- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01670396
Genetische studie van in-stent restenose (ISR)
19 augustus 2012 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
G-eiwit β3-subeenheid (GNB3) polymorfisme en restenose van coronaire medicijnafgevende stents
De onderzoekers veronderstelden dat genetische varianten van het G-eiwit de ontwikkeling van restenose en de klinische uitkomst van patiënten die medicijnafgevende stents (DES) krijgen, beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel drug-eluting stents (DES) lagere restenosepercentages hebben in vergelijking met bare-metal stents, is het restenosepercentage nog steeds hoog in de risicogroep.
G-eiwit speelt een belangrijke rol bij de signaaltransductie die leidt tot vasculaire gladde spierproliferatie.
De eerste en daaropvolgende onderzoeken suggereren dat het T-allel van C825T-polymorfisme geassocieerd is met verbeterde transmembraansignalering via Gi-eiwitten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Zhongshan Hospital
-
Contact:
- Yamei Xu
- Telefoonnummer: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gehospitaliseerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die follow-up angiografie ondergingen. Bij alle patiënten moet de afgelopen twee jaar DES zijn geïmplanteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Voor de niet-ISR-groep ondergingen de patiënten follow-up angiografie minder dan 6 maanden verwijderd van stentimplantatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
in-stent restenose
|
|
non-in-stent restenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Restenose in de stent
Tijdsspanne: 6-24 maanden na implantatie van de stent
|
6-24 maanden na implantatie van de stent
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
target laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: 6-24 maanden na implantatie van de stent
|
6-24 maanden na implantatie van de stent
|
|
re-myocardinfarct
Tijdsspanne: 6-24 maanden na implantatie van de stent
|
6-24 maanden na implantatie van de stent
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZS-XN-ISR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .