- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01670227
ParentCorps: Podpora zdravého vývoje u dětí z komunit s nízkými příjmy (ParentCorps)
13. června 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Prevence problémů s chováním u chudých městských předškoláků
Účelem této studie bylo zjistit, zda ParentCorps podporuje akademické výsledky a předchází problémům duševního zdraví u dětí žijících ve znevýhodněných městských komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1050
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zápis do Pre-K
- Alespoň jeden anglicky mluvící pečovatel
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PARENTCORPS
ParentCorps je školní univerzální intervence zaměřená na rodinu navržená tak, aby zmírnila četná rizika spojená s městskou chudobou, pro zdraví a rozvoj dětí.
|
ParentCorps je kulturně informovaná, univerzální intervence (pro všechny děti zapsané do Pre-K v rámci základní školy) navržená tak, aby podporovala pozitivní behaviorální podporu dětí doma i ve třídě.
ParentCorps zahrnuje dvě doplňkové složky: 1) skupinovou intervenci rodičů a dětí (13 2hodinových sezení po škole) pro studenty Pre-K a jejich rodiny; 2) profesní rozvoj a individuální konzultace pro učitele raného dětství.
|
|
Jiný: Kontrolní stav
Žádný zásah
|
ParentCorps je kulturně informovaná, univerzální intervence (pro všechny děti zapsané do Pre-K v rámci základní školy) navržená tak, aby podporovala pozitivní behaviorální podporu dětí doma i ve třídě.
ParentCorps zahrnuje dvě doplňkové složky: 1) skupinovou intervenci rodičů a dětí (13 2hodinových sezení po škole) pro studenty Pre-K a jejich rodiny; 2) profesní rozvoj a individuální konzultace pro učitele raného dětství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna akademického úspěchu oproti základní hodnotě do 4. roku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 4. roku
|
Výsledky testu akademického prospěchu hodnocené prostřednictvím Kaufmanova testu vzdělávacích výsledků (KTEA)
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 4. roku
|
|
Změna od výchozího chování dítěte ve škole do 4. ročníku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
Skryté pozorování chování dětí ve škole
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního akademického výkonu do 4. roku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
Hodnocení akademického výkonu učiteli a rodiči
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
|
Změna od výchozího chování do 4. roku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
Hodnocení chování učiteli a rodiči
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
|
Změna od výchozího zapojení rodičů ve škole do 4. ročníku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
Hodnocení zapojení rodičů ve škole učiteli
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 6. roku
|
|
Změna oproti výchozí podpoře pozitivního chování do 4. roku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. ročníku
|
Zpráva rodičů o podpoře pozitivního chování
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. ročníku
|
|
Změna od základního klimatu ve třídě a podpora pozitivního chování během 4. ročníku
Časové okno: Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 4. roku
|
Maskovaná pozorování klimatu třídy a podpora pozitivního chování
|
Hodnoceno dvakrát ročně v 1. a 2. roce a poté každoročně až do 4. roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Grant/smlouva NIH USA)
- R305F050245 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. Department of Education)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PARENTCORPS
-
NYU Langone HealthDokončenoSociálně emocionální učení | Sociálně emoční kompetenceUganda
-
NYU Langone HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno