Functionele beoordeling Screening Door patiënt gerapporteerde informatie (FAST-PRI)
Deze studie zal een nieuwe tool evalueren, gebaseerd op onze momenteel geïmplementeerde "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," en patiënten activeren om samen te werken met hun artsen. De afronding van dit project, FAST-PRI, zal belangrijke informatie opleveren over de effectiviteit van het gebruik van HIT-patiëntfeedback om patiënten te informeren en te activeren en gedragsverandering op het gebied van gezondheid te bevorderen.
Doel 1 Hypothesen: Patiënten die zelfmanagementondersteuning krijgen via HIT-patiëntfeedback (interventie) zullen meer geneigd zijn dan patiënten die dergelijke feedback (controle) niet krijgen om:
- Start discussies met hun provider over door de studie aangewezen PRI;
- Gesprekken voeren met hun aanbieders, ongeacht de initiatiefnemer, over studie-aangewezen PRI; En
- Ervaar deze discussies over door de studie aangewezen PRI als nuttig. Aanpak: We zullen een 12 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van HIT-patiëntfeedback uitvoeren, geclusterd op artsniveau, in een academische groepspraktijk. Patiënten en zorgverleners zullen bij elke klinische ontmoeting vragenlijsten invullen over discussies over gezondheidsgedrag en HRQoL.
Doel 2 Hypothesen: Feedback van HIT-patiënten zal resulteren in: 1) meer pogingen om te stoppen met roken, 2) meer fysieke activiteit en 3) verbeterde mentale kwaliteit van leven na zes en twaalf maanden.
Aanpak: Patiëntdeelnemers vullen vragenlijsten in over stoppen met roken, fysieke activiteit en hun mentale HRQoL bij baseline, zes en twaalf maanden.
Doel 3 Hypothesen: Voor elke studie-aangewezen PRI zullen patiënten die HIT-patiëntfeedback ontvangen: 1) meer behandelingsaanbevelingen ontvangen (bijv. verpleegkundige opleider, apotheker, doorverwijzingen door maatschappelijk werker); 2) handelen naar meer behandelaanbevelingen; en 3) een verbeterde zelfredzaamheid vertonen met betrekking tot hun vermogen om positieve levensstijlveranderingen door te voeren en hun HRQoL te verbeteren; Artsen van wie de patiënten HIT-patiëntfeedback ontvangen, zullen een grotere zelfredzaamheid hebben met betrekking tot hun vermogen om hun patiënten te beïnvloeden om positieve levensstijlveranderingen door te voeren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Deze zullen, naast discussies (doel 1), de relatie bemiddelen tussen HIT-patiëntfeedback en verbeteringen in door de studie aangewezen PRI.
Aanpak: We zullen patiënten en artsen bevragen en verwijsgegevens uit het elektronisch medisch dossier (EMD) halen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, is ontwikkeld als reactie op PAR-08-270: Gebruik van gezondheidsinformatietechnologie om de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren (R18). Tabak, lichamelijke activiteit en een slechte kwaliteit van leven in verband met de geestelijke gezondheid (GGQoL) zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit die in de huidige zorgstelsels niet adequaat worden aangepakt. Zorgverleners spelen een belangrijke rol bij het stimuleren van gezond gedrag en het identificeren van factoren die van invloed zijn op de GKvL van patiënten. Clinici zijn het meest effectief in deze rol wanneer ze samenwerken met geïnformeerde, geactiveerde en betrokken patiënten. De onderzoekers zullen een nieuwe tool evalueren, gebaseerd op onze huidige "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)", die is ontworpen om patiënten te informeren en te activeren over hun eigen door de patiënt gerapporteerde informatie (PRI). De FAST gebruikt momenteel draadloos verbonden tabletcomputers om PRI te verzamelen terwijl patiënten wachten op hun eerstelijnszorgverlener en verstrekt deze PRI aan zorgverleners op het moment van het bezoek van de patiënt. Het nieuwe hulpmiddel op basis van gezondheidsinformatietechnologie (HIT), gebruikt in de FAST-PRI-interventie en aangeduid als HIT-patiëntfeedback, biedt patiënten ondersteuning bij zelfmanagement door middel van directe, gepersonaliseerde, op richtlijnen gebaseerde feedback over hun gezondheidsgedrag (tabaksgebruik en lichamelijke inactiviteit) en mentale HRQoL en moedigt hen aan om een actievere rol te spelen in hun gezondheid. De afronding van deze cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie, FAST-PRI, zal belangrijke informatie opleveren over de effectiviteit van het gebruik van HIT-patiëntfeedback om patiënten te informeren en te activeren en verandering van gezondheidsgedrag te bevorderen. De onderzoekers zullen dit bereiken door middel van de volgende drie specifieke doelstellingen:
Doel 1. Gebruik HIT-patiëntfeedback met betrekking tot door de studie aangewezen PRI (d.w.z. tabaksgebruik, lichamelijke inactiviteit en mentale HRQoL) om patiënten te activeren.
Doel 2. Beoordeel de impact van HIT-patiëntfeedback op door de studie aangewezen PRI. Doel 3. Evalueer potentiële bemiddelaars van de effectiviteit van HIT-patiëntfeedback op door de studie aangewezen PRI.
De onderzoekers zullen een 12 maanden durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie van HIT-patiëntfeedback uitvoeren, geclusterd op het niveau van de arts, in een academische groepspraktijk. Patiënten en zorgverleners zullen bij elke klinische ontmoeting vragenlijsten invullen over discussies over gezondheidsgedrag en HRQoL. Daarnaast zullen patiëntdeelnemers vragenlijsten invullen over stoppen met roken, fysieke activiteit en hun mentale HRQoL, evenals zelfeffectiviteit en het gebruik van interdisciplinaire verwijzing bij aanvang, zes en twaalf maanden. De onderzoekers zullen artsen ondervragen over zelfeffectiviteit bij baseline, 12 en 24 maanden. Ten slotte zullen we verwijzingsgegevens uit het elektronische medische dossier abstraheren met betrekking tot gezondheidsgedrag, HRQoL en verwijzingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen komen in aanmerking voor deelname als:
- Zij zien patiënten in de praktijk van GIMO en
- Zij stemmen ermee in om deel te nemen aan FAST-PRI.
Patiënten komen in aanmerking voor deelname als:
- Ze zijn 18 jaar of ouder,
- Vul bij dat bezoek een SNELLE vragenlijst in,
Ten minste één door de studie aangewezen PRI (d.w.z.
- Tabak gebruik,
- Lichamelijke inactiviteit, of
- Slechte mentale HRQoL (MHC≤38))
- Toestemming om deel te nemen, en
- Spreek Engels. SNEL is alleen beschikbaar in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
Artsen komen niet in aanmerking voor deelname als:
- Zij zijn van plan de praktijk tijdens de studieperiode te verlaten of
- Patiënten minder dan 4 uur per week zien.
Patiënten komen niet in aanmerking voor deelname als:
• Ze zijn van plan om tijdens de studieperiode te verhuizen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geactiveerde patiënten
Zal HIT-patiëntfeedback gebruiken om patiënten te activeren.
|
Na het voltooien van de FAST zullen GIMO-patiënten die een deelnemende aanbieder bezoeken, HIT-patiëntfeedback ontvangen (of niet ontvangen), op basis van de opdracht van de studiegroep van hun aanbieder. Feedback voor elke PRI wordt gepersonaliseerd op basis van de medische geschiedenis, familiegeschiedenis en andere PRI die op de FAST worden gerapporteerd. Een bespreking van mogelijke behandelingsopties zal worden gepresenteerd, samen met mogelijke algemene verwijzingsbronnen. De patiënt wordt aangemoedigd om de PRI met zijn of haar arts te bespreken. Patiënten krijgen een lijst met bronnen, aangepast aan hun studie-aangewezen PRI, met lopende programma's die zowel in de gemeenschap als GIMO beschikbaar zijn om hen te helpen met gedragsverandering en mentale HRQoL. |
|
Ander: Controleer patiënten
Patiënten ontvangen geen HIT-patiëntfeedback.
|
Na het voltooien van de FAST (zorgstandaard in GIMO) zullen GIMO-patiënten die een deelnemende aanbieder bezoeken, HIT-patiëntfeedback ontvangen (of niet ontvangen), op basis van de opdracht van de studiegroep van hun aanbieder.
|
|
Ander: Interventie Artsen
Zal HIT-patiëntfeedback gebruiken om patiënten te activeren.
|
Na het voltooien van de FAST zullen GIMO-patiënten die een deelnemende aanbieder bezoeken, HIT-patiëntfeedback ontvangen (of niet ontvangen), op basis van de opdracht van de studiegroep van hun aanbieder. Feedback voor elke PRI wordt gepersonaliseerd op basis van de medische geschiedenis, familiegeschiedenis en andere PRI die op de FAST worden gerapporteerd. Een bespreking van mogelijke behandelingsopties zal worden gepresenteerd, samen met mogelijke algemene verwijzingsbronnen. De patiënt wordt aangemoedigd om de PRI met zijn of haar arts te bespreken. Patiënten krijgen een lijst met bronnen, aangepast aan hun studie-aangewezen PRI, met lopende programma's die zowel in de gemeenschap als GIMO beschikbaar zijn om hen te helpen met gedragsverandering en mentale HRQoL. |
|
Ander: Controle artsen
Patiënten ontvangen geen HIT-patiëntfeedback.
|
Na het voltooien van de FAST (zorgstandaard in GIMO) zullen GIMO-patiënten die een deelnemende aanbieder bezoeken, HIT-patiëntfeedback ontvangen (of niet ontvangen), op basis van de opdracht van de studiegroep van hun aanbieder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1 Primaire uitkomst: Patiëntrapportage van verschillen in het aantal initiaties van discussies over PRI in de interventie- vs. controlegroep.
Tijdsspanne: Een jaar
|
De onderzoekers zullen patiënten en artsen bevragen en verwijzingsgegevens uit het elektronisch medisch dossier (EMD) halen.
|
Een jaar
|
|
Doel 2 Primaire uitkomst: aantal pogingen om te stoppen met roken, fysieke activiteit en mentale HRQoL na zes en twaalf maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Patiëntdeelnemers zullen worden gecontacteerd en gevraagd om stoppen met roken, fysieke activiteit met behulp van de Modified Activity Questionnaire, fysieke activiteit en HRQoL te rapporteren met behulp van de RAND-36. Pogingen om te stoppen met roken zullen worden gemeten met behulp van vragen die zijn aangepast van het tabaksgebruikssupplement naar de huidige bevolkingsenquête, de nationale gezondheids- en voedingsonderzoeksenquête en de nationale gezondheidsenquête. |
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel 1 Secundaire uitkomsten zijn patiëntrapporten over het optreden van het gesprek en de behulpzaamheid van het gesprek en de artsrapporten over het starten, het optreden en het nut van het gesprek.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Na elke klinische ontmoeting wordt een deelnemende patiënt gevraagd om direct na de ontmoeting een korte vragenlijst in te vullen.
De vragenlijst gaat na of de PRI (d.w.z. fysieke activiteit, tabaksgebruik of mentale KvL) zijn besproken tijdens het arts-patiëntgesprek, wie het gesprek heeft geïnitieerd en hoe nuttig de patiënt het gesprek vond (1: helemaal niet nuttig voor 5 : zeer nuttig, 0: niet besproken).
|
Een jaar
|
|
Doel 2 Secundaire uitkomst: percentage patiënten dat niet-roker is, percentage patiënten dat voldoende fysiek actief is, en mentale KvL na twaalf maanden.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aan het einde van de interventieperiode zullen gegevens op artsniveau worden onderzocht die het percentage van het panel met verbetering van de PRI onderzoeken.
De onderzoekers zullen elektronisch gegevens uit de FAST- en EpicCare-EMD's abstraheren met betrekking tot elke door de studie aangewezen PRI, de opdracht van de arts-studiegroep, verwijzingen en het aantal bezoeken gedurende de onderzoeksperiode op een geanonimiseerde manier.
Op deze manier kunnen de onderzoekers de impact van de HIT-patiëntfeedbackinterventie over GIMO vergelijken.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1R18HS018932-01A1 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .