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Estudo Genético da Reestenose In-stent (ISR)

19 de agosto de 2012 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Polimorfismo da subunidade β3 da proteína G (GNB3) e reestenose de stents farmacológicos coronários

Os investigadores levantaram a hipótese de que as variantes genéticas da proteína G influenciam o desenvolvimento de reestenose e o resultado clínico de pacientes que recebem stents farmacológicos (DES).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Embora os stents farmacológicos (DES) tenham reduzido as taxas de reestenose em comparação com os stents convencionais, a taxa de reestenose ainda é alta no grupo de alto risco. A proteína G desempenha papéis importantes na transdução de sinal levando à proliferação do músculo liso vascular. Os estudos iniciais e subsequentes sugerem que o alelo T do polimorfismo C825T está associado à sinalização transmembranar aumentada via proteínas Gi.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hospitalizados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à angiografia de acompanhamento. Todos os pacientes devem ter sido implantados com DES durante os últimos dois anos.

Critério de exclusão:

  • Para o grupo não-ISR, os pacientes foram submetidos a angiografia de acompanhamento menos de 6 meses antes da implantação do stent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
reestenose intra-stent
reestenose não intra-stent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reestenose intra-stent
Prazo: 6-24 meses após a implantação do stent
6-24 meses após a implantação do stent

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 6-24 meses após a implantação do stent
6-24 meses após a implantação do stent
re-infarto do miocárdio
Prazo: 6-24 meses após implante de stent
6-24 meses após implante de stent

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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