- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01670227
ParentCorps: Förderung einer gesunden Entwicklung von Kindern aus einkommensschwachen Gemeinden (ParentCorps)
13. Juni 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Verhaltensprobleme bei armen städtischen Vorschulkindern verhindern
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob ParentCorps schulische Leistungen fördert und psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern vorbeugt, die in benachteiligten städtischen Gemeinden leben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1050
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in die Vorschule
- Mindestens eine englischsprachige Pflegekraft
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PARENTCORPS
ParentCorps ist eine schulbasierte, familienorientierte, universelle Intervention, die darauf abzielt, die vielfältigen Risiken, die mit städtischer Armut für die Gesundheit und Entwicklung von Kindern verbunden sind, abzumildern
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ParentCorps ist eine kulturell informierte, universelle Intervention (für alle Kinder, die in der Vorschule einer Grundschule eingeschrieben sind), die darauf abzielt, positive Verhaltensunterstützung für Kinder zu Hause und im Klassenzimmer zu fördern.
ParentCorps umfasst zwei sich ergänzende Komponenten: 1) Eltern-Kind-Gruppenintervention (13 zweistündige Sitzungen nach der Schule) für Vorschulkinder und ihre Familien; 2) berufliche Weiterentwicklung und individuelle Beratung für frühpädagogische Lehrkräfte.
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Sonstiges: Kontrollbedingung
Kein Eingriff
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ParentCorps ist eine kulturell informierte, universelle Intervention (für alle Kinder, die in der Vorschule einer Grundschule eingeschrieben sind), die darauf abzielt, positive Verhaltensunterstützung für Kinder zu Hause und im Klassenzimmer zu fördern.
ParentCorps umfasst zwei sich ergänzende Komponenten: 1) Eltern-Kind-Gruppenintervention (13 zweistündige Sitzungen nach der Schule) für Vorschulkinder und ihre Familien; 2) berufliche Weiterentwicklung und individuelle Beratung für frühpädagogische Lehrkräfte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der akademischen Leistungen gegenüber dem Ausgangswert bis zum 4. Jahr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum vierten Jahr
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Die Ergebnisse der akademischen Leistungstests werden anhand des Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA) bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum vierten Jahr
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Veränderung des Verhaltens von Kindern in der Schule bis zur vierten Klasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Maskierte Beobachtungen des Verhaltens von Kindern in der Schule
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der akademischen Grundleistung bis zum 4. Jahr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Bewertungen der schulischen Leistungen durch Lehrer und Eltern
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Änderung des Grundverhaltens bis zum 4. Jahr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Verhaltensbewertungen von Lehrern und Eltern
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Engagements der Eltern in der Schule bis zur 4. Klasse
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Lehrerbewertung des Elternengagements in der Schule
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum 6. Jahr
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert. Positive Verhaltensunterstützung bis zum 4. Jahr
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2
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Elternbericht über positive Verhaltensunterstützung
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Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsklima im Klassenzimmer und Unterstützung für positives Verhalten bis zur vierten Klasse
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum vierten Jahr
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Maskierte Beobachtungen des Klassenklimas und der Unterstützung positiver Verhaltensweisen
|
Die Beurteilung erfolgt zweimal pro Jahr in den Jahren 1 und 2 und dann jährlich bis zum vierten Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R305F050245 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Education)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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