- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01670227
ParentCorps: Fremme af sund udvikling hos børn fra lavindkomstsamfund (ParentCorps)
13. juni 2023 opdateret af: NYU Langone Health
Forebyggelse af adfærdsproblemer hos fattige bybørn
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om ParentCorps fremmer akademiske præstationer og forebygger psykiske problemer hos børn, der bor i dårligt stillede bysamfund
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1050
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrivning i Pre-K
- Mindst én engelsktalende omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FORÆLDREKORPS
ParentCorps er en skolebaseret, familiefokuseret universel intervention designet til at dæmpe de mange risici forbundet med fattigdom i byer, på børns sundhed og udvikling
|
ParentCorps er en kulturelt informeret, universel intervention (for alle børn, der er indskrevet i Pre-K i en grundskole), designet til at fremme positiv adfærdsstøtte til børn i hjemmet og i klasseværelset.
ParentCorps inkluderer to komplementære komponenter: 1) forældre- og børnegruppeintervention (13 2-timers sessioner efter skole) for Pre-K-elever og deres familier; 2) faglig udvikling og individuel konsultation for småbørnslærere.
|
Andet: Kontroltilstand
Ingen indgriben
|
ParentCorps er en kulturelt informeret, universel intervention (for alle børn, der er indskrevet i Pre-K i en grundskole), designet til at fremme positiv adfærdsstøtte til børn i hjemmet og i klasseværelset.
ParentCorps inkluderer to komplementære komponenter: 1) forældre- og børnegruppeintervention (13 2-timers sessioner efter skole) for Pre-K-elever og deres familier; 2) faglig udvikling og individuel konsultation for småbørnslærere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i akademisk præstation til og med år 4
Tidsramme: Vurderet to gange om året i år 1 og 2 og derefter årligt til og med år 4
|
Akademiske præstationstestresultater vurderet via Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
|
Vurderet to gange om året i år 1 og 2 og derefter årligt til og med år 4
|
Ændring fra baseline i børns adfærd i skolen til og med 4. år
Tidsramme: Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Maskerede observationer af børns adfærd i skolen
|
Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline akademisk præstation til år 4
Tidsramme: Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Lærer og forældre vurdering af akademiske præstationer
|
Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Ændring fra baseline-adfærd til år 4
Tidsramme: Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Lærer og forældre vurderinger af adfærd
|
Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Ændring fra udgangspunktet forældreengagement i skolen til og med 4. år
Tidsramme: Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Lærervurdering af forældreinddragelse i skolen
|
Vurderes to gange om året i år 1 og 2, og derefter årligt til og med år 6
|
Ændring fra baseline positiv adfærdsstøtte til år 4
Tidsramme: Vurderes to gange om året i år 1 og 2
|
Forældrerapport om positiv adfærdsstøtte
|
Vurderes to gange om året i år 1 og 2
|
Ændring fra baseline klasseværelsesklima og støtte til positiv adfærd til og med 4. år
Tidsramme: Vurderet to gange om året i år 1 og 2 og derefter årligt til og med år 4
|
Maskerede observationer af klasseværelsets klima og positiv adfærdsstøtte
|
Vurderet to gange om året i år 1 og 2 og derefter årligt til og med år 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2012
Først opslået (Anslået)
22. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R305F050245 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .