- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01670227
ParentCorps: bevordering van een gezonde ontwikkeling bij kinderen uit gemeenschappen met lage inkomens (ParentCorps)
13 juni 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Gedragsproblemen voorkomen bij arme stedelijke kleuters
Het doel van deze studie was om te bepalen of ParentCorps academische prestaties bevordert en mentale gezondheidsproblemen voorkomt bij kinderen die in kansarme stedelijke gemeenschappen leven
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1050
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine, The Child Study Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inschrijving in Pre-K
- Ten minste één Engels sprekende verzorger
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OUDERKORPS
ParentCorps is een op scholen gebaseerde, gezinsgerichte universele interventie die is ontworpen om de vele risico's van stedelijke armoede voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen te verminderen
|
ParentCorps is een cultureel geïnformeerde, universele interventie (voor alle kinderen die zijn ingeschreven in Pre-K binnen een basisschool) die is ontworpen om positieve gedragsondersteuning voor kinderen thuis en in de klas te bevorderen.
ParentCorps omvat twee complementaire componenten: 1) ouder- en kindgroepinterventie (13 sessies van 2 uur na schooltijd) voor kleuters en hun families; 2) professionele ontwikkeling en individueel advies voor leerkrachten in de vroege kinderjaren.
|
|
Ander: Conditie controleren
Geen tussenkomst
|
ParentCorps is een cultureel geïnformeerde, universele interventie (voor alle kinderen die zijn ingeschreven in Pre-K binnen een basisschool) die is ontworpen om positieve gedragsondersteuning voor kinderen thuis en in de klas te bevorderen.
ParentCorps omvat twee complementaire componenten: 1) ouder- en kindgroepinterventie (13 sessies van 2 uur na schooltijd) voor kleuters en hun families; 2) professionele ontwikkeling en individueel advies voor leerkrachten in de vroege kinderjaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in academische prestaties tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en daarna jaarlijks tot en met jaar 4
|
Testscores voor academische prestaties beoordeeld via de Kaufman Test of Educational Achievement (KTEA)
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en daarna jaarlijks tot en met jaar 4
|
|
Verandering vanaf baseline in het gedrag van kinderen op school tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
Gemaskeerde observaties van het gedrag van kinderen op school
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf basislijn academische prestaties tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
Leraar en ouderbeoordelingen van academische prestaties
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
|
Verandering vanaf baselinegedrag tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
Leraar en ouderbeoordelingen van gedrag
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
|
Verandering vanaf baseline Ouderbetrokkenheid op school tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
Docentenbeoordeling van ouderbetrokkenheid op school
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en vervolgens jaarlijks tot en met jaar 6
|
|
Verandering vanaf baseline Positieve gedragsondersteuning tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Twee keer per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2
|
Ouderrapport van positieve gedragsondersteuning
|
Twee keer per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Klasklimaat en positieve gedragsondersteuning tot en met jaar 4
Tijdsspanne: Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en daarna jaarlijks tot en met jaar 4
|
Gemaskeerde observaties van klasklimaat en positieve gedragsondersteuning
|
Tweemaal per jaar beoordeeld in jaar 1 en 2, en daarna jaarlijks tot en met jaar 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie Brotman, PhD, NYU Langone Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Brotman LM, Calzada E, Huang KY, Kingston S, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Rosenfelt A, Schwab A, Petkova E. Promoting effective parenting practices and preventing child behavior problems in school among ethnically diverse families from underserved, urban communities. Child Dev. 2011 Jan-Feb;82(1):258-76. doi: 10.1111/j.1467-8624.2010.01554.x.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Huang KY, Theise R, Kamboukos D, Wang J, Petkova E, Ogedegbe G. Early childhood family intervention and long-term obesity prevention among high-risk minority youth. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):e621-8. doi: 10.1542/peds.2011-1568. Epub 2012 Feb 6.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Kamboukos D, Huang KY, Calzada EJ, Goldfeld K, Petkova E. Effects of ParentCorps in Prekindergarten on Child Mental Health and Academic Performance: Follow-up of a Randomized Clinical Trial Through 8 Years of Age. JAMA Pediatr. 2016 Dec 1;170(12):1149-1155. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.1891.
- Brotman LM, Dawson-McClure S, Calzada EJ, Huang KY, Kamboukos D, Palamar JJ, Petkova E. Cluster (school) RCT of ParentCorps: impact on kindergarten academic achievement. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1521-9. doi: 10.1542/peds.2012-2632. Epub 2013 Apr 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
22 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01MH77331-2
- R01MH077331 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R305F050245 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Education)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .