功能评估筛查患者报告的信息 (FAST-PRI)
这项研究将评估一种新工具，该工具基于我们目前实施的“功能评估筛选片剂 (FAST)”，并促使患者与他们的医生合作。 FAST-PRI 项目的完成将提供有关使用 HIT 患者反馈通知和激活患者并促进健康行为改变的有效性的重要信息。
目标 1 假设：通过 HIT 患者反馈（干预）获得自我管理支持的患者比未获得此类反馈（控制）的患者更有可能：
- 与他们的提供者就研究指定的 PRI 展开讨论；
- 与他们的提供者（无论发起者是谁）就研究指定的 PRI 进行讨论；和
- 认为这些关于研究指定 PRI 的讨论是有用的。 方法：我们将在学术团体医疗实践中针对 HIT 患者反馈进行为期 12 个月的随机对照试验，该试验集中在医生层面。 患者和提供者将在每次临床会面时完成有关健康行为和 HRQoL 讨论的问卷调查。
目标 2 假设：HIT 患者的反馈将导致：1) 尝试戒烟的次数增加，2) 身体活动增加，以及 3) 在 6 个月和 12 个月时改善心理 HRQoL。
方法：患者参与者将在基线、六个月和十二个月时完成有关戒烟尝试、身体活动及其心理 HRQoL 的问卷调查。
目标 3 假设：对于每个研究指定的 PRI，收到 HIT 患者反馈的患者将：1) 收到更多治疗建议（例如，护士教育者、药剂师、社会工作者推荐）； 2) 根据更多的治疗建议采取行动； 3) 在积极改变生活方式和改善 HRQoL 方面表现出更高的自我效能；其患者收到 HIT 患者反馈的医生在影响患者做出积极的生活方式改变和改善 HRQoL 的能力方面将具有更高的自我效能感。 除了讨论（目标 1）之外，这些将调解 HIT 患者反馈与研究指定 PRI 改进之间的关系。
方法：我们将调查患者和医生，并从电子病历 (EMR) 中提取转诊数据。
研究概览
详细说明
提议的项目，功能评估筛选片剂-患者报告的信息，是为了响应 PAR-08-270：利用健康信息技术提高医疗保健质量 (R18) 而开发的。 烟草、身体活动和与心理健康相关的生活质量 (HRQoL) 较差是导致发病率和死亡率的主要原因，但在当前的护理系统中并未得到充分解决。 医疗保健提供者在鼓励健康行为和确定影响患者 HRQoL 的因素方面发挥着重要作用。 当临床医生与知情、活跃和参与的患者合作时，他们在这个角色中最有效。 研究人员将评估一种新工具，该工具基于我们目前的“功能评估筛选片剂 (FAST)”，旨在告知和激活患者关于他们自己的患者报告信息 (PRI)。 FAST 目前使用无线联网的平板电脑在患者等待见他们的初级保健提供者时收集 PRI，并在患者就诊时将此 PRI 提供给提供者。 FAST-PRI 干预中使用的新的基于健康信息技术 (HIT) 的工具称为 HIT 患者反馈，通过对患者健康行为（烟草使用）的即时、个性化、基于指南的反馈，为患者提供自我管理支持和身体活动不足）和心理 HRQoL，并鼓励他们在健康方面发挥更积极的作用。 完成这项名为 FAST-PRI 的整群随机对照试验，将提供有关使用 HIT 患者反馈通知和激活患者并促进健康行为改变的有效性的重要信息。 调查人员将通过以下三个具体目标来实现这一目标：
目标 1. 使用 HIT 患者关于研究指定 PRI（即烟草使用、身体缺乏活动和心理 HRQoL）的反馈来激活患者。
目标 2. 评估 HIT 患者反馈对研究指定 PRI 的影响。 目标 3. 评估 HIT 患者反馈对研究指定 PRI 有效性的潜在调解。
研究人员将在学术团体医疗实践中对 HIT 患者的反馈进行为期 12 个月的随机对照试验，这些试验集中在医生层面。 患者和提供者将在每次临床会面时完成有关健康行为和 HRQoL 讨论的问卷调查。 此外，患者参与者将完成关于戒烟尝试、身体活动和他们的心理 HRQoL，以及自我效能和在基线、六个月和十二个月时使用跨学科转诊的问卷调查。 调查人员将调查医生在基线、12 个月和 24 个月时的自我效能感。 最后，我们将从电子病历中提取有关健康行为、HRQoL 和转诊的转诊数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- General Internal Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
如果出现以下情况，医生将有资格参与：
- 他们在 GIMO 诊所看病，
- 他们同意参加 FAST-PRI。
如果出现以下情况，患者将有资格参加：
- 他们年满 18 岁，
- 在那次访问中完成 FAST 问卷，
至少有一项研究指定的 PRI（即，
- 烟草使用，
- 缺乏运动，或
- 心理HRQoL差（MHC≤38））
- 同意参与，以及
- 说英语。 FAST 仅提供英文版本。
排除标准：
如果出现以下情况，医生将没有资格参与：
- 他们计划在学习期间离开诊所或
- 每周看病人少于 4 小时。
如果出现以下情况，患者将没有资格参加：
• 他们计划在学习期间搬家。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：激活患者
将使用 HIT 患者反馈来激活患者。
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完成 FAST 后，看参与提供者的 GIMO 患者将根据提供者的研究组分配收到（或不收到）HIT 患者反馈。 每个 PRI 的反馈将根据 FAST 上报告的病史、家族史和其他 PRI 进行个性化设置。 将讨论潜在的治疗方案以及可能的一般转诊资源。 将鼓励患者与其医生讨论 PRI。 将为患者提供一份资源列表，根据他们的研究指定 PRI 定制，其中包括社区和 GIMO 中可用的正在进行的项目，以帮助他们改变行为和心理 HRQoL。 |
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其他：对照患者
患者将不会收到 HIT 患者的反馈。
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在完成 FAST（GIMO 中的护理标准）后，GIMO 患者看到参与的提供者将收到（或不收到）HIT 患者反馈，这取决于他们的提供者的研究组分配。
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其他：介入医师
将使用 HIT 患者反馈来激活患者。
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完成 FAST 后，看参与提供者的 GIMO 患者将根据提供者的研究组分配收到（或不收到）HIT 患者反馈。 每个 PRI 的反馈将根据 FAST 上报告的病史、家族史和其他 PRI 进行个性化设置。 将讨论潜在的治疗方案以及可能的一般转诊资源。 将鼓励患者与其医生讨论 PRI。 将为患者提供一份资源列表，根据他们的研究指定 PRI 定制，其中包括社区和 GIMO 中可用的正在进行的项目，以帮助他们改变行为和心理 HRQoL。 |
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其他：控制医师
患者将不会收到 HIT 患者的反馈。
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在完成 FAST（GIMO 中的护理标准）后，GIMO 患者看到参与的提供者将收到（或不收到）HIT 患者反馈，这取决于他们的提供者的研究组分配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标 1 主要结果：患者报告干预组与对照组在开始讨论 PRI 的比率方面存在差异。
大体时间：一年
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研究人员将对患者和医生进行调查，并从电子病历 (EMR) 中提取转诊数据。
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一年
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目标 2 主要结果：6 个月和 12 个月时尝试戒烟的次数、身体活动和心理 HRQoL。
大体时间：一年
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将联系患者参与者并要求他们报告戒烟尝试、使用改良活动问卷的身体活动、身体活动失误和使用 RAND-36 的 HRQoL。 将使用从当前人口调查的烟草使用补充、国家健康和营养检查调查以及国家健康访谈调查中修改的问题来衡量戒烟尝试。 |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标 1 次要结果包括患者报告讨论的发生和讨论的帮助以及医生关于讨论的发起、发生和帮助的报告。
大体时间：一年
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每次临床会面后，将要求参与的患者在会面后立即完成一份简短的问卷调查。
调查问卷确定在医患会面期间是否讨论了 PRI（即身体活动、烟草使用或心理 HRQoL）、发起讨论的人以及患者认为讨论的有用程度（1：对 5 完全没有用） ：非常有用，0：未讨论）。
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一年
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目标 2 次要结果：12 个月时不吸烟患者的百分比、身体活动充分的患者百分比和心理 HRQoL。
大体时间：一年
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在干预期结束时，将检查 PRI 改善的小组百分比的医生水平数据检查。
研究人员将从 FAST 和 EpicCare EMR 中以去识别化的方式以电子方式提取有关每个研究指定的 PRI、医师研究组分配、转诊和研究期间就诊次数的数据。
通过这种方式，研究人员将能够比较 HIT 患者反馈干预对 GIMO 的影响。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hess Rachel, MD, MS、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的