ATT ve srovnání s ATE v OSAS Children (RCT ATE/ATT)

Východiska: Děti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) mají apnoe a narušený spánek, který způsobuje denní symptomy, jako jsou neurobehaviorální problémy. OSAS je významnou příčinou morbidity u dětí s incidencí 1–3 % a vrcholem prevalence ve věku 2–5 let. Pokud se neléčí, může způsobit závažné komplikace včetně neprospívání, kardiovaskulárních komplikací, metabolických stavů a ​​neurobehaviorálních poruch (např. hyperaktivita, nepozornost).

Zlatým standardem pro diagnostiku OSA u dětí je celonoční polysomnografie (PSG) ve spánkové laboratoři zahrnující EEG, EOG, EMG, videoaudiometrii a záznamy dýchání. Na Klinice otorinolaryngologie Fakultní nemocnice Karolinska máme spánkovou laboratoř provádějící v laboratoři celonoční polysomnografii.

Příčinou OSAS u dětí je obvykle adenotonsilární hypertrofie a léčbou volby je chirurgické odstranění mandlí a adenoidu. Tradičně se provádí totální adenotonsilektomie (ATE), ale v posledním desetiletí se rozvíjí alternativní chirurgická metoda s parciální adenotonzilotomií (ATT), kdy je odstraněna pouze mediální část tonzily. Novější metoda ATT není ve srovnání s tradiční ATE plně hodnocena. Existují studie porovnávající hodnocení pooperační bolesti a krvácení, které ukazují mírnou výhodu TT-metody. Velmi málo studií se provádí s použitím objektivně měřených parametrů PSG k vyhodnocení účinku operace na fragmentaci spánku a spánkové apnoe. Existuje potřeba takových studií v oblasti chirurgické léčby dětské OSA. To bylo také uvedeno v přehledu databáze Cochrane z roku 2009, ve kterém došlo k závěru, že je potřeba provést vysoce kvalitní randomizované kontrolované studie zkoumající účinnost chirurgické léčby OSA u dětí. Díky tomu je tato studie důležitá a vysoce klinicky zajímavá.

Cíl: Rozšířit znalosti o dětské OSA a její léčbě a optimalizovat chirurgickou léčbu u dětí s OSA.

Prostřednictvím zaslepené randomizované kontrolované studie porovnat účinnost ATT a ATE v léčbě OSA u dětí, včetně dlouhodobého sledování po jednom, třech a deseti letech.

K hodnocení pooperační bolesti po ATE a ATT. Vyhodnotit kvalitu života po ATE a ATT.