- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01670396
Генетическое исследование рестеноза стента (ISR)
19 августа 2012 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Полиморфизм субъединицы β3 белка G (GNB3) и рестеноз коронарных стентов с лекарственным покрытием
Исследователи предположили, что генетические варианты G-белка влияют на развитие рестеноза и клинический исход у пациентов, получающих стенты с лекарственным покрытием (DES).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Хотя стенты с лекарственным покрытием (СЛП) имеют меньшую частоту рестеноза по сравнению со стентами из чистого металла, частота рестеноза все еще высока в группе высокого риска.
G-белок играет важную роль в передаче сигнала, что приводит к пролиферации гладкой мускулатуры сосудов.
Первоначальные и последующие исследования предполагают, что аллель T полиморфизма C825T связан с усиленной трансмембранной передачей сигналов через Gi-белки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Zhongshan hospital
-
Контакт:
- Yamei Xu
- Номер телефона: 8613917133371
- Электронная почта: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым была проведена повторная ангиография. Всем пациентам должен был быть имплантирован СЛП в течение последних двух лет.
Критерий исключения:
- В группе без ISR пациенты прошли контрольную ангиографию менее чем за 6 месяцев до имплантации стента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
внутристентовый рестеноз
|
|
рестеноз без стента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рестеноз в стенте
Временное ограничение: 6-24 месяца после имплантации стента
|
6-24 месяца после имплантации стента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
реваскуляризация целевого поражения (TLR)
Временное ограничение: 6-24 месяца после имплантации стента
|
6-24 месяца после имплантации стента
|
|
повторный инфаркт миокарда
Временное ограничение: 6-24 месяца после имплантации стента
|
6-24 месяца после имплантации стента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZS-XN-ISR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .