ATT verglichen mit ATE bei OSAS-Kindern (RCT ATE/ATT)

Hintergrund: Kinder mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) haben Apnoen und Schlafstörungen, die Tagessymptome wie neurobehaviorale Probleme verursachen. OSAS ist eine bedeutende Ursache für Morbidität bei Kindern mit einer Inzidenz von 1-3 % und einer Spitzenprävalenz im Alter von 2-5 Jahren. Unbehandelt kann es zu schweren Komplikationen kommen, darunter Gedeihstörungen, kardiovaskuläre Komplikationen, Stoffwechselstörungen und neurologische Verhaltensstörungen (z. B. Hyperaktivität, Unaufmerksamkeit).

Goldener Standard zur Diagnose von OSA bei Kindern ist die Ganznacht-Polysomnographie (PSG) in einem Schlaflabor, einschließlich EEG, EOG, EMG, Videoaudiometrie und Atmungsaufzeichnungen. In der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde des Karolinska-Universitätskrankenhauses verfügen wir über ein Schlaflabor, das die ganze Nacht Polysomnographie im Labor durchführt.

Die Ursache von OSAS bei Kindern ist in der Regel eine adenotonsilläre Hypertrophie, und die Behandlung der Wahl ist die chirurgische Entfernung von Mandeln und Adenoiden. Traditionell wurde eine totale Adenotonsillektomie (ATE) durchgeführt, aber in den letzten zehn Jahren wurde eine alternative chirurgische Methode mit partieller Adenotonsillotomie (ATT) entwickelt, bei der nur der mediale Teil der Mandel entfernt wird. Die neuere Methode ATT wird im Vergleich zur traditionellen ATE nicht vollständig evaluiert. Es gibt Studien, die die Bewertung postoperativer Schmerzen und Blutungen vergleichen und einen leichten Vorteil für die TT-Methode zeigen. Es werden nur sehr wenige Studien durchgeführt, die objektiv gemessene PSG-Parameter verwenden, um die Wirkung einer Operation auf die Schlaffragmentierung und die Schlafapnoen zu bewerten. Es besteht ein Bedarf an solchen Studien im Bereich der chirurgischen Behandlung von pädiatrischer OSA. Dies wurde auch in einer Überprüfung der Cochrane-Datenbank aus dem Jahr 2009 festgestellt, in der die Schlussfolgerung lautete, dass qualitativ hochwertige randomisierte kontrollierte Studien zur Untersuchung der Wirksamkeit der chirurgischen Behandlung von OSA bei Kindern erforderlich sind. Dies macht diese Studie wichtig und von hohem klinischem Interesse.

Ziele: Erweiterung des Wissens über pädiatrische OSA und ihre Behandlung und Optimierung der chirurgischen Behandlung von Kindern mit OSA.

Vergleich der Wirksamkeit von ATT und ATE bei der Behandlung von OSA bei Kindern durch eine verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, einschließlich Langzeit-Follow-up nach einem, drei und zehn Jahren.

Bewertung postoperativer Schmerzen nach ATE und ATT. Bewertung der Lebensqualität nach ATE und ATT.