- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01670227
ParentCorps: Fremme sunn utvikling hos barn fra lavinntektssamfunn (ParentCorps)
13. juni 2023 oppdatert av: NYU Langone Health
Forebygging av atferdsproblemer hos fattige urbane førskolebarn
Formålet med denne studien var å finne ut om ParentCorps fremmer akademiske prestasjoner og forebygger psykiske helseproblemer hos barn som bor i vanskeligstilte bysamfunn
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1050
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påmelding i Pre-K
- Minst én engelsktalende omsorgsperson
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FORELDREKORPS
ParentCorps er en skolebasert, familiefokusert universell intervensjon designet for å dempe de mange risikoene forbundet med urban fattigdom, på barns helse og utvikling
|
ParentCorps er en kulturelt informert, universell intervensjon (for alle barn som er registrert i Pre-K på en barneskole) designet for å fremme positiv atferdsstøtte for barn hjemme og i klasserommet.
ParentCorps inkluderer to komplementære komponenter: 1) foreldre- og barnegruppeintervensjon (13 2-timers økter etter skoletid) for Pre-K-elever og deres familier; 2) faglig utvikling og individuell konsultasjon for førskolelærere.
|
|
Annen: Kontrolltilstand
Ingen inngrep
|
ParentCorps er en kulturelt informert, universell intervensjon (for alle barn som er registrert i Pre-K på en barneskole) designet for å fremme positiv atferdsstøtte for barn hjemme og i klasserommet.
ParentCorps inkluderer to komplementære komponenter: 1) foreldre- og barnegruppeintervensjon (13 2-timers økter etter skoletid) for Pre-K-elever og deres familier; 2) faglig utvikling og individuell konsultasjon for førskolelærere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i akademisk prestasjon til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 4
|
Akademiske prestasjoner testresultater vurdert via Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 4
|
|
Endring fra baseline i barns atferd på skolen til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
Maskerte observasjoner av barns atferd på skolen
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra grunnlinje akademisk ytelse til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
Lærer og foreldre vurderinger av akademiske prestasjoner
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
|
Endring fra grunnlinjeatferd til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
Lærer og foreldre vurderinger av atferd
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
|
Endring fra baseline foreldreengasjement i skolen til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
Lærervurdering av foreldreengasjement i skolen
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 6
|
|
Endring fra baseline positiv atferdsstøtte til og med år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2
|
Foreldrerapport om positiv atferdsstøtte
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2
|
|
Endring fra grunnleggende klasseromsklima og positiv atferdsstøtte gjennom år 4
Tidsramme: Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 4
|
Maskerte observasjoner av klasseromsklima og positiv atferdsstøtte
|
Vurderes to ganger per år i år 1 og 2, og deretter årlig til og med år 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2012
Først lagt ut (Antatt)
22. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R305F050245 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Education)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .