- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01670396
In-stentin restenoosin geneettinen tutkimus (ISR)
sunnuntai 19. elokuuta 2012 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
G-proteiinin β3-alayksikkö (GNB3) sepelvaltimon lääkkeitä eluoivien stenttien polymorfismi ja restenoosi
Tutkijat olettivat, että G-proteiinin geneettiset variantit vaikuttavat restenoosin kehittymiseen ja kliinisiin tuloksiin potilailla, jotka saavat lääkettä eluoivaa stenttiä (DES).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka lääkettä eluoivilla stenteillä (DES) on vähemmän restenoosia verrattuna paljasmetallistentteihin, restenoosiprosentti on edelleen korkea korkean riskin ryhmässä.
G-proteiinilla on tärkeä rooli signaalinsiirrossa, mikä johtaa verisuonten sileän lihaksen lisääntymiseen.
Alkuperäiset ja myöhemmät tutkimukset viittaavat siihen, että C825T-polymorfismin T-alleeli liittyy parantuneeseen transmembraaniseen signalointiin Gi-proteiinien kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yamei Xu
- Puhelinnumero: 8613917133371
- Sähköposti: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin seurantaangiografia. Kaikille potilaille on täytynyt implantoida DES viimeisen kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ISR-ryhmässä potilaille tehtiin seurantaangiografia alle 6 kuukauden kuluttua stentin implantoinnista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
in-stentin restenoosi
|
|
ei-stentissä oleva restenoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
In-stentin restenoosi
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6-24 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
6-24 kuukautta stentin implantoinnin jälkeen
|
|
uusiutuva sydäninfarkti
Aikaikkuna: 6-24 kuukautta stentin asentamisen jälkeen
|
6-24 kuukautta stentin asentamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZS-XN-ISR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .