Évaluation fonctionnelle Dépistage Informations rapportées par le patient (FAST-PRI)
Cette étude évaluera un nouvel outil, basé sur nos « tablettes de dépistage d'évaluation fonctionnelle (FAST) » actuellement mises en œuvre, et incitera les patients à s'associer à leurs médecins. L'achèvement de ce projet, FAST-PRI, fournira des informations importantes sur l'efficacité de l'utilisation des commentaires des patients HIT pour informer et activer les patients et promouvoir un changement de comportement en matière de santé.
Objectif 1 Hypothèses : les patients qui reçoivent un soutien à l'autogestion par le biais de la rétroaction du patient HIT (intervention) seront plus susceptibles que les patients qui ne reçoivent pas une telle rétroaction (contrôle) :
- Entamer des discussions avec leur fournisseur concernant les PRI désignés pour l'étude ;
- Avoir des discussions avec leurs fournisseurs, quel que soit l'initiateur, concernant les PRI désignés pour l'étude ; et
- Percevez ces discussions sur les PRI désignés par l'étude comme étant utiles. Approche : Nous mènerons un essai contrôlé randomisé de 12 mois sur les commentaires des patients HIT, regroupés au niveau des médecins, dans une pratique médicale de groupe universitaire. Les patients et les prestataires rempliront des questionnaires concernant les discussions sur les comportements de santé et la QVLS lors de chaque rencontre clinique.
Objectif 2 Hypothèses : les commentaires des patients HIT entraîneront : 1) une augmentation du nombre de tentatives d'arrêt du tabac, 2) une augmentation de l'activité physique et 3) une amélioration de la qualité de vie mentale à six et douze mois.
Approche : Les patients participants rempliront des questionnaires concernant les tentatives d'arrêt du tabac, l'activité physique et leur QVLS mentale au départ, six et douze mois.
Objectif 3 Hypothèses : Pour chaque PRI désigné par l'étude, les patients qui reçoivent les commentaires des patients HIT : 1) recevront plus de recommandations de traitement (par exemple, infirmière éducatrice, pharmacien, références de travailleurs sociaux) ; 2) agir sur plus de recommandations de traitement ; et 3) présentent une meilleure auto-efficacité en ce qui concerne leur capacité à apporter des changements positifs à leur mode de vie et à améliorer leur HRQoL ; les médecins dont les patients reçoivent les commentaires des patients HIT auront une plus grande auto-efficacité en ce qui concerne leur capacité à influencer leurs patients pour qu'ils apportent des changements positifs à leur mode de vie et améliorent la qualité de vie. Celles-ci, en plus des discussions (objectif 1), serviront de médiateur dans la relation entre les commentaires des patients HIT et les améliorations des PRI désignés par l'étude.
Approche : Nous allons sonder les patients et les médecins et extraire les données d'aiguillage du dossier médical électronique (DME).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet proposé, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, a été élaboré en réponse au PAR-08-270 : Utilisation des technologies de l'information sur la santé pour améliorer la qualité des soins de santé (R18). Le tabac, l'activité physique et la mauvaise qualité de vie liée à la santé mentale (HRQoL) sont des causes majeures de morbidité et de mortalité qui ne sont pas suffisamment prises en compte dans les systèmes de soins actuels. Les prestataires de soins de santé jouent un rôle important en encourageant des comportements sains et en identifiant les facteurs qui ont un impact sur la QVLS des patients. Les cliniciens sont plus efficaces dans ce rôle lorsqu'ils s'associent à des patients informés, activés et engagés. Les enquêteurs évalueront un nouvel outil, basé sur nos « comprimés de dépistage d'évaluation fonctionnelle (FAST) » actuels, conçu pour informer et activer les patients sur leurs propres informations rapportées par les patients (PRI). Le FAST utilise actuellement des tablettes électroniques en réseau sans fil pour recueillir le PRI pendant que les patients attendent de voir leur fournisseur de soins primaires et fournit ce PRI aux fournisseurs au moment de la visite du patient. Le nouvel outil basé sur la technologie de l'information sur la santé (HIT), utilisé dans l'intervention FAST-PRI et appelé HIT patient feedback, fournit aux patients un soutien à l'autogestion grâce à une rétroaction immédiate, personnalisée et basée sur des lignes directrices concernant leurs comportements de santé (usage du tabac et inactivité physique) et la QVLS mentale et les encourage à jouer un rôle plus actif dans leur santé. L'achèvement de cet essai contrôlé randomisé en grappes, FAST-PRI, fournira des informations importantes sur l'efficacité de l'utilisation des commentaires des patients HIT pour informer et activer les patients et promouvoir un changement de comportement en matière de santé. Les enquêteurs y parviendront à travers les trois objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1. Utiliser les commentaires des patients HIT concernant les PRI désignés par l'étude (c'est-à-dire la consommation de tabac, l'inactivité physique et la QVLS mentale) pour activer les patients.
Objectif 2. Évaluer l'impact des commentaires des patients HIT sur les PRI désignés par l'étude. Objectif 3. Évaluer les médiateurs potentiels de l'efficacité des commentaires des patients HIT sur les PRI désignés par l'étude.
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de 12 mois sur les commentaires des patients HIT, regroupés au niveau des médecins, dans une pratique médicale de groupe universitaire. Les patients et les prestataires rempliront des questionnaires concernant les discussions sur les comportements de santé et la QVLS lors de chaque rencontre clinique. De plus, les patients participants rempliront des questionnaires concernant les tentatives d'arrêt du tabac, l'activité physique et leur QVLS mentale, ainsi que l'auto-efficacité et l'utilisation de la référence interdisciplinaire au départ, à six et douze mois. Les enquêteurs interrogeront les médecins sur l'auto-efficacité au départ, 12 et 24 mois. Enfin, nous extrairons les données de référence du dossier médical électronique concernant les comportements de santé, la QVLS et les références.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les médecins seront admissibles à participer si :
- Ils voient des patients dans le cabinet GIMO et
- Ils consentent à participer à FAST-PRI.
Les patients seront éligibles pour participer si :
- Ils ont 18 ans ou plus,
- Remplissez un questionnaire FAST lors de cette visite,
Avoir au moins un PRI désigné par l'étude (c'est-à-dire,
- Consommation de tabac,
- L'inactivité physique, ou
- Mauvaise QVLS mentale (MHC≤38))
- Consentement à participer, et
- Parler l'anglais. FAST n'est disponible qu'en anglais.
Critère d'exclusion:
Les médecins ne seront pas admissibles à participer si :
- Ils envisagent de quitter la pratique pendant la période d'études ou
- Voir les patients moins de 4 heures/semaine.
Les patients ne seront pas éligibles pour participer si :
• Ils envisagent de déménager pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients activés
Utilisera les commentaires des patients HIT pour activer les patients.
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Après avoir terminé le FAST, les patients GIMO voyant un fournisseur participant recevront (ou ne recevront pas) les commentaires des patients HIT, en fonction de l'affectation du groupe d'étude de leurs fournisseurs. Les commentaires pour chaque PRI seront personnalisés en fonction des antécédents médicaux, des antécédents familiaux et d'autres PRI signalés sur le FAST. Une discussion sur les options de traitement potentielles sera présentée ainsi que sur les ressources d'aiguillage générales possibles. Le patient sera encouragé à discuter du PRI avec son médecin. Les patients recevront une liste de ressources, personnalisées en fonction de leur PRI désigné par l'étude, qui comprend des programmes en cours disponibles à la fois dans la communauté et GIMO pour les aider à changer de comportement et à avoir une QVLS mentale. |
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Autre: Patients témoins
Les patients ne recevront pas les commentaires des patients HIT.
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Après avoir terminé le FAST (norme de soins dans GIMO), les patients GIMO voyant un fournisseur participant recevront (ou ne recevront pas) les commentaires des patients HIT, en fonction de l'affectation du groupe d'étude de leurs fournisseurs.
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Autre: Médecins d'intervention
Utilisera les commentaires des patients HIT pour activer les patients.
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Après avoir terminé le FAST, les patients GIMO voyant un fournisseur participant recevront (ou ne recevront pas) les commentaires des patients HIT, en fonction de l'affectation du groupe d'étude de leurs fournisseurs. Les commentaires pour chaque PRI seront personnalisés en fonction des antécédents médicaux, des antécédents familiaux et d'autres PRI signalés sur le FAST. Une discussion sur les options de traitement potentielles sera présentée ainsi que sur les ressources d'aiguillage générales possibles. Le patient sera encouragé à discuter du PRI avec son médecin. Les patients recevront une liste de ressources, personnalisées en fonction de leur PRI désigné par l'étude, qui comprend des programmes en cours disponibles à la fois dans la communauté et GIMO pour les aider à changer de comportement et à avoir une QVLS mentale. |
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Autre: Médecins de contrôle
Les patients ne recevront pas les commentaires des patients HIT.
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Après avoir terminé le FAST (norme de soins dans GIMO), les patients GIMO voyant un fournisseur participant recevront (ou ne recevront pas) les commentaires des patients HIT, en fonction de l'affectation du groupe d'étude de leurs fournisseurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 Résultat principal : rapport des patients sur les différences dans les taux d'initiation de discussions sur les PRI dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
Délai: Un ans
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Les enquêteurs interrogeront les patients et les médecins et extrairont les données d'aiguillage du dossier médical électronique (DME).
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Un ans
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Objectif 2 Résultat principal : nombre de tentatives d'arrêt du tabac, activité physique et QVLS mentale à six et douze mois.
Délai: Un ans
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Les patients participants seront contactés et invités à signaler les tentatives d'arrêt du tabac, l'activité physique à l'aide du questionnaire d'activité modifié, les manquements à l'activité physique et la QVLS à l'aide du RAND-36. Les tentatives d'abandon du tabac seront mesurées à l'aide de questions modifiées du Supplément sur l'usage du tabac de la Current Population Survey, de la National Health and Nutrition Examination Survey et de la National Health Interview Survey. |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif 1 Les critères de jugement secondaires incluent le rapport du patient sur l'occurrence de la discussion et l'utilité de la discussion et les rapports du médecin sur l'initiation, l'occurrence et l'utilité de la discussion.
Délai: Un ans
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Après chaque rencontre clinique, un patient participant sera invité à remplir un bref questionnaire immédiatement après la rencontre.
Le questionnaire vérifie si les PRI (c. : très utile, 0 : non discuté).
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Un ans
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Objectif 2 Résultat secondaire : pourcentage de patients non-fumeurs, pourcentage de patients suffisamment actifs physiquement et QVLS mentale à douze mois.
Délai: Un ans
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À la fin de la période d'intervention, les données au niveau du médecin examinant le pourcentage du panel avec une amélioration du PRI seront examinées.
Les enquêteurs extrairont électroniquement les données des DME FAST et EpicCare concernant chaque PRI désigné par l'étude, l'affectation des médecins au groupe d'étude, les références et le nombre de visites au cours de la période d'étude de manière anonymisée.
De cette façon, les enquêteurs seront en mesure de comparer l'impact de l'intervention de rétroaction des patients HIT à travers GIMO.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HS018932-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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