- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670227
ParentCorps: Främja hälsosam utveckling hos barn från låginkomstsamhällen (ParentCorps)
13 juni 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Förebygga beteendeproblem hos fattiga stadsförskolebarn
Syftet med denna studie var att avgöra om ParentCorps främjar akademisk prestation och förebygger psykiska problem hos barn som lever i missgynnade stadssamhällen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1050
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskrivning i Pre-K
- Minst en engelsktalande vårdgivare
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FÖRÄLDRAKORPS
ParentCorps är en skolbaserad, familjefokuserad universell intervention utformad för att minska de många riskerna som är förknippade med fattigdom i städer, för barns hälsa och utveckling
|
ParentCorps är en kulturellt informerad, universell intervention (för alla barn som är inskrivna i Pre-K inom en grundskola) utformad för att främja positivt beteendestöd för barn i hemmet och i klassrummet.
ParentCorps inkluderar två kompletterande komponenter: 1) förälder- och barngruppintervention (13 2-timmarspass efter skolan) för Pre-K-elever och deras familjer; 2) professionell utveckling och individuell konsultation för småbarnslärare.
|
|
Övrig: Kontrollvillkor
Inget ingripande
|
ParentCorps är en kulturellt informerad, universell intervention (för alla barn som är inskrivna i Pre-K inom en grundskola) utformad för att främja positivt beteendestöd för barn i hemmet och i klassrummet.
ParentCorps inkluderar två kompletterande komponenter: 1) förälder- och barngruppintervention (13 2-timmarspass efter skolan) för Pre-K-elever och deras familjer; 2) professionell utveckling och individuell konsultation för småbarnslärare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i akademisk prestation till och med år 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 4
|
Akademiska prestationstestresultat bedömda via Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 4
|
|
Förändring från baslinjen i barnets beteende i skolan till och med årskurs 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
Maskerade observationer av barns beteende i skolan
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från akademisk prestation till årskurs 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
Lärare och föräldrars betyg av akademiska prestationer
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
|
Ändring från baslinjebeteende till år 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
Lärare och föräldrars betyg av beteende
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
|
Förändring från grundlinjen för föräldrarnas engagemang i skolan till och med årskurs 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
Lärarens betyg av föräldrarnas engagemang i skolan
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 6
|
|
Ändring från baslinjestöd för positivt beteende till och med år 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i årskurs 1 och 2
|
Förälders rapport om positivt beteendestöd
|
Bedöms två gånger per år i årskurs 1 och 2
|
|
Förändring från baslinjens klassrumsklimat och stöd för positivt beteende till och med år 4
Tidsram: Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 4
|
Maskerade observationer av klassrumsklimat och positivt beteendestöd
|
Bedöms två gånger per år i år 1 och 2, och sedan årligen till och med år 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2012
Första postat (Beräknad)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R305F050245 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .