- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670227
ParentCorps: Promowanie zdrowego rozwoju dzieci ze społeczności o niskich dochodach (ParentCorps)
13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Zapobieganie problemom z zachowaniem u biednych miejskich przedszkolaków
Celem tego badania było ustalenie, czy ParentCorps promuje osiągnięcia w nauce i zapobiega problemom ze zdrowiem psychicznym u dzieci żyjących w upośledzonych społecznościach miejskich
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1050
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisy do Pre-K
- Przynajmniej jeden anglojęzyczny opiekun
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KORPUS RODZICÓW
ParentCorps to szkolna, skoncentrowana na rodzinie uniwersalna interwencja mająca na celu złagodzenie wielu zagrożeń związanych z ubóstwem miejskim, dla zdrowia i rozwoju dzieci
|
ParentCorps to kulturowo poinformowana, uniwersalna interwencja (dla wszystkich dzieci zapisanych do przedszkola w szkole podstawowej) mająca na celu promowanie pozytywnego wsparcia behawioralnego dla dzieci w domu iw klasie.
ParentCorps obejmuje dwa uzupełniające się komponenty: 1) interwencja grupowa rodziców i dzieci (13 2-godzinnych sesji po lekcjach) dla uczniów szkół podstawowych i ich rodzin; 2) doskonalenie zawodowe i indywidualne konsultacje dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej.
|
|
Inny: Warunek kontroli
Brak interwencji
|
ParentCorps to kulturowo poinformowana, uniwersalna interwencja (dla wszystkich dzieci zapisanych do przedszkola w szkole podstawowej) mająca na celu promowanie pozytywnego wsparcia behawioralnego dla dzieci w domu iw klasie.
ParentCorps obejmuje dwa uzupełniające się komponenty: 1) interwencja grupowa rodziców i dzieci (13 2-godzinnych sesji po lekcjach) dla uczniów szkół podstawowych i ich rodzin; 2) doskonalenie zawodowe i indywidualne konsultacje dla nauczycieli edukacji wczesnoszkolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w osiągnięciach akademickich do roku 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 4
|
Wyniki testu osiągnięć akademickich oceniane za pomocą testu osiągnięć edukacyjnych Kaufmana (KTEA)
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 4
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Zachowaniu dziecka w szkole do klasy 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
Zamaskowane obserwacje zachowań dzieci w szkole
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowych wyników w nauce do roku 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
Oceny nauczycieli i rodziców dotyczące wyników w nauce
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
|
Zmiana zachowania od wartości początkowej do roku 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
Oceny zachowania nauczycieli i rodziców
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego Zaangażowanie rodziców w szkole do klasy 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
Nauczycielska ocena zaangażowania rodziców w życie szkoły
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 6
|
|
Zmiana od wartości początkowej Wsparcie pozytywnego zachowania do roku 4
Ramy czasowe: Oceniane dwa razy w roku w klasach 1 i 2
|
Raport rodzica dotyczący wsparcia w pozytywnym zachowaniu
|
Oceniane dwa razy w roku w klasach 1 i 2
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Klimat w klasie i wsparcie pozytywnego zachowania do klasy 4
Ramy czasowe: Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 4
|
Zamaskowane obserwacje klimatu w klasie i wsparcie pozytywnego zachowania
|
Oceniany dwa razy w roku w klasach 1 i 2, a następnie corocznie do roku 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Grant/umowa NIH USA)
- R305F050245 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Education)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .