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Estudio genético de la reestenosis intrastent (ISR)

19 de agosto de 2012 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Polimorfismo y restenosis de la subunidad β3 de la proteína G (GNB3) de los stents liberadores de fármacos coronarios

Los investigadores plantearon la hipótesis de que las variantes genéticas de la proteína G influyen en el desarrollo de la reestenosis y el resultado clínico de los pacientes que reciben stents liberadores de fármacos (DES).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Aunque los stents liberadores de fármacos (DES) han reducido las tasas de reestenosis en comparación con los stents de metal desnudo, la tasa de reestenosis sigue siendo alta en el grupo de alto riesgo. La proteína G juega un papel importante en la transducción de señales que conducen a la proliferación del músculo liso vascular. Los estudios iniciales y posteriores sugieren que el alelo T del polimorfismo C825T está asociado con una señalización transmembrana mejorada a través de proteínas Gi.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les realizó una angiografía de seguimiento. Todos los pacientes debían haber sido implantados con DES durante los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

  • Para el grupo sin ISR, los pacientes se sometieron a una angiografía de seguimiento a menos de 6 meses de la implantación del stent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
reestenosis intrastent
reestenosis no intrastent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reestenosis intrastent
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
6-24 meses después de la implantación del stent

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
revascularización de la lesión diana (TLR)
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
6-24 meses después de la implantación del stent
re-infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
6-24 meses después de la implantación del stent

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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