- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670227
ParentCorps: promuovere uno sviluppo sano nei bambini provenienti da comunità a basso reddito (ParentCorps)
13 giugno 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
Prevenire i problemi di condotta nei bambini in età prescolare urbani poveri
Lo scopo di questo studio era determinare se ParentCorps promuove il rendimento scolastico e previene i problemi di salute mentale nei bambini che vivono in comunità urbane svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1050
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscrizione al Pre-K
- Almeno un assistente di lingua inglese
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PARENTCORPS
ParentCorps è un intervento universale basato sulla scuola e incentrato sulla famiglia, progettato per attenuare i molteplici rischi associati alla povertà urbana, alla salute e allo sviluppo dei bambini
|
ParentCorps è un intervento universale culturalmente informato (per tutti i bambini iscritti alla scuola materna all'interno di una scuola elementare) progettato per promuovere supporti comportamentali positivi per i bambini a casa e in classe.
ParentCorps comprende due componenti complementari: 1) intervento di gruppo genitori e figli (13 sessioni di 2 ore dopo la scuola) per gli studenti dell'asilo e le loro famiglie; 2) sviluppo professionale e consulenza individuale per insegnanti della prima infanzia.
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|
Altro: Condizione di controllo
Nessun intervento
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ParentCorps è un intervento universale culturalmente informato (per tutti i bambini iscritti alla scuola materna all'interno di una scuola elementare) progettato per promuovere supporti comportamentali positivi per i bambini a casa e in classe.
ParentCorps comprende due componenti complementari: 1) intervento di gruppo genitori e figli (13 sessioni di 2 ore dopo la scuola) per gli studenti dell'asilo e le loro famiglie; 2) sviluppo professionale e consulenza individuale per insegnanti della prima infanzia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto alla linea di base nel rendimento scolastico fino all'anno 4
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 4
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Punteggi dei test sui risultati accademici valutati tramite il Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
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Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 4
|
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Cambiamento rispetto al basale nel comportamento del bambino a scuola fino al quarto anno
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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Osservazioni mascherate del comportamento dei bambini a scuola
|
Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al rendimento scolastico di base fino all'anno 4
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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Valutazioni degli insegnanti e dei genitori sul rendimento scolastico
|
Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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Modifica dal comportamento di base fino all'anno 4
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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Valutazioni del comportamento di insegnanti e genitori
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Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
|
|
Cambiamento dal coinvolgimento dei genitori a scuola di base fino al quarto anno
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
|
Valutazione dell'insegnante sull'impegno dei genitori a scuola
|
Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 6
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|
Cambiamento dal supporto del comportamento positivo di base fino all'anno 4
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2
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Relazione dei genitori sul supporto comportamentale positivo
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Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2
|
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Cambiamento rispetto al clima di riferimento in classe e al supporto di un comportamento positivo durante l'anno 4
Lasso di tempo: Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 4
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Osservazioni mascherate del clima in classe e supporto comportamentale positivo
|
Valutato due volte all'anno negli anni 1 e 2, e poi annualmente fino all'anno 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2012
Primo Inserito (Stimato)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R305F050245 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Education)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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