ATT verrattuna ATE:hen OSAS-lapsissa (RCT ATE/ATT)

Taustaa: Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) sairastavilla lapsilla on apneoita ja unihäiriöitä, jotka aiheuttavat päiväsaikaan oireita, kuten hermokäyttäytymisongelmia. OSAS on merkittävä lasten sairastuvuuden aiheuttaja, ilmaantuvuus 1-3 % ja esiintyvyys on huipussaan 2-5 vuoden iässä. Hoitamattomana se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten menestymisen epäonnistumista, sydän- ja verisuonikomplikaatioita, aineenvaihduntasairauksia ja hermostollisia käyttäytymishäiriöitä (esim. hyperaktiivisuutta, tarkkaamattomuutta).

Kultainen standardi OSA:n diagnosoinnissa lapsilla on unilaboratoriossa tehtävä koko yön polysomnografia (PSG), joka sisältää EEG-, EOG-, EMG-, videoaudiometria- ja hengitystallenteet. Karolinskan yliopistollisen sairaalan korva- ja kurkkutautien osastolla meillä on unilaboratorio, joka tekee laboratoriossa koko yön polysomnografiaa.

Lasten OSAS:n syy on yleensä adenotonsillaarinen liikakasvu, ja ensisijainen hoito on risojen ja adenoidin kirurginen poisto. Perinteisesti on suoritettu täydellinen adenotonsillektomia (ATE), mutta viimeisen vuosikymmenen aikana on kehitetty vaihtoehtoinen kirurginen menetelmä osittaisella adenotonsillotomialla (ATT), jossa poistetaan vain risojen mediaalinen osa. Uudempaa menetelmää ATT ei ole täysin arvioitu verrattuna perinteiseen ATE:hen. On olemassa tutkimuksia, joissa verrataan leikkauksen jälkeistä kipua ja verenvuotoa, jotka osoittavat pientä etua TT-menetelmälle. Hyvin vähän tutkimuksia tehdään objektiivisesti mitatuilla PSG-parametreilla arvioimaan leikkauksen vaikutusta unen pirstoutumiseen ja uniapneoihin. Tällaisille tutkimuksille on tarvetta lasten OSA:n kirurgisen hoidon alalla. Tämä todettiin myös Cochrane-tietokantakatsauksessa vuodelta 2009, jossa todettiin, että tarvitaan korkealaatuisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan lasten OSA:n kirurgisen hoidon tehokkuutta. Tämä tekee tästä tutkimuksesta tärkeän ja erittäin kliinisesti kiinnostavan.

Tavoitteet: Lisätä tietämystä lasten OSA:sta ja sen hoidosta sekä optimoida OSA:sta kärsivien lasten leikkaushoitoa.

Sokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ATT:n ja ATE:n tehokkuutta OSA:n hoidossa lapsilla, mukaan lukien pitkän aikavälin seuranta yhden, kolmen ja kymmenen vuoden jälkeen.

Arvioida postoperatiivista kipua ATE:n ja ATT:n jälkeen. Arvioida elämänlaatua ATE:n ja ATT:n jälkeen.