OSAS小児におけるATTとATEの比較 (RCT ATE/ATT)

背景: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の子供には、無呼吸と睡眠障害があり、神経行動障害などの日中の症状を引き起こします。 OSAS は、1 ～ 3% の発生率で、2 ～ 5 歳で有病率がピークになる、小児の罹患率の重要な原因です。 治療せずに放置すると、成長障害、心血管合併症、代謝状態、神経行動障害（多動、不注意など）などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

子供の OSA を診断するためのゴールデン スタンダードは、EEG、EOG、EMG、ビデオ聴力検査、呼吸記録を含む睡眠研究所での終夜睡眠ポリグラフ検査 (PSG) です。 カロリンスカ大学病院の耳鼻咽喉科には、睡眠検査室があり、検査室で終夜睡眠ポリグラフィーを行っています。

小児における OSAS の原因は、通常、腺扁桃肥大であり、選択される治療法は、扁桃腺とアデノイドの外科的切除です。 伝統的に全腺扁桃摘出術 (ATE) が行われてきましたが、過去 10 年間で、扁桃腺の内側部分のみを除去する部分的腺扁桃摘出術 (ATT) による代替手術法が開発されました。 新しい方式の ATT は、従来の ATE と比較して十分に評価されていません。 術後の痛みと出血の評価を比較した研究があり、TT 法がわずかに有利であることを示しています。 睡眠の断片化と睡眠時無呼吸に対する手術の影響を評価するために、客観的に測定された PSG パラメータを使用して行われた研究はほとんどありません。 小児 OSA の外科的治療の分野では、このような研究が必要です。 これは、2009 年のコクラン データベース レビューでも述べられており、そこでの結論は、小児における OSA の外科的治療の有効性を調査する高品質のランダム化比較試験を実施する必要があるというものでした。 これにより、この研究は重要であり、臨床的に高い関心が寄せられています。

目的: 小児 OSA とその治療に関する知識を増やし、OSA の小児に対する外科的治療を最適化すること。

盲検無作為対照試験を通じて、1 年、3 年、10 年後の長期追跡を含め、子供の OSA 治療における ATT と ATE の有効性を比較します。

ATE および ATT 後の術後疼痛を評価すること。 ATE および ATT 後の生活の質を評価する。