Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel vurdering Screening Patientrapporteret information (FAST-PRI)

1. december 2015 opdateret af: University of Pittsburgh

Denne undersøgelse vil evaluere et nyt værktøj, baseret på vores i øjeblikket implementerede "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)," og aktivere patienter til at samarbejde med deres læger. Afslutningen af ​​dette projekt, FAST-PRI, vil give vigtig information om effektiviteten af ​​at bruge HIT-patientfeedback til at informere og aktivere patienter og fremme ændring af sundhedsadfærd.

Mål 1 Hypoteser: Patienter, der modtager selvledelsesstøtte gennem HIT patientfeedback (intervention), vil være mere tilbøjelige end patienter, der ikke modtager sådan feedback (kontrol), til at:

  • Igangsætte diskussioner med deres udbyder vedrørende studieudpeget PRI;
  • Tage drøftelser med deres udbydere, uanset igangsætter, vedrørende studiebevist PRI; og
  • Opfatter disse diskussioner af studie-udpeget PRI for at være nyttige. Fremgangsmåde: Vi vil gennemføre et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med HIT-patientfeedback, grupperet på lægeniveau, i en akademisk gruppemedicinsk praksis. Patienter og udbydere vil udfylde spørgeskemaer vedrørende diskussioner om sundhedsadfærd og HRQoL ved hvert klinisk møde.

Mål 2 Hypoteser: HIT patientfeedback vil resultere i: 1) øget antal rygestopforsøg, 2) øget fysisk aktivitet og 3) forbedret mental HRQoL efter seks og tolv måneder.

Fremgangsmåde: Patientdeltagere vil udfylde spørgeskemaer vedrørende forsøg på rygestop, fysisk aktivitet og deres mentale HRQoL ved baseline, seks og tolv måneder.

Mål 3 Hypoteser: For hver undersøgelsesudpeget PRI vil patienter, der modtager HIT patientfeedback: 1) modtage flere behandlingsanbefalinger (f.eks. sygeplejerskepædagog, farmaceut, socialrådgiverhenvisninger); 2) handle efter flere behandlingsanbefalinger; og 3) udvise forbedret selveffektivitet med hensyn til deres evne til at foretage positive livsstilsændringer og forbedre deres HRQoL; læger, hvis patienter modtager HIT-patientfeedback, vil have højere selveffektivitet med hensyn til deres evne til at påvirke deres patienter til at foretage positive livsstilsændringer og forbedre HRQoL. Disse vil, udover diskussioner (Mål 1), formidle forholdet mellem HIT-patientfeedback og forbedringer i studie-designet PRI.

Fremgangsmåde: Vi vil undersøge patienter og læger og abstrahere henvisningsdata fra den elektroniske journal (EMR).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt, Functional Assessment Screening Tablets-Patient Reported Information, er udviklet som svar på PAR-08-270: Utilizing Health Information Technology to Improve Health Care Quality (R18). Tobak, fysisk aktivitet og dårlig mental sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed, som ikke behandles tilstrækkeligt i de nuværende plejesystemer. Sundhedsudbydere spiller en vigtig rolle i at opmuntre til sund adfærd og identificere faktorer, der påvirker patienternes HRQoL. Klinikere er mest effektive i denne rolle, når de samarbejder med informerede, aktiverede og engagerede patienter. Efterforskerne vil evaluere et nyt værktøj baseret på vores nuværende "Functional Assessment Screening Tablets (FAST)", der er designet til at informere og aktivere patienter om deres egen patientrapporterede information (PRI). FAST bruger i øjeblikket trådløst netværksforbundne tablet-computere til at indsamle PRI, mens patienter venter på at se deres primære plejeudbyder, og giver denne PRI til udbydere på tidspunktet for patientens besøg. Det nye sundhedsinformationsteknologi (HIT)-baserede værktøj, der bruges i FAST-PRI-interventionen og omtales som HIT-patientfeedback, giver patienterne selvledelsesstøtte gennem øjeblikkelig, personlig, guideline-baseret feedback om deres sundhedsadfærd (tobaksbrug) og fysisk inaktivitet) og mental HRQoL og opmuntrer dem til at tage en mere aktiv rolle i deres helbred. Gennemførelsen af ​​dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg, FAST-PRI, vil give vigtig information om effektiviteten af ​​at bruge HIT-patientfeedback til at informere og aktivere patienter og fremme sundhedsadfærdsændring. Efterforskerne vil opnå dette gennem følgende tre specifikke mål:

Mål 1. Brug HIT-patientfeedback vedrørende undersøgelsesudpeget PRI (dvs. tobaksbrug, fysisk inaktivitet og mental HRQoL) til at aktivere patienter.

Mål 2. Vurder virkningen af ​​HIT-patientfeedback på undersøgelsesudpeget PRI. Mål 3. Evaluere potentielle mediatorer af effektiviteten af ​​HIT-patientfeedback på studie-designet PRI.

Efterforskerne vil gennemføre et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med HIT-patientfeedback, grupperet på lægeniveau, i en akademisk gruppe medicinsk praksis. Patienter og udbydere vil udfylde spørgeskemaer vedrørende diskussioner om sundhedsadfærd og HRQoL ved hvert klinisk møde. Derudover vil patientdeltagere udfylde spørgeskemaer vedrørende rygestopforsøg, fysisk aktivitet og deres mentale HRQoL, samt selveffektivitet og brug af tværfaglig henvisning ved baseline, seks og tolv måneder. Efterforskerne vil undersøge læger vedrørende selveffektivitet ved baseline, 12 og 24 måneder. Til sidst vil vi abstrahere henvisningsdata fra den elektroniske journal vedrørende sundhedsadfærd, HRQoL og henvisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • General Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Læger vil være berettiget til at deltage, hvis:

  • De ser patienter i GIMO praksis og
  • De giver samtykke til at deltage i FAST-PRI.

Patienter vil være berettiget til at deltage, hvis:

  • De er 18 år eller ældre,
  • Udfyld et HURTIG spørgeskema ved det besøg,

  • Har mindst én studieudpeget PRI (dvs.

    • Brug af tobak,
    • Fysisk inaktivitet, eller
    • Dårlig mental HRQoL (MHC≤38))
  • Samtykke til at deltage, og
  • Tal engelsk. FAST er kun tilgængelig på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Læger vil ikke være berettiget til at deltage, hvis:

  • De planlægger at forlade praksis i løbet af studietiden eller
  • Se patienter mindre end 4 timer om ugen.

Patienter vil ikke være berettiget til at deltage, hvis:

• De planlægger at flytte i løbet af studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiverede patienter
Vil bruge HIT patientfeedback til at aktivere patienter.
Andet: Vil bruge HIT patientfeedback til at aktivere patienter.

Efter at have gennemført FAST, vil GIMO-patienter, der ser en deltagende udbyder, modtage (eller ikke modtage) HIT-patientfeedback baseret på deres udbyderes studiegruppeopgave. Feedback for hver PRI vil blive personlig baseret på sygehistorien, familiehistorien og andre PRI rapporteret på FAST. En diskussion af potentielle behandlingsmuligheder vil blive præsenteret sammen med mulige generelle henvisningsressourcer. Patienten vil blive opfordret til at diskutere PRI med sin læge.

Patienterne vil blive forsynet med en liste over ressourcer, tilpasset til deres undersøgelsesudpegede PRI, som inkluderer igangværende programmer, der er tilgængelige både i samfundet og GIMO for at hjælpe dem med adfærdsændringer og mental HRQoL.
Andet: Kontroller patienter
Patienter vil ikke modtage HIT-patientfeedback.
Andet: Patienter vil ikke modtage HIT-patientfeedback.
Efter at have gennemført FAST (standard for pleje i GIMO), vil GIMO-patienter, der ser en deltagende udbyder, modtage (eller ikke modtage) HIT-patientfeedback baseret på deres udbyderes studiegruppeopgave.
Andet: Interventionslæger
Vil bruge HIT patientfeedback til at aktivere patienter.
Andet: Vil bruge HIT patientfeedback til at aktivere patienter.

Efter at have gennemført FAST, vil GIMO-patienter, der ser en deltagende udbyder, modtage (eller ikke modtage) HIT-patientfeedback baseret på deres udbyderes studiegruppeopgave. Feedback for hver PRI vil blive personlig baseret på sygehistorien, familiehistorien og andre PRI rapporteret på FAST. En diskussion af potentielle behandlingsmuligheder vil blive præsenteret sammen med mulige generelle henvisningsressourcer. Patienten vil blive opfordret til at diskutere PRI med sin læge.

Patienterne vil blive forsynet med en liste over ressourcer, tilpasset til deres undersøgelsesudpegede PRI, som inkluderer igangværende programmer, der er tilgængelige både i samfundet og GIMO for at hjælpe dem med adfærdsændringer og mental HRQoL.
Andet: Kontrollæger
Patienter vil ikke modtage HIT-patientfeedback.
Andet: Patienter vil ikke modtage HIT-patientfeedback.
Efter at have gennemført FAST (standard for pleje i GIMO), vil GIMO-patienter, der ser en deltagende udbyder, modtage (eller ikke modtage) HIT-patientfeedback baseret på deres udbyderes studiegruppeopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1 Primært resultat: Patientrapport om forskelle i frekvensen af ​​påbegyndelse af diskussioner om PRI i interventions- versus kontrolgruppen.
Tidsramme: Et år
Efterforskerne vil undersøge patienter og læger og abstrahere henvisningsdata fra den elektroniske journal (EMR).
Et år
Mål 2 Primært resultat: antal forsøg på at holde op med at ryge, fysisk aktivitet og mental HRQoL efter seks og tolv måneder.
Tidsramme: Et år

Patientdeltagere vil blive kontaktet og bedt om at rapportere forsøg på at holde op med at ryge, fysisk aktivitet ved hjælp af det ændrede aktivitetsspørgeskema, bortfald af fysisk aktivitet og HRQoL ved hjælp af RAND-36.

Rygestopforsøg vil blive målt ved hjælp af spørgsmål ændret fra Tobaksbrugstillægget til den aktuelle befolkningsundersøgelse, National Health and Nutrition Examination Survey og National Health Interview Survey.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1 Sekundære resultater omfatter patientrapportering om forekomsten af ​​diskussion og hjælpsomhed ved diskussionen og lægerapporter om påbegyndelse, forekomst og hjælpsomhed af diskussionen.
Tidsramme: Et år
Efter hvert klinisk møde vil en deltagende patient blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema umiddelbart efter mødet. Spørgeskemaet fastslår, om PRI (dvs. fysisk aktivitet, tobaksbrug eller mental HRQoL) blev diskuteret under læge-patient-mødet, hvem der startede diskussionen, og hvor nyttig patienten fandt diskussionen (1: slet ikke nyttig for 5 : meget nyttig, 0: ikke diskuteret).
Et år
Mål 2 Sekundært resultat: procentdelen af ​​patienterne er ikke-rygere, procentdelen af ​​patienterne er tilstrækkeligt fysisk aktive og mental HRQoL efter tolv måneder.
Tidsramme: Et år
Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil lægeniveaudata, der undersøger procentdelen af ​​panelet med forbedring af PRI, blive undersøgt. Efterforskerne vil elektronisk abstrahere data fra FAST og EpicCare EMR'er vedrørende hver undersøgelsesudpeget PRI, lægestudiegruppetildeling, henvisninger og antal besøg i løbet af undersøgelsesperioden på en afidentificeret måde. På denne måde vil efterforskerne være i stand til at sammenligne virkningen af ​​HIT-patientfeedback-interventionen på tværs af GIMO.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hess Rachel, MD, MS, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R18HS018932-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner