Genetická studie restenózy ve stentu (ISR)
19. srpna 2012 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Polymorfismus a restenóza koronárních stentů uvolňujících léčivo podjednotka G proteinu β3 (GNB3)
Vyšetřovatelé předpokládali, že genetické varianty G proteinu ovlivňují rozvoj restenózy a klinický výsledek u pacientů, kteří dostávají lékové stenty (DES).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Přestože stenty uvolňující léky (DES) mají sníženou míru restenózy ve srovnání s kovovými stenty, míra restenózy je ve vysoce rizikové skupině stále vysoká.
G protein hraje důležitou roli v signální transdukci vedoucí k proliferaci hladkého svalstva cév.
Počáteční a následné studie naznačují, že alela T polymorfismu C825T je spojena se zvýšenou transmembránovou signalizací prostřednictvím proteinů Gi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- Yamei Xu
- Telefonní číslo: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili kontrolní angiografii. Všichni pacienti museli mít implantován DES během posledních dvou let.
Kritéria vyloučení:
- Ve skupině non-ISR pacienti podstoupili kontrolní angiografii méně než 6 měsíců od implantace stentu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
restenóza ve stentu
|
|
restenóza bez stentu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
In-stent restenóza
Časové okno: 6-24 měsíců po implantaci stentu
|
6-24 měsíců po implantaci stentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
revaskularizace cílové léze (TLR)
Časové okno: 6-24 měsíců po implantaci stentu
|
6-24 měsíců po implantaci stentu
|
|
re-infarkt myokardu
Časové okno: 6-24 měsíců po implantaci stentu
|
6-24 měsíců po implantaci stentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
22. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZS-XN-ISR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .