- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01670396
Estudio genético de la reestenosis intrastent (ISR)
19 de agosto de 2012 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Polimorfismo y restenosis de la subunidad β3 de la proteína G (GNB3) de los stents liberadores de fármacos coronarios
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las variantes genéticas de la proteína G influyen en el desarrollo de la reestenosis y el resultado clínico de los pacientes que reciben stents liberadores de fármacos (DES).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Aunque los stents liberadores de fármacos (DES) han reducido las tasas de reestenosis en comparación con los stents de metal desnudo, la tasa de reestenosis sigue siendo alta en el grupo de alto riesgo.
La proteína G juega un papel importante en la transducción de señales que conducen a la proliferación del músculo liso vascular.
Los estudios iniciales y posteriores sugieren que el alelo T del polimorfismo C825T está asociado con una señalización transmembrana mejorada a través de proteínas Gi.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital
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Contacto:
- Yamei Xu
- Número de teléfono: 8613917133371
- Correo electrónico: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó una angiografía de seguimiento. Todos los pacientes debían haber sido implantados con DES durante los últimos dos años.
Criterio de exclusión:
- Para el grupo sin ISR, los pacientes se sometieron a una angiografía de seguimiento a menos de 6 meses de la implantación del stent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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reestenosis intrastent
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reestenosis no intrastent
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reestenosis intrastent
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
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6-24 meses después de la implantación del stent
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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revascularización de la lesión diana (TLR)
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
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6-24 meses después de la implantación del stent
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re-infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6-24 meses después de la implantación del stent
|
6-24 meses después de la implantación del stent
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZS-XN-ISR
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