- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01670396
Étude génétique de la resténose intra-stent (ISR)
19 août 2012 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Polymorphisme de la sous-unité β3 de la protéine G (GNB3) et resténose des stents coronaires à élution médicamenteuse
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les variantes génétiques de la protéine G influencent le développement de la resténose et les résultats cliniques des patients recevant des stents à élution de médicament (DES).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Bien que les stents à élution médicamenteuse (DES) aient des taux de resténose réduits par rapport aux stents en métal nu, le taux de resténose est encore élevé dans le groupe à haut risque.
La protéine G joue un rôle important dans la transduction du signal conduisant à la prolifération des muscles lisses vasculaires.
Les études initiales et ultérieures suggèrent que l'allèle T du polymorphisme C825T est associé à une signalisation transmembranaire améliorée via les protéines Gi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Recrutement
- Zhongshan hospital
-
Contact:
- Yamei Xu
- Numéro de téléphone: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une angiographie de suivi. Tous les patients devaient avoir été implantés avec DES au cours des deux dernières années.
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe non-ISR, les patients ont subi une angiographie de suivi à moins de 6 mois de l'implantation du stent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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resténose intra-stent
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|
resténose non intra-stent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Resténose intra-stent
Délai: 6 à 24 mois après l'implantation du stent
|
6 à 24 mois après l'implantation du stent
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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revascularisation de la lésion cible (TLR)
Délai: 6 à 24 mois après l'implantation du stent
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6 à 24 mois après l'implantation du stent
|
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re-infarctus du myocarde
Délai: 6-24 mois après l'implantation du stent
|
6-24 mois après l'implantation du stent
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2012
Première publication (Estimation)
22 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZS-XN-ISR
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