기능 평가 스크리닝 환자 보고 정보 (FAST-PRI)
이 연구는 현재 구현된 "FAST(Functional Assessment Screening Tablets)"를 기반으로 하는 새로운 도구를 평가하고 환자가 의사와 협력할 수 있도록 활성화할 것입니다. 이 프로젝트인 FAST-PRI의 완료는 HIT 환자 피드백을 사용하여 환자에게 알리고 활성화하며 건강 행동 변화를 촉진하는 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
목표 1 가설: HIT 환자 피드백(개입)을 통해 자가 관리 지원을 받는 환자는 이러한 피드백(통제)을 받지 않는 환자보다 다음과 같은 가능성이 더 높습니다.
- 연구 지정 PRI와 관련하여 제공자와 논의를 시작합니다.
- 연구 지정 PRI와 관련하여 개시자와 상관없이 서비스 제공자와 논의합니다. 그리고
- 연구 지정 PRI에 대한 이러한 논의가 유용하다고 인식하십시오. 접근 방식: 우리는 학술 그룹 의료 실습에서 의사 수준에서 클러스터된 HIT 환자 피드백에 대한 12개월 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 환자와 제공자는 각 임상 만남에서 건강 행동 및 HRQoL에 대한 논의에 관한 설문지를 작성합니다.
목표 2 가설: HIT 환자 피드백은 1) 금연 시도 횟수 증가, 2) 신체 활동 증가, 3) 6개월 및 12개월에 정신적 HRQoL 개선으로 이어질 것입니다.
접근법: 환자 참여자는 기준선, 6개월 및 12개월에 금연 시도, 신체 활동 및 정신적 HRQoL에 관한 설문지를 작성합니다.
목표 3 가설: 각 연구 지정 PRI에 대해 HIT 환자 피드백을 받는 환자는 다음과 같습니다. 2) 더 많은 치료 권장 사항에 따라 행동합니다. 3) 긍정적인 라이프스타일 변화를 만들고 HRQoL을 개선할 수 있는 능력과 관련하여 개선된 자기 효능감을 나타냅니다. 환자가 HIT 환자 피드백을 받는 의사는 긍정적인 라이프스타일 변화를 만들고 HRQoL을 개선하도록 환자에게 영향을 미치는 능력에 대해 더 높은 자기 효능감을 갖게 됩니다. 이들은 토론(목표 1) 외에도 HIT 환자 피드백과 연구 지정 PRI 개선 사이의 관계를 중재할 것입니다.
접근법: 환자와 의사를 조사하고 전자 의료 기록(EMR)에서 추천 데이터를 추출합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트인 Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information은 PAR-08-270: Utilizing Health Information Technology to Improve Health Care Quality(R18)에 따라 개발되었습니다. 담배, 신체 활동 및 열악한 정신 건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 현재 치료 시스템에서 적절하게 다루지 않는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 의료 제공자는 건강한 행동을 장려하고 환자의 HRQoL에 영향을 미치는 요인을 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 임상의는 정보에 입각한 활동적이고 적극적인 환자와 협력할 때 이 역할을 가장 효과적으로 수행할 수 있습니다. 조사관은 현재 "FAST(Functional Assessment Screening Tablets)"를 기반으로 환자에게 자신의 환자 보고 정보(PRI)에 대해 알리고 활성화하도록 설계된 새로운 도구를 평가할 것입니다. FAST는 현재 무선 네트워크 태블릿 컴퓨터를 사용하여 환자가 주치의를 만나기 위해 기다리는 동안 PRI를 수집하고 환자가 방문할 때 이 PRI를 제공자에게 제공합니다. FAST-PRI 개입에 사용되며 HIT 환자 피드백이라고 하는 새로운 건강 정보 기술(HIT) 기반 도구는 건강 행동(담배 사용)에 대한 즉각적이고 개인화된 가이드라인 기반 피드백을 통해 환자에게 자가 관리 지원을 제공합니다. 및 신체 활동 부족) 및 정신적 HRQoL을 개선하고 건강에 보다 적극적인 역할을 하도록 권장합니다. 이 군집 무작위 대조 시험인 FAST-PRI의 완료는 HIT 환자 피드백을 사용하여 환자에게 알리고 활성화하며 건강 행동 변화를 촉진하는 효과에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 조사관은 다음 세 가지 특정 목표를 통해 이를 달성합니다.
목표 1. 연구 지정 PRI(즉, 담배 사용, 신체 비활동 및 정신적 HRQoL)에 관한 HIT 환자 피드백을 사용하여 환자를 활성화합니다.
목표 2. 연구 지정 PRI에 대한 HIT 환자 피드백의 영향을 평가합니다. 목표 3. 연구 지정 PRI에 대한 HIT 환자 피드백의 효과에 대한 잠재적 중재자를 평가합니다.
조사관은 학술 그룹 의료 실습에서 의사 수준에서 클러스터링된 HIT 환자 피드백에 대한 12개월 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 환자와 제공자는 각 임상 만남에서 건강 행동 및 HRQoL에 대한 논의에 관한 설문지를 작성합니다. 또한 환자 참가자는 기준선, 6개월 및 12개월에서 금연 시도, 신체 활동 및 정신적 HRQoL뿐만 아니라 자기 효능감 및 학제간 의뢰 사용에 관한 설문지를 작성합니다. 조사관은 기준선, 12개월 및 24개월에서 자기효능감에 관해 의사를 조사할 것입니다. 마지막으로 건강 행동, HRQoL 및 추천에 관한 전자 의료 기록에서 추천 데이터를 추출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- General Internal Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 의사가 참여할 수 있습니다.
- 그들은 GIMO 진료소에서 환자를 보고
- 그들은 FAST-PRI에 참여하는 데 동의합니다.
환자는 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.
- 만 18세 이상,
- 해당 방문에서 FAST 설문지를 작성하고,
적어도 하나의 연구 지정 PRI(즉,
- 담배 사용,
- 신체 활동이 없거나
- 정신 HRQoL 불량(MHC≤38))
- 참여 동의 및
- 영어로 말하세요. FAST는 영어로만 제공됩니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 의사는 참여할 수 없습니다.
- 스터디 기간 동안 실습을 그만 둘 계획이거나
- 주당 4시간 미만의 환자를 보십시오.
다음과 같은 경우 환자는 참여할 수 없습니다.
• 그들은 연구 기간 동안 재배치할 계획입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성화된 환자
HIT 환자 피드백을 사용하여 환자를 활성화합니다.
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FAST를 완료한 후 참여 공급자를 만나는 GIMO 환자는 공급자의 연구 그룹 할당에 따라 HIT 환자 피드백을 받거나 받지 않습니다. 각 PRI에 대한 피드백은 병력, 가족력 및 FAST에 보고된 기타 PRI를 기반으로 개인화됩니다. 잠재적인 치료 옵션에 대한 논의가 가능한 일반 의뢰 자원과 함께 제시될 것입니다. 환자는 의사와 PRI에 대해 논의하도록 권장됩니다. 환자에게는 행동 변화 및 정신 HRQoL을 지원하기 위해 커뮤니티 및 GIMO에서 사용할 수 있는 지속적인 프로그램을 포함하는 연구 지정 PRI에 맞게 사용자 지정된 리소스 목록이 제공됩니다. |
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다른: 대조군 환자
환자는 HIT 환자 피드백을 받지 않습니다.
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FAST(GIMO의 표준 치료)를 완료한 후 참여 공급자를 만나는 GIMO 환자는 공급자의 연구 그룹 할당에 따라 HIT 환자 피드백을 받거나 받지 않습니다.
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다른: 개입 의사
HIT 환자 피드백을 사용하여 환자를 활성화합니다.
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FAST를 완료한 후 참여 공급자를 만나는 GIMO 환자는 공급자의 연구 그룹 할당에 따라 HIT 환자 피드백을 받거나 받지 않습니다. 각 PRI에 대한 피드백은 병력, 가족력 및 FAST에 보고된 기타 PRI를 기반으로 개인화됩니다. 잠재적인 치료 옵션에 대한 논의가 가능한 일반 의뢰 자원과 함께 제시될 것입니다. 환자는 의사와 PRI에 대해 논의하도록 권장됩니다. 환자에게는 행동 변화 및 정신 HRQoL을 지원하기 위해 커뮤니티 및 GIMO에서 사용할 수 있는 지속적인 프로그램을 포함하는 연구 지정 PRI에 맞게 사용자 지정된 리소스 목록이 제공됩니다. |
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다른: 제어 의사
환자는 HIT 환자 피드백을 받지 않습니다.
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FAST(GIMO의 표준 치료)를 완료한 후 참여 공급자를 만나는 GIMO 환자는 공급자의 연구 그룹 할당에 따라 HIT 환자 피드백을 받거나 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1 1차 결과: 개입 그룹과 통제 그룹에서 PRI 논의 시작 비율의 차이에 대한 환자 보고서.
기간: 1년
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조사관은 환자와 의사를 조사하고 전자 의료 기록(EMR)에서 추천 데이터를 추출합니다.
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1년
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목표 2 1차 결과: 6개월 및 12개월의 금연 시도 횟수, 신체 활동 및 정신적 HRQoL.
기간: 1년
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환자 참가자에게 연락하여 금연 시도, 수정 활동 설문지를 사용한 신체 활동, 신체 활동 경과, RAND-36을 사용한 HRQoL을 보고하도록 요청합니다. 금연 시도는 현재 인구 조사, 국민 건강 및 영양 조사 조사, 국민 건강 면접 조사에 대한 담배 사용 보충 자료에서 수정된 질문을 사용하여 측정됩니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 1 이차 결과에는 토론 발생 및 토론의 유용성에 대한 환자 보고서와 토론의 시작, 발생 및 유용성에 대한 의사 보고서가 포함됩니다.
기간: 1년
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각 임상 만남 후, 참여 환자는 만남 직후 간단한 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
설문지는 의사-환자 면담 중에 PRI(즉, 신체 활동, 담배 사용 또는 정신적 HRQoL)가 논의되었는지, 누가 논의를 시작했는지, 환자가 논의를 얼마나 유용하게 여겼는지 확인합니다(1: 전혀 유용하지 않음 5 : 매우 유용함, 0: 논의되지 않음).
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1년
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목표 2 이차 결과: 비흡연자 환자 비율, 적절하게 신체 활동을 하는 환자 비율, 12개월의 정신적 HRQoL.
기간: 1년
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개입 기간이 끝나면 PRI가 개선된 패널의 백분율을 검사하는 의사 수준 데이터가 검사됩니다.
조사관은 FAST 및 EpicCare EMR에서 각 연구 지정 PRI, 의사 연구 그룹 할당, 의뢰 및 연구 기간 동안의 방문 횟수에 관한 데이터를 비식별 방식으로 전자적으로 추상화합니다.
이러한 방식으로 조사관은 GIMO에서 HIT 환자 피드백 개입의 영향을 비교할 수 있습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삶의 질에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국