- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01670396
Az in-stent resztenózis genetikai vizsgálata (ISR)
2012. augusztus 19. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A G-protein β3 alegysége (GNB3) a szívkoszorúér gyógyszerrel eluáló sztentek polimorfizmusa és resztenózisa
A kutatók azt feltételezték, hogy a G-fehérje genetikai változatai befolyásolják a resztenózis kialakulását és a gyógyszer-elúciós stenteket (DES) kapó betegek klinikai kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Bár a gyógyszerelúciós sztentek (DES) esetében a resztenózis aránya alacsonyabb a csupasz fém stentekhez képest, a resztenózis aránya még mindig magas a magas kockázatú csoportban.
A G-fehérje fontos szerepet játszik az érrendszeri simaizom-proliferációhoz vezető jelátvitelben.
A kezdeti és az azt követő vizsgálatok azt sugallják, hogy a C825T polimorfizmus T allélja a Gi fehérjéken keresztüli fokozott transzmembrán jelátvitelhez kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Zhongshan hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yamei Xu
- Telefonszám: 8613917133371
- E-mail: xu.yamei@zs-hospital.sh.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyomon követési angiográfián átesett betegek. Az elmúlt két évben minden betegnél DES-t kellett beültetni.
Kizárási kritériumok:
- A nem ISR-csoportban a betegeket a stent beültetésétől számított 6 hónapnál rövidebb időn belül nyomon követett angiográfia végezte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
in-stent resztenózis
|
|
nem stent resztenózis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
In-stent resztenózis
Időkeret: 6-24 hónappal a stent beültetése után
|
6-24 hónappal a stent beültetése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
céllézió revaszkularizáció (TLR)
Időkeret: 6-24 hónappal a stent beültetése után
|
6-24 hónappal a stent beültetése után
|
|
ismételt szívinfarktus
Időkeret: 6-24 hónappal a stent beültetése után
|
6-24 hónappal a stent beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZS-XN-ISR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .