Evaluación funcional Cribado Información proporcionada por el paciente (FAST-PRI)
Este estudio evaluará una nueva herramienta, basada en nuestras "Tabletas de detección de evaluación funcional (FAST)" implementadas actualmente, y activará a los pacientes para que se asocien con sus médicos. La finalización de este proyecto, FAST-PRI, brindará información importante sobre la efectividad del uso de los comentarios de los pacientes de HIT para informar y activar a los pacientes y promover el cambio de comportamiento de salud.
Hipótesis del objetivo 1: los pacientes que reciben apoyo para el autocuidado a través de la retroalimentación del paciente HIT (intervención) tendrán más probabilidades que los pacientes que no reciben dicha retroalimentación (control) de:
- Iniciar conversaciones con su proveedor con respecto al PRI designado para el estudio;
- Tener conversaciones con sus proveedores, independientemente del iniciador, con respecto al PRI designado para el estudio; y
- Perciba que estas discusiones del PRI designado por el estudio son útiles. Enfoque: Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio de 12 meses de retroalimentación de pacientes HIT, agrupados a nivel médico, en una práctica médica de grupo académico. Los pacientes y los proveedores completarán cuestionarios sobre discusiones sobre comportamientos de salud y CVRS en cada encuentro clínico.
Hipótesis del objetivo 2: los comentarios de los pacientes de HIT darán como resultado: 1) un mayor número de intentos para dejar de fumar, 2) una mayor actividad física y 3) una mejor calidad de vida mental a los seis y doce meses.
Enfoque: los pacientes participantes completarán cuestionarios sobre los intentos de dejar de fumar, la actividad física y su CVRS mental al inicio, a los seis y doce meses.
Hipótesis del objetivo 3: para cada PRI designado por el estudio, los pacientes que reciben comentarios de los pacientes de HIT: 1) recibirán más recomendaciones de tratamiento (p. ej., derivaciones de educadores de enfermería, farmacéuticos, trabajadores sociales); 2) actuar sobre más recomendaciones de tratamiento; y 3) exhibir una autoeficacia mejorada con respecto a su capacidad para realizar cambios positivos en el estilo de vida y mejorar su CVRS; los médicos cuyos pacientes reciben comentarios de los pacientes HIT tendrán una mayor autoeficacia con respecto a su capacidad para influir en sus pacientes para que realicen cambios positivos en el estilo de vida y mejoren la CVRS. Estos, además de las discusiones (Objetivo 1), mediarán la relación entre los comentarios de los pacientes HIT y las mejoras en el PRI designado por el estudio.
Enfoque: Encuestaremos a pacientes y médicos y extraeremos los datos de derivación del registro médico electrónico (EMR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El proyecto propuesto, Tabletas de detección de evaluación funcional: información reportada por el paciente, se desarrolló en respuesta a PAR-08-270: Utilización de tecnología de información de salud para mejorar la calidad de la atención médica (R18). El tabaco, la actividad física y la mala calidad de vida relacionada con la salud mental (CVRS) son causas importantes de morbilidad y mortalidad que no se abordan adecuadamente en los sistemas de atención actuales. Los proveedores de atención médica juegan un papel importante en el fomento de comportamientos saludables y la identificación de factores que afectan la CVRS de los pacientes. Los médicos son más efectivos en este rol cuando se asocian con pacientes informados, activados y comprometidos. Los investigadores evaluarán una nueva herramienta, basada en nuestras "Tabletas de detección de evaluación funcional (FAST)" actuales, que está diseñada para informar y activar a los pacientes sobre su propia información reportada por el paciente (PRI). El FAST actualmente utiliza tabletas conectadas en red inalámbrica para recopilar PRI mientras los pacientes esperan para ver a su proveedor de atención primaria y proporciona este PRI a los proveedores en el momento de la visita del paciente. La nueva herramienta basada en la tecnología de la información de la salud (HIT), utilizada en la intervención FAST-PRI y conocida como retroalimentación del paciente HIT, brinda a los pacientes apoyo para el autocontrol a través de retroalimentación inmediata, personalizada y basada en pautas sobre sus comportamientos de salud (uso de tabaco e inactividad física) y la CVRS mental y les anima a tomar un papel más activo en su salud. La finalización de este ensayo controlado aleatorizado por grupos, FAST-PRI, proporcionará información importante sobre la eficacia del uso de los comentarios de los pacientes HIT para informar y activar a los pacientes y promover el cambio de comportamiento de salud. Los investigadores lograrán esto a través de los siguientes tres objetivos específicos:
Objetivo 1. Utilizar los comentarios de los pacientes HIT con respecto al PRI designado por el estudio (es decir, el consumo de tabaco, la inactividad física y la CVRS mental) para activar a los pacientes.
Objetivo 2. Evaluar el impacto de los comentarios de los pacientes HIT en el PRI designado para el estudio. Objetivo 3. Evaluar los posibles mediadores de la eficacia de los comentarios de los pacientes HIT sobre el PRI designado para el estudio.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio de 12 meses de retroalimentación de pacientes HIT, agrupados a nivel médico, en una práctica médica de grupo académico. Los pacientes y los proveedores completarán cuestionarios sobre discusiones sobre comportamientos de salud y CVRS en cada encuentro clínico. Además, los pacientes participantes completarán cuestionarios sobre los intentos de dejar de fumar, la actividad física y su CVRS mental, así como la autoeficacia y el uso de referencias interdisciplinarias al inicio del estudio, a los seis y doce meses. Los investigadores encuestarán a los médicos sobre la autoeficacia al inicio del estudio, a los 12 y 24 meses. Finalmente, abstraeremos los datos de derivación de la historia clínica electrónica en relación con los comportamientos de salud, la CVRS y las derivaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- General Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos serán elegibles para participar si:
- Ellos ven pacientes en la práctica de GIMO y
- Consienten en participar en FAST-PRI.
Los pacientes serán elegibles para participar si:
- Tienen 18 años o más,
- Complete un cuestionario FAST en esa visita,
Tener al menos un PRI designado para el estudio (es decir,
- El consumo de tabaco,
- Inactividad física, o
- Mala CVRS mental (MHC≤38))
- Consentimiento para participar, y
- Hablar Inglés. FAST solo está disponible en inglés.
Criterio de exclusión:
Los médicos no serán elegibles para participar si:
- Están planeando dejar la práctica durante el período de estudio o
- Ver pacientes menos de 4 horas/semana.
Los pacientes no serán elegibles para participar si:
• Están planeando mudarse durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes Activados
Utilizará los comentarios de los pacientes HIT para activar a los pacientes.
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Después de completar el FAST, los pacientes de GIMO que vean a un proveedor participante recibirán (o no recibirán) comentarios de los pacientes de HIT, según la asignación del grupo de estudio de sus proveedores. Los comentarios para cada PRI se personalizarán según el historial médico, el historial familiar y otros PRI informados en FAST. Se presentará una discusión sobre posibles opciones de tratamiento junto con posibles recursos generales de derivación. Se animará al paciente a discutir el PRI con su médico. A los pacientes se les proporcionará una lista de recursos, personalizada para su PRI designado por el estudio, que incluye programas continuos disponibles tanto en la comunidad como en GIMO para ayudarlos con el cambio de comportamiento y la CVRS mental. |
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Otro: Pacientes controles
Los pacientes no recibirán comentarios de pacientes HIT.
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Después de completar el FAST (estándar de atención en GIMO), los pacientes de GIMO que consultan a un proveedor participante recibirán (o no recibirán) comentarios de los pacientes de HIT, según la asignación del grupo de estudio de sus proveedores.
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Otro: Médicos Intervencionistas
Utilizará los comentarios de los pacientes HIT para activar a los pacientes.
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Después de completar el FAST, los pacientes de GIMO que vean a un proveedor participante recibirán (o no recibirán) comentarios de los pacientes de HIT, según la asignación del grupo de estudio de sus proveedores. Los comentarios para cada PRI se personalizarán según el historial médico, el historial familiar y otros PRI informados en FAST. Se presentará una discusión sobre posibles opciones de tratamiento junto con posibles recursos generales de derivación. Se animará al paciente a discutir el PRI con su médico. A los pacientes se les proporcionará una lista de recursos, personalizada para su PRI designado por el estudio, que incluye programas continuos disponibles tanto en la comunidad como en GIMO para ayudarlos con el cambio de comportamiento y la CVRS mental. |
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Otro: Médicos de Control
Los pacientes no recibirán comentarios de pacientes HIT.
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Después de completar el FAST (estándar de atención en GIMO), los pacientes de GIMO que consultan a un proveedor participante recibirán (o no recibirán) comentarios de los pacientes de HIT, según la asignación del grupo de estudio de sus proveedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1 Resultado primario: Informe del paciente sobre las diferencias en las tasas de inicio de discusiones de PRI en el grupo de intervención frente al grupo de control.
Periodo de tiempo: Un año
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Los investigadores encuestarán a pacientes y médicos y extraerán los datos de derivación del registro médico electrónico (EMR).
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Un año
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Objetivo 2 Resultado primario: número de intentos para dejar de fumar, actividad física y CVRS mental a los seis y doce meses.
Periodo de tiempo: Un año
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Se contactará a los pacientes participantes y se les pedirá que informen los intentos de dejar de fumar, la actividad física mediante el Cuestionario de Actividad Modificada, los lapsos de actividad física y la CVRS mediante el RAND-36. Los intentos de dejar de fumar se medirán utilizando preguntas modificadas del Suplemento sobre el consumo de tabaco de la Encuesta de población actual, la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición y la Encuesta nacional de entrevistas de salud. |
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo 1 Los resultados secundarios incluyen el informe del paciente sobre la ocurrencia de la discusión y la utilidad de la discusión y los informes del médico sobre el inicio, la ocurrencia y la utilidad de la discusión.
Periodo de tiempo: Un año
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Después de cada encuentro clínico, se le pedirá a un paciente participante que complete un breve cuestionario inmediatamente después del encuentro.
El cuestionario determina si el PRI (es decir, la actividad física, el consumo de tabaco o la CVRS mental) se discutió durante el encuentro médico-paciente, quién inició la discusión y qué tan útil la encontró el paciente (1: nada útil para 5 : muy útil, 0: no discutido).
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Un año
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Objetivo 2 Resultado secundario: porcentaje de pacientes que no fuman, porcentaje de pacientes que realizan una actividad física adecuada y CVRS mental a los doce meses.
Periodo de tiempo: Un año
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Al final del período de intervención, se examinarán los datos a nivel médico que examinan el porcentaje del panel con mejora del PRI.
Los investigadores resumirán electrónicamente los datos de los EMR de FAST y EpicCare con respecto a cada PRI designado para el estudio, la asignación del grupo de estudio médico, las remisiones y la cantidad de visitas durante el período del estudio de manera anónima.
De esta manera, los investigadores podrán comparar el impacto de la intervención de retroalimentación del paciente HIT en GIMO.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R18HS018932-01A1 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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