- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670396
Genetikstudie av in-stent-restenos (ISR)
19 augusti 2012 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
G Protein β3 Subenhet (GNB3) Polymorfism och restenos av koronarläkemedelsavgivande stents
Forskarna antog att genetiska varianter av G-protein påverkar utvecklingen av restenos och det kliniska resultatet av patienter som får läkemedelsavgivande stentar (DES).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om läkemedelsavgivande stentar (DES) har minskat restenosfrekvensen jämfört med barmetallstentar, är restenosfrekvensen fortfarande hög i högriskgruppen.
G-protein spelar viktiga roller i signaltransduktionen som leder till proliferation av glatt muskulatur i kärl.
De första och efterföljande studierna tyder på att T-allelen av C825T-polymorfism är associerad med förbättrad transmembransignalering via Gi-proteiner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Zhongshan hospital
-
Kontakt:
- Yamei Xu
- Telefonnummer: 8613917133371
- E-post: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inlagda patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick uppföljande angiografi. Alla patienter måste ha implanterats med DES under de senaste två åren.
Exklusions kriterier:
- För icke-ISR-gruppen genomgick patienterna uppföljningsangiografi mindre än 6 månader från stentimplantering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
in-stent restenos
|
|
icke-in-stent restenos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
In-stent restenos
Tidsram: 6-24 månader efter stentimplantering
|
6-24 månader efter stentimplantering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
målskada revaskularisering (TLR)
Tidsram: 6-24 månader efter stentimplantering
|
6-24 månader efter stentimplantering
|
|
ny hjärtinfarkt
Tidsram: 6-24 månader efter stentimplantering
|
6-24 månader efter stentimplantering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
22 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZS-XN-ISR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .