- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01670227
ParentCorps: Promoción del desarrollo saludable en niños de comunidades de bajos ingresos (ParentCorps)
13 de junio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
Prevención de problemas de conducta en preescolares urbanos pobres
El propósito de este estudio fue determinar si ParentCorps promueve el logro académico y previene problemas de salud mental en niños que viven en comunidades urbanas desfavorecidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1050
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscripción en Pre-K
- Al menos un cuidador de habla inglesa
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PADRES
ParentCorps es una intervención universal basada en la escuela y centrada en la familia diseñada para atenuar los múltiples riesgos asociados con la pobreza urbana, en la salud y el desarrollo de los niños.
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ParentCorps es una intervención universal culturalmente informada (para todos los niños inscritos en Pre-K dentro de una escuela primaria) diseñada para promover apoyos conductuales positivos para los niños en el hogar y en el salón de clases.
ParentCorps incluye dos componentes complementarios: 1) intervención grupal de padres e hijos (13 sesiones de 2 horas después de la escuela) para estudiantes de prekínder y sus familias; 2) desarrollo profesional y consulta individual para docentes de primera infancia.
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Otro: Condición de control
Sin intervención
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ParentCorps es una intervención universal culturalmente informada (para todos los niños inscritos en Pre-K dentro de una escuela primaria) diseñada para promover apoyos conductuales positivos para los niños en el hogar y en el salón de clases.
ParentCorps incluye dos componentes complementarios: 1) intervención grupal de padres e hijos (13 sesiones de 2 horas después de la escuela) para estudiantes de prekínder y sus familias; 2) desarrollo profesional y consulta individual para docentes de primera infancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el rendimiento académico hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 4
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Puntuaciones de las pruebas de rendimiento académico evaluadas a través de la Prueba Kaufman de rendimiento educativo (KTEA)
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 4
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Cambio desde la línea de base en el comportamiento del niño en la escuela hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Observaciones enmascaradas del comportamiento infantil en la escuela
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el rendimiento académico inicial hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Calificaciones de maestros y padres sobre el desempeño académico
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Cambio desde el comportamiento inicial hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Calificaciones de maestros y padres sobre el comportamiento
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Cambio desde la línea de base Participación de los padres en la escuela hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Calificación de los maestros sobre la participación de los padres en la escuela
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 6
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Cambio desde la línea de base Apoyo al comportamiento positivo hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2
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Informe de los padres sobre el apoyo a la conducta positiva
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2
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Cambio desde la línea de base Clima en el salón de clases y apoyo al comportamiento positivo hasta el año 4
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 4
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Observaciones enmascaradas del clima del aula y apoyo al comportamiento positivo
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Evaluado dos veces al año en los años 1 y 2, y luego anualmente hasta el año 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R305F050245 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Education)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .