FAST obecnie korzysta z tabletów połączonych bezprzewodowo w celu zbierania danych PRI, podczas gdy pacjenci czekają na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, i udostępnia te informacje PRI dostawcom w czasie wizyty pacjenta. Nowe narzędzie oparte na technologii informacji o zdrowiu (HIT), wykorzystywane w interwencji FAST-PRI i określane jako informacja zwrotna od pacjenta HIT, zapewnia pacjentom wsparcie w samodzielnym zarządzaniu poprzez natychmiastową, spersonalizowaną, opartą na wytycznych informację zwrotną na temat ich zachowań zdrowotnych (używanie tytoniu i brak aktywności fizycznej) i psychicznej HRQoL oraz zachęca ich do odgrywania bardziej aktywnej roli w dbaniu o swoje zdrowie. Zakończenie tego kontrolowanego badania z randomizacją klastrową, FAST-PRI, dostarczy ważnych informacji na temat skuteczności wykorzystania informacji zwrotnych od pacjentów HIT w celu informowania i aktywowania pacjentów oraz promowania zmiany zachowań zdrowotnych. Śledczy osiągną to poprzez następujące trzy konkretne cele:

Cel 1. Wykorzystać informacje zwrotne od pacjentów HIT dotyczące PRI wyznaczonego w badaniu (tj. palenie tytoniu, brak aktywności fizycznej i HRQoL psychicznego), aby zaktywizować pacjentów.

Cel 2. Ocena wpływu opinii pacjentów HIT na PRI wyznaczone do badania. Cel 3. Ocena potencjalnych mediatorów skuteczności informacji zwrotnych od pacjentów HIT na temat PRI wyznaczonego do badania.

Badacze przeprowadzą 12-miesięczną randomizowaną, kontrolowaną próbę zbierania informacji zwrotnych od pacjentów z HIT, zgrupowanych na poziomie lekarza, w grupie akademickiej. Pacjenci i świadczeniodawcy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące dyskusji na temat zachowań zdrowotnych i HRQoL podczas każdego spotkania klinicznego. Ponadto uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące prób rzucenia palenia, aktywności fizycznej i ich mentalnej HRQoL, a także poczucia własnej skuteczności i korzystania z interdyscyplinarnych skierowań na początku, sześciu i dwunastu miesięcy. Badacze przeprowadzą wśród lekarzy ankietę dotyczącą poczucia własnej skuteczności na początku badania, po 12 i 24 miesiącach. Na koniec wyodrębnimy dane skierowań z elektronicznej dokumentacji medycznej dotyczące zachowań zdrowotnych, HRQoL i skierowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • General Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze będą mogli wziąć udział, jeśli:

  • Przyjmują pacjentów w praktyce GIMO i
  • Wyrażają zgodę na udział w FAST-PRI.

Pacjenci będą kwalifikować się do udziału, jeśli:

  • Mają ukończone 18 lat,
  • Wypełnij ankietę FAST podczas tej wizyty,

  • Mieć co najmniej jeden PRI wyznaczony do badania (tj.

    • Używanie tytoniu,
    • Brak aktywności fizycznej lub
    • Słaba psychiczna HRQoL (MHC≤38))
  • Zgoda na udział i
  • Mówić po angielsku. FAST jest dostępny tylko w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

Lekarze nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli:

  • Planują odejść z praktyki w okresie studiów lub
  • Przyjmuj pacjentów mniej niż 4 godziny tygodniowo.

Pacjenci nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli:

• Planują przeprowadzkę w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywni pacjenci
Użyje opinii pacjentów HIT, aby aktywować pacjentów.
Inny: Użyje opinii pacjentów HIT, aby aktywować pacjentów.

Po ukończeniu FAST pacjenci GIMO spotykający się z uczestniczącym dostawcą otrzymają (lub nie otrzymają) informacje zwrotne od pacjentów HIT, w oparciu o przydział grup badawczych ich dostawców. Informacje zwrotne dla każdego PRI będą spersonalizowane na podstawie historii medycznej, historii rodziny i innych PRI zgłoszonych w FAST. Przedstawione zostanie omówienie potencjalnych opcji leczenia wraz z możliwymi ogólnymi zasobami skierowań. Pacjent będzie zachęcany do omówienia PRI ze swoim lekarzem.

Pacjenci otrzymają listę zasobów, dostosowaną do PRI wyznaczonego przez ich badanie, która obejmuje bieżące programy dostępne zarówno w społeczności, jak i GIMO, aby pomóc im w zmianie zachowania i psychicznej HRQoL.
Inny: Kontroluj pacjentów
Pacjenci nie otrzymają opinii pacjentów HIT.
Inny: Pacjenci nie otrzymają opinii pacjentów HIT.
Po ukończeniu FAST (standard opieki w GIMO) pacjenci GIMO spotykający się z uczestniczącym świadczeniodawcą otrzymają (lub nie otrzymają) informacje zwrotne od pacjentów HIT, na podstawie przydziału grupy badawczej ich świadczeniodawców.
Inny: Lekarze interwencyjni
Użyje opinii pacjentów HIT, aby aktywować pacjentów.
Inny: Użyje opinii pacjentów HIT, aby aktywować pacjentów.

Po ukończeniu FAST pacjenci GIMO spotykający się z uczestniczącym dostawcą otrzymają (lub nie otrzymają) informacje zwrotne od pacjentów HIT, w oparciu o przydział grup badawczych ich dostawców. Informacje zwrotne dla każdego PRI będą spersonalizowane na podstawie historii medycznej, historii rodziny i innych PRI zgłoszonych w FAST. Przedstawione zostanie omówienie potencjalnych opcji leczenia wraz z możliwymi ogólnymi zasobami skierowań. Pacjent będzie zachęcany do omówienia PRI ze swoim lekarzem.

Pacjenci otrzymają listę zasobów, dostosowaną do PRI wyznaczonego przez ich badanie, która obejmuje bieżące programy dostępne zarówno w społeczności, jak i GIMO, aby pomóc im w zmianie zachowania i psychicznej HRQoL.
Inny: Lekarze kontrolni
Pacjenci nie otrzymają opinii pacjentów HIT.
Inny: Pacjenci nie otrzymają opinii pacjentów HIT.
Po ukończeniu FAST (standard opieki w GIMO) pacjenci GIMO spotykający się z uczestniczącym świadczeniodawcą otrzymają (lub nie otrzymają) informacje zwrotne od pacjentów HIT, na podstawie przydziału grupy badawczej ich świadczeniodawców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 Pierwszorzędny wynik: Zgłoszenie przez pacjentów różnic we wskaźnikach inicjowania dyskusji na temat PRI w grupie interwencyjnej vs. kontrolnej.
Ramy czasowe: Rok
Badacze przeprowadzą ankietę wśród pacjentów i lekarzy oraz wyciągną wnioski z elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Rok
Cel 2 Pierwszorzędowy wynik: liczba prób rzucenia palenia, aktywność fizyczna i psychiczna HRQoL po sześciu i dwunastu miesiącach.
Ramy czasowe: Rok

Skontaktujemy się z pacjentami i poprosimy o zgłaszanie prób rzucenia palenia, aktywności fizycznej za pomocą Zmodyfikowanego Kwestionariusza Aktywności, przerw w aktywności fizycznej i HRQoL za pomocą RAND-36.

Próby rzucenia palenia będą mierzone za pomocą pytań zmodyfikowanych z Dodatku dotyczącego używania tytoniu do Badania aktualnej populacji, Narodowego badania zdrowia i odżywiania oraz Narodowego wywiadu zdrowotnego.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 Drugorzędne wyniki obejmują raporty pacjentów o wystąpieniu dyskusji i przydatności dyskusji oraz raporty lekarzy o rozpoczęciu, wystąpieniu i przydatności dyskusji.
Ramy czasowe: Rok
Po każdym spotkaniu klinicznym uczestniczący pacjent zostanie poproszony o wypełnienie krótkiego kwestionariusza bezpośrednio po spotkaniu. Kwestionariusz sprawdza, czy PRI (tj. aktywność fizyczna, palenie tytoniu lub HRQoL psychiczne) były omawiane podczas spotkania lekarz-pacjent, kto zainicjował dyskusję i jak bardzo pacjent uznał tę dyskusję (1: w ogóle nieprzydatna dla 5 : bardzo przydatne, 0: nie omówiono).
Rok
Cel 2 Wynik drugorzędny: odsetek pacjentów niepalących, odsetek pacjentów odpowiednio aktywnych fizycznie oraz HRQoL psychicznego po dwunastu miesiącach.
Ramy czasowe: Rok
Pod koniec okresu interwencji zbadane zostaną dane na poziomie lekarza badające odsetek panelu z poprawą PRI. Badacze elektronicznie pobiorą dane z FAST i EpicCare EMR dotyczące każdego wyznaczonego do badania PRI, przydziału lekarza do grupy badawczej, skierowań i liczby wizyt w okresie badania w sposób uniemożliwiający identyfikację. W ten sposób badacze będą mogli porównać wpływ interwencji zwrotnej HIT od pacjentów w całym GIMO.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS018932-01A1 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj