- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670227
ParentCorps : Promouvoir un développement sain chez les enfants des communautés à faible revenu (ParentCorps)
13 juin 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Prévenir les problèmes de conduite chez les enfants d'âge préscolaire urbains pauvres
Le but de cette étude était de déterminer si ParentCorps favorise la réussite scolaire et prévient les problèmes de santé mentale chez les enfants vivant dans des communautés urbaines défavorisées
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1050
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscription en pré-K
- Au moins un soignant anglophone
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CORPS PARENT
ParentCorps est une intervention universelle axée sur la famille et en milieu scolaire conçue pour atténuer les multiples risques associés à la pauvreté urbaine, sur la santé et le développement des enfants
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ParentCorps est une intervention universelle et culturellement informée (pour tous les enfants inscrits en pré-maternelle dans une école primaire) conçue pour promouvoir des soutiens comportementaux positifs pour les enfants à la maison et en classe.
ParentCorps comprend deux volets complémentaires : 1) intervention de groupe parents-enfants (13 séances de 2 heures après l'école) pour les élèves de la maternelle et leurs familles ; 2) développement professionnel et consultation individuelle pour les enseignants de la petite enfance.
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Autre: Condition de contrôle
Aucune intervention
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ParentCorps est une intervention universelle et culturellement informée (pour tous les enfants inscrits en pré-maternelle dans une école primaire) conçue pour promouvoir des soutiens comportementaux positifs pour les enfants à la maison et en classe.
ParentCorps comprend deux volets complémentaires : 1) intervention de groupe parents-enfants (13 séances de 2 heures après l'école) pour les élèves de la maternelle et leurs familles ; 2) développement professionnel et consultation individuelle pour les enseignants de la petite enfance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au niveau de référence dans la réussite scolaire jusqu'à l'année 4
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 4
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Résultats des tests de réussite scolaire évalués via le Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 4
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Changement par rapport au niveau de référence du comportement de l'enfant à l'école jusqu'à l'année 4
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Observations masquées du comportement des enfants à l'école
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance académique de base jusqu'à la 4e année
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Évaluations des performances scolaires par les enseignants et les parents
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Changement du comportement de base jusqu'à l'année 4
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Évaluations du comportement par les enseignants et les parents
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Changement par rapport au niveau de référence Engagement des parents à l'école jusqu'à la 4e année
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Évaluation par les enseignants de l'engagement des parents à l'école
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 6
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Changement par rapport au niveau de référence Soutien au comportement positif jusqu'à l'année 4
Délai: Evalué deux fois par an en Années 1 et 2
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Rapport des parents sur le soutien au comportement positif
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Evalué deux fois par an en Années 1 et 2
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Changement par rapport au niveau de référence Climat de la classe et soutien aux comportements positifs jusqu'à la 4e année
Délai: Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 4
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Observations masquées du climat de la classe et du soutien aux comportements positifs
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Évalué deux fois par an les années 1 et 2, puis annuellement jusqu'à l'année 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2012
Première publication (Estimé)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R305F050245 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Education)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .