- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01670396
Studio genetico della restenosi intra-stent (ISR)
19 agosto 2012 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Polimorfismo e restenosi della subunità β3 della proteina G (GNB3) degli stent coronarici a rilascio di farmaco
I ricercatori hanno ipotizzato che le varianti genetiche della proteina G influenzino lo sviluppo della restenosi e l'esito clinico dei pazienti che ricevono stent a rilascio di farmaco (DES).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene gli stent a rilascio di farmaco (DES) abbiano tassi di restenosi ridotti rispetto agli stent di metallo nudo, il tasso di restenosi è ancora elevato nel gruppo ad alto rischio.
La proteina G svolge un ruolo importante nella trasduzione del segnale che porta alla proliferazione della muscolatura liscia vascolare.
Gli studi iniziali e successivi suggeriscono che l'allele T del polimorfismo C825T è associato a un potenziamento della segnalazione transmembrana tramite le proteine Gi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
- Zhongshan hospital
-
Contatto:
- Yamei Xu
- Numero di telefono: 8613917133371
- Email: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti ad angiografia di follow-up. Tutti i pazienti devono essere stati impiantati con DES negli ultimi due anni.
Criteri di esclusione:
- Per il gruppo non ISR, i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia di follow-up a meno di 6 mesi dall'impianto dello stent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
restenosi nello stent
|
restenosi senza stent
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ristenosi intrastent
Lasso di tempo: 6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
rivascolarizzazione della lesione target (TLR)
Lasso di tempo: 6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
re-infarto del miocardio
Lasso di tempo: 6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
6-24 mesi dopo l'impianto dello stent
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZS-XN-ISR
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele