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Genetische Untersuchung der In-Stent-Restenose (ISR)

19. August 2012 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

G-Protein-β3-Untereinheit (GNB3) Polymorphismus und Restenose koronarer medikamentenfreisetzender Stents

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass genetische Varianten des G-Proteins die Entwicklung einer Restenose und das klinische Ergebnis von Patienten beeinflussen, die medikamentenfreisetzende Stents (DES) erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl medikamentenfreisetzende Stents (DES) im Vergleich zu Bare-Metal-Stents eine geringere Restenoserate aufweisen, ist die Restenoserate in der Hochrisikogruppe immer noch hoch. G-Protein spielt eine wichtige Rolle bei der Signalübertragung, die zur Proliferation der glatten Gefäßmuskulatur führt. Die ersten und nachfolgenden Studien legen nahe, dass das T-Allel des C825T-Polymorphismus mit einer verstärkten Transmembransignalisierung über Gi-Proteine ​​verbunden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Nachuntersuchungsangiographie durchgeführt wurde. Bei allen Patienten muss in den letzten zwei Jahren DES implantiert worden sein.

Ausschlusskriterien:

  • In der Nicht-ISR-Gruppe wurden die Patienten weniger als 6 Monate vor der Stentimplantation einer Nachuntersuchungsangiographie unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
In-Stent-Restenose
Nicht-in-Stent-Restenose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In-Stent-Restenose
Zeitfenster: 6–24 Monate nach der Stentimplantation
6–24 Monate nach der Stentimplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)
Zeitfenster: 6–24 Monate nach der Stentimplantation
6–24 Monate nach der Stentimplantation
erneuter Myokardinfarkt
Zeitfenster: 6–24 Monate nach der Stentimplantation
6–24 Monate nach der Stentimplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZS-XN-ISR

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