- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670396
Badanie genetyczne restenozy w stencie (ISR)
19 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Polimorfizm podjednostki β3 białka G (GNB3) i restenoza stentów uwalniających leki wieńcowe
Badacze postawili hipotezę, że warianty genetyczne białka G wpływają na rozwój restenozy i wyniki kliniczne pacjentów otrzymujących stenty uwalniające lek (DES).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż stenty uwalniające lek (DES) zmniejszają częstość restenozy w porównaniu ze stentami metalowymi, częstość restenozy jest nadal wysoka w grupie wysokiego ryzyka.
Białko G odgrywa ważną rolę w transdukcji sygnału prowadzącej do proliferacji mięśni gładkich naczyń.
Wstępne i późniejsze badania sugerują, że allel T polimorfizmu C825T jest związany ze wzmocnioną transbłonową sygnalizacją za pośrednictwem białek Gi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Yamei Xu
- Numer telefonu: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano kontrolną angiografię. Wszyscy pacjenci musieli mieć wszczepiony DES w ciągu ostatnich dwóch lat.
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku grupy bez ISR pacjenci przeszli kontrolną angiografię na mniej niż 6 miesięcy przed wszczepieniem stentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
restenoza w stencie
|
restenoza nie w stencie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Restenoza w stencie
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po wszczepieniu stentu
|
6-24 miesięcy po wszczepieniu stentu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
rewaskularyzacja zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po wszczepieniu stentu
|
6-24 miesięcy po wszczepieniu stentu
|
ponowny zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 6-24 miesięcy po implantacji stentu
|
6-24 miesięcy po implantacji stentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZS-XN-ISR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone