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Vom Patienten gemeldete Informationen zur funktionellen Beurteilung des Screenings (FAST-PRI)

1. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh

In dieser Studie wird ein neues Tool evaluiert, das auf unseren derzeit implementierten „Functional Assessment Screening Tablets (FAST)“ basiert und Patienten dazu anregt, mit ihren Ärzten zusammenzuarbeiten. Der Abschluss dieses Projekts, FAST-PRI, wird wichtige Informationen über die Wirksamkeit der Nutzung von HIT-Patientenfeedback zur Information und Aktivierung von Patienten und zur Förderung von Änderungen im Gesundheitsverhalten liefern.

Hypothesen zu Ziel 1: Patienten, die Unterstützung bei der Selbstverwaltung durch HIT-Patienten-Feedback (Intervention) erhalten, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit als Patienten, die kein solches Feedback (Kontrolle) erhalten, Folgendes tun:

  • Beginnen Sie Gespräche mit ihrem Anbieter bezüglich studienbezogener PRI;
  • Gespräche mit ihren Anbietern, unabhängig vom Initiator, über studienbezogene PRI führen; Und
  • Halten Sie diese Diskussionen über studienbezogene PRI für nützlich. Ansatz: Wir werden eine 12-monatige, randomisierte, kontrollierte Studie zum Feedback von HIT-Patienten durchführen, gebündelt auf Arztebene, in einer akademischen Gemeinschaftspraxis. Patienten und Anbieter füllen bei jeder klinischen Begegnung Fragebögen zu Diskussionen über Gesundheitsverhalten und HRQoL aus.

Ziel 2 Hypothesen: Das Feedback von HIT-Patienten führt zu: 1) einer erhöhten Anzahl von Versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, 2) mehr körperlicher Aktivität und 3) einer verbesserten psychischen Lebensqualität nach sechs und zwölf Monaten.

Ansatz: Patiententeilnehmer füllen zu Studienbeginn, sechs und zwölf Monaten Fragebögen zu Raucherentwöhnungsversuchen, körperlicher Aktivität und ihrer geistigen HRQoL aus.

Ziel 3 Hypothesen: Für jede von der Studie bezeichnete PRI erhalten Patienten, die HIT-Patienten-Feedback erhalten: 1) mehr Behandlungsempfehlungen (z. B. Empfehlungen von Krankenpflegerpädagogen, Apothekern, Sozialarbeitern); 2) weitere Behandlungsempfehlungen umsetzen; und 3) eine verbesserte Selbstwirksamkeit hinsichtlich ihrer Fähigkeit aufweisen, positive Änderungen im Lebensstil vorzunehmen und ihre Lebensqualität zu verbessern; Ärzte, deren Patienten HIT-Patienten-Feedback erhalten, haben eine höhere Selbstwirksamkeit hinsichtlich ihrer Fähigkeit, ihre Patienten zu positiven Änderungen des Lebensstils und einer Verbesserung der Lebensqualität zu bewegen. Zusätzlich zu den Diskussionen (Ziel 1) werden diese den Zusammenhang zwischen HIT-Patienten-Feedback und Verbesserungen bei der von der Studie vorgesehenen PRI vermitteln.

Vorgehensweise: Wir befragen Patienten und Ärzte und extrahieren Überweisungsdaten aus der elektronischen Krankenakte (EMR).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt „Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information“ wurde als Reaktion auf PAR-08-270: Nutzung von Gesundheitsinformationstechnologie zur Verbesserung der Qualität der Gesundheitsversorgung (R18) entwickelt. Tabak, körperliche Aktivität und eine schlechte Lebensqualität im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit (HRQoL) sind Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, die in den aktuellen Versorgungssystemen nicht angemessen berücksichtigt werden. Gesundheitsdienstleister spielen eine wichtige Rolle bei der Förderung gesunder Verhaltensweisen und der Identifizierung von Faktoren, die sich auf die Lebensqualität der Patienten auswirken. Ärzte sind in dieser Rolle am effektivsten, wenn sie mit informierten, aktivierten und engagierten Patienten zusammenarbeiten. Die Forscher werden ein neues Tool evaluieren, das auf unseren aktuellen „Functional Assessment Screening Tablets (FAST)“ basiert und darauf ausgelegt ist, Patienten über ihre eigenen Patientenberichte (PRI) zu informieren und zu aktivieren. Das FAST verwendet derzeit drahtlos vernetzte Tablet-Computer, um PRI zu sammeln, während Patienten darauf warten, ihren Hausarzt aufzusuchen, und stellt diese PRI den Anbietern zum Zeitpunkt des Patientenbesuchs zur Verfügung. Das neue, auf Gesundheitsinformationstechnologie (HIT) basierende Tool, das in der FAST-PRI-Intervention zum Einsatz kommt und als HIT-Patientenfeedback bezeichnet wird, bietet Patienten Unterstützung bei der Selbstverwaltung durch sofortiges, personalisiertes, leitlinienbasiertes Feedback zu ihrem Gesundheitsverhalten (Tabakkonsum). und körperliche Inaktivität) sowie die psychische Lebensqualität und ermutigt sie, eine aktivere Rolle für ihre Gesundheit zu übernehmen. Der Abschluss dieser Cluster-randomisierten kontrollierten Studie, FAST-PRI, wird wichtige Informationen über die Wirksamkeit der Nutzung von HIT-Patientenfeedback zur Information und Aktivierung von Patienten und zur Förderung von Änderungen im Gesundheitsverhalten liefern. Die Ermittler werden dies durch die folgenden drei spezifischen Ziele erreichen:

Ziel 1. Nutzen Sie das Feedback von HIT-Patienten zu studienspezifischen PRI (d. h. Tabakkonsum, körperliche Inaktivität und geistige HRQoL), um Patienten zu aktivieren.

Ziel 2. Bewerten Sie die Auswirkungen des Feedbacks von HIT-Patienten auf die von der Studie vorgesehene PRI. Ziel 3. Bewertung potenzieller Mediatoren für die Wirksamkeit des Feedbacks von HIT-Patienten zu studienspezifischen PRI.

Die Forscher werden eine 12-monatige randomisierte kontrollierte Studie zum Feedback von HIT-Patienten durchführen, gebündelt auf Arztebene in einer akademischen Gemeinschaftspraxis. Patienten und Anbieter füllen bei jeder klinischen Begegnung Fragebögen zu Diskussionen über Gesundheitsverhalten und HRQoL aus. Darüber hinaus werden die Patienten Fragebögen zu Raucherentwöhnungsversuchen, körperlicher Aktivität und ihrer geistigen Lebensqualität sowie zur Selbstwirksamkeit und der Nutzung interdisziplinärer Überweisungen zu Studienbeginn, nach sechs und zwölf Monaten ausfüllen. Die Forscher werden Ärzte zur Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn, 12 und 24 Monaten befragen. Abschließend werden wir Überweisungsdaten aus der elektronischen Krankenakte in Bezug auf Gesundheitsverhalten, HRQoL und Überweisungen abstrahieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

666

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • General Internal Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zur Teilnahme berechtigt sind Ärzte, wenn:

  • Sie sehen Patienten in der GIMO-Praxis und
  • Sie stimmen der Teilnahme an FAST-PRI zu.

Patienten sind zur Teilnahme berechtigt, wenn:

  • Sie sind 18 Jahre oder älter,
  • Füllen Sie bei diesem Besuch einen FAST-Fragebogen aus.

  • Verfügen Sie über mindestens eine studienbezogene PRI (d. h.

    • Tabakkonsum,
    • Körperliche Inaktivität oder
    • Schlechte geistige Lebensqualität (MHC≤38))
  • Einwilligung zur Teilnahme und
  • Sprich Englisch. FAST ist nur auf Englisch verfügbar.

Ausschlusskriterien:

Ärzte sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn:

  • Sie planen, die Praxis während der Studienzeit zu verlassen bzw
  • Behandeln Sie Patienten weniger als 4 Stunden pro Woche.

Patienten sind von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn:

• Sie planen, während des Studienzeitraums umzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktivierte Patienten
Wird das Feedback von HIT-Patienten nutzen, um Patienten zu aktivieren.
Sonstiges: Wird das Feedback von HIT-Patienten nutzen, um Patienten zu aktivieren.

Nach Abschluss des FAST erhalten GIMO-Patienten, die einen teilnehmenden Anbieter aufsuchen, basierend auf der Studiengruppenzuordnung ihres Anbieters HIT-Patienten-Feedback (oder auch nicht). Das Feedback für jede PRI wird auf der Grundlage der Krankengeschichte, der Familienanamnese und anderer im FAST gemeldeter PRI personalisiert. Eine Diskussion möglicher Behandlungsoptionen wird zusammen mit möglichen allgemeinen Referenzressourcen vorgestellt. Der Patient wird ermutigt, die PRI mit seinem Arzt zu besprechen.

Den Patienten wird eine Liste mit Ressourcen zur Verfügung gestellt, die auf ihre studienbezogene PRI zugeschnitten ist und laufende Programme umfasst, die sowohl in der Community als auch bei GIMO verfügbar sind und ihnen bei Verhaltensänderungen und psychischer HRQoL helfen.
Sonstiges: Patienten kontrollieren
Patienten erhalten kein Feedback von HIT-Patienten.
Sonstiges: Patienten erhalten kein Feedback von HIT-Patienten.
Nach Abschluss des FAST (Standard of Care in GIMO) erhalten GIMO-Patienten, die einen teilnehmenden Anbieter aufsuchen, basierend auf der Studiengruppenzuordnung ihres Anbieters HIT-Patienten-Feedback (oder auch nicht).
Sonstiges: Interventionsärzte
Wird das Feedback von HIT-Patienten nutzen, um Patienten zu aktivieren.
Sonstiges: Wird das Feedback von HIT-Patienten nutzen, um Patienten zu aktivieren.

Nach Abschluss des FAST erhalten GIMO-Patienten, die einen teilnehmenden Anbieter aufsuchen, basierend auf der Studiengruppenzuordnung ihres Anbieters HIT-Patienten-Feedback (oder auch nicht). Das Feedback für jede PRI wird auf der Grundlage der Krankengeschichte, der Familienanamnese und anderer im FAST gemeldeter PRI personalisiert. Eine Diskussion möglicher Behandlungsoptionen wird zusammen mit möglichen allgemeinen Referenzressourcen vorgestellt. Der Patient wird ermutigt, die PRI mit seinem Arzt zu besprechen.

Den Patienten wird eine Liste mit Ressourcen zur Verfügung gestellt, die auf ihre studienbezogene PRI zugeschnitten ist und laufende Programme umfasst, die sowohl in der Community als auch bei GIMO verfügbar sind und ihnen bei Verhaltensänderungen und psychischer HRQoL helfen.
Sonstiges: Kontrollärzte
Patienten erhalten kein Feedback von HIT-Patienten.
Sonstiges: Patienten erhalten kein Feedback von HIT-Patienten.
Nach Abschluss des FAST (Standard of Care in GIMO) erhalten GIMO-Patienten, die einen teilnehmenden Anbieter aufsuchen, basierend auf der Studiengruppenzuordnung ihres Anbieters HIT-Patienten-Feedback (oder auch nicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 Primärer Endpunkt: Patientenbericht über Unterschiede in der Häufigkeit der Einleitung von PRI-Diskussionen in der Interventions- und Kontrollgruppe.
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Ermittler werden Patienten und Ärzte befragen und Überweisungsdaten aus der elektronischen Krankenakte (EMR) abstrahieren.
Ein Jahr
Ziel 2 Primärer Endpunkt: Anzahl der Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, körperliche Aktivität und geistige Lebensqualität nach sechs und zwölf Monaten.
Zeitfenster: Ein Jahr

Patiententeilnehmer werden kontaktiert und gebeten, Versuche zur Raucherentwöhnung, körperliche Aktivität mithilfe des Fragebogens zur modifizierten Aktivität, Ausfälle bei körperlicher Aktivität und HRQoL mithilfe des RAND-36 zu melden.

Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, werden anhand von Fragen gemessen, die aus dem Tabakkonsum-Supplement zur aktuellen Bevölkerungsumfrage, der National Health and Nutrition Examination Survey und der National Health Interview Survey geändert wurden.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziel 1 Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Patientenbericht über das Auftreten der Diskussion und die Nützlichkeit der Diskussion sowie Berichte des Arztes über die Einleitung, das Auftreten und die Nützlichkeit der Diskussion.
Zeitfenster: Ein Jahr
Nach jeder klinischen Begegnung wird ein teilnehmender Patient gebeten, unmittelbar nach der Begegnung einen kurzen Fragebogen auszufüllen. Der Fragebogen ermittelt, ob die PRI (d. h. körperliche Aktivität, Tabakkonsum oder psychische Lebensqualität) während des Arzt-Patienten-Gesprächs besprochen wurden, wer das Gespräch initiiert hat und wie nützlich der Patient das Gespräch fand (1: überhaupt nicht nützlich bis 5). : sehr nützlich, 0: nicht diskutiert).
Ein Jahr
Ziel 2 Sekundärer Endpunkt: Prozentsatz der Patienten, die Nichtraucher sind, Prozentsatz der Patienten, die ausreichend körperlich aktiv sind, und geistige Lebensqualität nach zwölf Monaten.
Zeitfenster: Ein Jahr
Am Ende des Interventionszeitraums werden Daten auf Arztebene untersucht, die den Prozentsatz des Panels mit einer Verbesserung des PRI untersuchen. Die Forscher werden elektronisch Daten aus den FAST- und EpicCare-EMRs zu jedem von der Studie benannten PRI, der Zuweisung der Studiengruppe zum Arzt, den Überweisungen und der Anzahl der Besuche während des Studienzeitraums auf nicht identifizierte Weise abstrahieren. Auf diese Weise können die Forscher die Auswirkungen der HIT-Patienten-Feedback-Intervention bei GIMO vergleichen.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R18HS018932-01A1 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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