- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01670396
Estudo Genético da Reestenose In-stent (ISR)
19 de agosto de 2012 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Polimorfismo da subunidade β3 da proteína G (GNB3) e reestenose de stents farmacológicos coronários
Os investigadores levantaram a hipótese de que as variantes genéticas da proteína G influenciam o desenvolvimento de reestenose e o resultado clínico de pacientes que recebem stents farmacológicos (DES).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Embora os stents farmacológicos (DES) tenham reduzido as taxas de reestenose em comparação com os stents convencionais, a taxa de reestenose ainda é alta no grupo de alto risco.
A proteína G desempenha papéis importantes na transdução de sinal levando à proliferação do músculo liso vascular.
Os estudos iniciais e subsequentes sugerem que o alelo T do polimorfismo C825T está associado à sinalização transmembranar aumentada via proteínas Gi.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Zhongshan hospital
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Contato:
- Yamei Xu
- Número de telefone: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hospitalizados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à angiografia de acompanhamento. Todos os pacientes devem ter sido implantados com DES durante os últimos dois anos.
Critério de exclusão:
- Para o grupo não-ISR, os pacientes foram submetidos a angiografia de acompanhamento menos de 6 meses antes da implantação do stent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
reestenose intra-stent
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|
reestenose não intra-stent
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Reestenose intra-stent
Prazo: 6-24 meses após a implantação do stent
|
6-24 meses após a implantação do stent
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 6-24 meses após a implantação do stent
|
6-24 meses após a implantação do stent
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|
re-infarto do miocárdio
Prazo: 6-24 meses após implante de stent
|
6-24 meses após implante de stent
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZS-XN-ISR
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