- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01670396
Genetisk undersøgelse af in-stent-restenose (ISR)
19. august 2012 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
G Protein β3-underenhed (GNB3) Polymorfi og restenose af koronare lægemiddel-eluerende stents
Forskerne antog, at genetiske varianter af G-protein påvirker udviklingen af restenose og det kliniske resultat af patienter, der modtager lægemiddel-eluerende stents (DES).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom lægemiddeleluerende stents (DES) har reduceret restenosefrekvensen sammenlignet med stents af bart metal, er restenosefrekvensen stadig høj i højrisikogruppen.
G-protein spiller vigtige roller i signaltransduktionen, der fører til vaskulær glatmuskelproliferation.
De indledende og efterfølgende undersøgelser tyder på, at T-allelen af C825T-polymorfi er forbundet med forbedret transmembransignalering via Gi-proteiner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital
-
Kontakt:
- Yamei Xu
- Telefonnummer: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik opfølgende angiografi. Alle patienter skal have været implanteret med DES i løbet af de sidste to år.
Ekskluderingskriterier:
- For ikke-ISR-gruppen gennemgik patienterne opfølgende angiografi mindre end 6 måneder fra stentimplantation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
in-stent restenose
|
|
ikke-in-stent restenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
In-stent restenose
Tidsramme: 6-24 måneder efter stentimplantation
|
6-24 måneder efter stentimplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mållæsion revaskularisering (TLR)
Tidsramme: 6-24 måneder efter stentimplantation
|
6-24 måneder efter stentimplantation
|
|
re-myokardieinfarkt
Tidsramme: 6-24 måneder efter stentimplantering
|
6-24 måneder efter stentimplantering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2012
Først opslået (Skøn)
22. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZS-XN-ISR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken