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Screening della valutazione funzionale Informazioni riferite dal paziente (FAST-PRI)

1 dicembre 2015 aggiornato da: University of Pittsburgh

Questo studio valuterà un nuovo strumento, basato sul nostro "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)" attualmente implementato e attiverà i pazienti a collaborare con i loro medici. Il completamento di questo progetto, FAST-PRI, fornirà informazioni importanti sull'efficacia dell'utilizzo del feedback dei pazienti HIT per informare e attivare i pazienti e promuovere il cambiamento del comportamento sanitario.

Obiettivo 1 Ipotesi: i pazienti che ricevono supporto di autogestione attraverso il feedback del paziente HIT (intervento) avranno maggiori probabilità rispetto ai pazienti che non ricevono tale feedback (controllo) di:

  • Avviare discussioni con il proprio fornitore in merito al PRI designato dallo studio;
  • Avere discussioni con i loro fornitori, indipendentemente dall'iniziatore, in merito al PRI designato dallo studio; E
  • Percepisci come utili queste discussioni sul PRI designato dallo studio. Approccio: condurremo uno studio controllato randomizzato di 12 mesi sul feedback dei pazienti HIT, raggruppato a livello medico, in una pratica medica di gruppo accademico. I pazienti e gli operatori completeranno i questionari riguardanti le discussioni sui comportamenti sanitari e la HRQoL ad ogni incontro clinico.

Obiettivo 2 Ipotesi: il feedback dei pazienti HIT si tradurrà in: 1) aumento del numero di tentativi di smettere di fumare, 2) aumento dell'attività fisica e 3) miglioramento della HRQoL mentale a sei e dodici mesi.

Approccio: i pazienti partecipanti completeranno questionari riguardanti i tentativi di smettere di fumare, l'attività fisica e la loro HRQoL mentale al basale, sei e dodici mesi.

Obiettivo 3 Ipotesi: per ogni PRI designato dallo studio, i pazienti che ricevono il feedback del paziente HIT: 1) riceveranno più raccomandazioni terapeutiche (ad es. 2) agire su più raccomandazioni terapeutiche; e 3) mostrare una migliore autoefficacia riguardo alla loro capacità di apportare cambiamenti positivi allo stile di vita e migliorare la loro HRQoL; i medici i cui pazienti ricevono il feedback dei pazienti HIT avranno una maggiore autoefficacia per quanto riguarda la loro capacità di influenzare i loro pazienti per apportare cambiamenti positivi allo stile di vita e migliorare la HRQoL. Questi, oltre alle discussioni (Obiettivo 1), mediano la relazione tra il feedback dei pazienti HIT e i miglioramenti nel PRI designato dallo studio.

Approccio: esamineremo pazienti e medici e astrarremo i dati di riferimento dalla cartella clinica elettronica (EMR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, è stato sviluppato in risposta a PAR-08-270: Utilizzo della tecnologia dell'informazione sanitaria per migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria (R18). Il tabacco, l'attività fisica e la scarsa qualità della vita correlata alla salute mentale (HRQoL) sono le principali cause di morbilità e mortalità che non vengono affrontate adeguatamente negli attuali sistemi di assistenza. Gli operatori sanitari svolgono un ruolo importante nell'incoraggiare comportamenti sani e nell'identificare i fattori che incidono sulla HRQoL dei pazienti. I medici sono più efficaci in questo ruolo quando collaborano con pazienti informati, attivi e coinvolti. I ricercatori valuteranno un nuovo strumento, basato sul nostro attuale "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)", progettato per informare e attivare i pazienti sulle proprie informazioni riportate dal paziente (PRI). Il FAST attualmente utilizza computer tablet collegati in rete wireless per raccogliere le PRI mentre i pazienti aspettano di vedere il loro medico di base e fornisce queste PRI ai fornitori al momento della visita del paziente. Il nuovo strumento basato sulla tecnologia dell'informazione sanitaria (HIT), utilizzato nell'intervento FAST-PRI e denominato feedback del paziente HIT, fornisce ai pazienti un supporto di autogestione attraverso un feedback immediato, personalizzato e basato su linee guida sui loro comportamenti di salute (uso del tabacco e inattività fisica) e HRQoL mentale e li incoraggia ad assumere un ruolo più attivo nella loro salute. Il completamento di questo studio controllato randomizzato a grappolo, FAST-PRI, fornirà importanti informazioni sull'efficacia dell'utilizzo del feedback dei pazienti HIT per informare e attivare i pazienti e promuovere il cambiamento del comportamento sanitario. Gli investigatori realizzeranno questo attraverso i seguenti tre obiettivi specifici:

Obiettivo 1. Utilizzare il feedback dei pazienti HIT in merito ai PRI designati dallo studio (ad esempio, uso di tabacco, inattività fisica e HRQoL mentale) per attivare i pazienti.

Obiettivo 2. Valutare l'impatto del feedback dei pazienti HIT sul PRI designato dallo studio. Obiettivo 3. Valutare i potenziali mediatori dell'efficacia del feedback dei pazienti HIT sui PRI designati dallo studio.

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato di 12 mesi sul feedback dei pazienti HIT, raggruppato a livello medico, in una pratica medica di gruppo accademico. I pazienti e gli operatori completeranno i questionari riguardanti le discussioni sui comportamenti sanitari e la HRQoL ad ogni incontro clinico. Inoltre, i pazienti partecipanti completeranno questionari riguardanti i tentativi di smettere di fumare, l'attività fisica e la loro HRQoL mentale, nonché l'autoefficacia e l'uso del rinvio interdisciplinare al basale, sei e dodici mesi. Gli investigatori esamineranno i medici in merito all'autoefficacia al basale, 12 e 24 mesi. Infine, estrarremo i dati di riferimento dalla cartella clinica elettronica per quanto riguarda comportamenti di salute, HRQoL e rinvii.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

666

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • General Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I medici potranno partecipare se:

  • Vedono i pazienti nella pratica GIMO e
  • Acconsentono a partecipare a FAST-PRI.

I pazienti saranno idonei a partecipare se:

  • Hanno 18 anni o più,
  • Completa un questionario FAST durante quella visita,

  • Avere almeno un PRI designato dallo studio (ovvero,

    • Uso del tabacco,
    • Inattività fisica, o
    • Scarsa HRQoL mentale (MHC≤38))
  • Consenso a partecipare, e
  • Parlare inglese. VELOCE è disponibile solo in inglese.

Criteri di esclusione:

I medici non saranno idonei a partecipare se:

  • Stanno progettando di lasciare la pratica durante il periodo di studio o
  • Vedere i pazienti meno di 4 ore/settimana.

I pazienti non saranno idonei a partecipare se:

• Stanno pianificando di trasferirsi durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti attivati
Utilizzerà il feedback dei pazienti HIT per attivare i pazienti.
Altro: Utilizzerà il feedback dei pazienti HIT per attivare i pazienti.

Dopo aver completato il FAST, i pazienti GIMO che vedono un fornitore partecipante riceveranno (o non riceveranno) il feedback del paziente HIT, in base all'assegnazione del gruppo di studio dei loro fornitori. Il feedback per ogni PRI sarà personalizzato in base all'anamnesi, alla storia familiare e ad altri PRI riportati nel FAST. Verrà presentata una discussione sulle potenziali opzioni di trattamento insieme a possibili risorse di riferimento generali. Il paziente sarà incoraggiato a discutere il PRI con il proprio medico.

Ai pazienti verrà fornito un elenco di risorse, personalizzato in base al loro PRI designato dallo studio, che include programmi in corso disponibili sia nella comunità che in GIMO per aiutarli con il cambiamento comportamentale e l'HRQoL mentale.
Altro: Controllare i pazienti
I pazienti non riceveranno il feedback dei pazienti HIT.
Altro: I pazienti non riceveranno il feedback dei pazienti HIT.
Dopo aver completato il FAST (standard di cura in GIMO), i pazienti GIMO che vedono un fornitore partecipante riceveranno (o non riceveranno) il feedback del paziente HIT, in base all'assegnazione del gruppo di studio dei loro fornitori.
Altro: Medici Interventi
Utilizzerà il feedback dei pazienti HIT per attivare i pazienti.
Altro: Utilizzerà il feedback dei pazienti HIT per attivare i pazienti.

Dopo aver completato il FAST, i pazienti GIMO che vedono un fornitore partecipante riceveranno (o non riceveranno) il feedback del paziente HIT, in base all'assegnazione del gruppo di studio dei loro fornitori. Il feedback per ogni PRI sarà personalizzato in base all'anamnesi, alla storia familiare e ad altri PRI riportati nel FAST. Verrà presentata una discussione sulle potenziali opzioni di trattamento insieme a possibili risorse di riferimento generali. Il paziente sarà incoraggiato a discutere il PRI con il proprio medico.

Ai pazienti verrà fornito un elenco di risorse, personalizzato in base al loro PRI designato dallo studio, che include programmi in corso disponibili sia nella comunità che in GIMO per aiutarli con il cambiamento comportamentale e l'HRQoL mentale.
Altro: Medici di controllo
I pazienti non riceveranno il feedback dei pazienti HIT.
Altro: I pazienti non riceveranno il feedback dei pazienti HIT.
Dopo aver completato il FAST (standard di cura in GIMO), i pazienti GIMO che vedono un fornitore partecipante riceveranno (o non riceveranno) il feedback del paziente HIT, in base all'assegnazione del gruppo di studio dei loro fornitori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1 Risultato primario: relazione del paziente sulle differenze nei tassi di avvio delle discussioni sul PRI nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Un anno
Gli investigatori esamineranno pazienti e medici e astratteranno i dati di riferimento dalla cartella clinica elettronica (EMR).
Un anno
Obiettivo 2 Esito primario: numero di tentativi di smettere di fumare, attività fisica e HRQoL mentale a sei e dodici mesi.
Lasso di tempo: Un anno

I pazienti partecipanti saranno contattati e invitati a segnalare tentativi di smettere di fumare, attività fisica utilizzando il questionario sull'attività modificata, interruzioni dell'attività fisica e HRQoL utilizzando il RAND-36.

I tentativi di smettere di fumare saranno misurati utilizzando domande modificate dal Supplemento sull'uso del tabacco al Current Population Survey, al National Health and Nutrition Examination Survey e al National Health Interview Survey.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Obiettivo 1 Gli esiti secondari includono il rapporto del paziente sull'occorrenza della discussione e l'utilità della discussione e il rapporto del medico sull'inizio, l'occorrenza e l'utilità della discussione.
Lasso di tempo: Un anno
Dopo ogni incontro clinico, a un paziente partecipante verrà chiesto di compilare un breve questionario subito dopo l'incontro. Il questionario accerta se i PRI (attività fisica, uso di tabacco o HRQoL mentale) sono stati discussi durante l'incontro medico-paziente, chi ha avviato la discussione e quanto utile il paziente ha trovato la discussione (1: per niente utile a 5 : molto utile, 0: non discusso).
Un anno
Obiettivo 2 Outcome secondario: percentuale di pazienti non fumatori, percentuale di pazienti adeguatamente attivi fisicamente e HRQoL mentale a dodici mesi.
Lasso di tempo: Un anno
Al termine del periodo di intervento, verranno esaminati i dati a livello medico che esaminano la percentuale del panel con miglioramento del PRI. Gli investigatori estrarranno elettronicamente i dati dagli EMR FAST ed EpicCare relativi a ciascun PRI designato dallo studio, all'assegnazione del gruppo di studio del medico, ai rinvii e al numero di visite durante il periodo di studio in modo anonimo. In questo modo, i ricercatori saranno in grado di confrontare l'impatto dell'intervento di feedback del paziente HIT su GIMO.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R18HS018932-01A1 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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