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Étude génétique de la resténose intra-stent (ISR)

19 août 2012 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

Polymorphisme de la sous-unité β3 de la protéine G (GNB3) et resténose des stents coronaires à élution médicamenteuse

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les variantes génétiques de la protéine G influencent le développement de la resténose et les résultats cliniques des patients recevant des stents à élution de médicament (DES).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Bien que les stents à élution médicamenteuse (DES) aient des taux de resténose réduits par rapport aux stents en métal nu, le taux de resténose est encore élevé dans le groupe à haut risque. La protéine G joue un rôle important dans la transduction du signal conduisant à la prolifération des muscles lisses vasculaires. Les études initiales et ultérieures suggèrent que l'allèle T du polymorphisme C825T est associé à une signalisation transmembranaire améliorée via les protéines Gi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une angiographie de suivi. Tous les patients devaient avoir été implantés avec DES au cours des deux dernières années.

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe non-ISR, les patients ont subi une angiographie de suivi à moins de 6 mois de l'implantation du stent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
resténose intra-stent
resténose non intra-stent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Resténose intra-stent
Délai: 6 à 24 mois après l'implantation du stent
6 à 24 mois après l'implantation du stent

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 6 à 24 mois après l'implantation du stent
6 à 24 mois après l'implantation du stent
re-infarctus du myocarde
Délai: 6-24 mois après l'implantation du stent
6-24 mois après l'implantation du stent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2012

Première publication (Estimation)

22 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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