- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670227
ParentCorps: Promovendo o Desenvolvimento Saudável em Crianças de Comunidades de Baixa Renda (ParentCorps)
13 de junho de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
Prevenção de problemas de conduta em pré-escolares urbanos pobres
O objetivo deste estudo foi determinar se o ParentCorps promove o desempenho acadêmico e previne problemas de saúde mental em crianças que vivem em comunidades urbanas desfavorecidas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1050
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrição no Pre-K
- Pelo menos um cuidador que fale inglês
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CORPORATIVA
ParentCorps é uma intervenção universal baseada na escola e focada na família, projetada para atenuar os múltiplos riscos associados à pobreza urbana, na saúde e no desenvolvimento das crianças
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ParentCorps é uma intervenção universal culturalmente informada (para todas as crianças matriculadas na pré-escola em uma escola primária) projetada para promover suporte comportamental positivo para crianças em casa e na sala de aula.
O ParentCorps inclui duas componentes complementares: 1) intervenção em grupo de pais e filhos (13 sessões de 2 horas após o horário escolar) para alunos do Pré-K e suas famílias; 2) desenvolvimento profissional e consultoria individual para professores da primeira infância.
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Outro: Condição de controle
Sem intervenção
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ParentCorps é uma intervenção universal culturalmente informada (para todas as crianças matriculadas na pré-escola em uma escola primária) projetada para promover suporte comportamental positivo para crianças em casa e na sala de aula.
O ParentCorps inclui duas componentes complementares: 1) intervenção em grupo de pais e filhos (13 sessões de 2 horas após o horário escolar) para alunos do Pré-K e suas famílias; 2) desenvolvimento profissional e consultoria individual para professores da primeira infância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no desempenho acadêmico até o ano 4
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 4
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Pontuações do teste de desempenho acadêmico avaliadas por meio do Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 4
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Mudança da linha de base no comportamento da criança na escola até o 4º ano
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Observações mascaradas do comportamento da criança na escola
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do desempenho acadêmico de linha de base até o ano 4
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Avaliações de professores e pais sobre o desempenho acadêmico
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Mudança do comportamento de linha de base até o ano 4
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Avaliações de comportamento de professores e pais
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Mudança desde a linha de base do envolvimento dos pais na escola até o 4º ano
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Avaliação do professor sobre o envolvimento dos pais na escola
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 6
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Mudança desde a linha de base Apoio ao comportamento positivo até o ano 4
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos Anos 1 e 2
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Relato dos pais sobre suporte de comportamento positivo
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Avaliado duas vezes por ano nos Anos 1 e 2
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Mudança do clima de sala de aula inicial e suporte de comportamento positivo até o ano 4
Prazo: Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 4
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Observações mascaradas de clima de sala de aula e suporte de comportamento positivo
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Avaliado duas vezes por ano nos anos 1 e 2 e depois anualmente até o ano 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R305F050245 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Education)
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