- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01678846
Studium dobrých škol (GSS)
Studie Good Schools: Clusterová randomizovaná kontrolovaná zkouška programu prevence násilí páchaného na dětech ve školách
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Násilí páchané na dětech má hluboký dopad jak na zdraví dětí, tak na jejich schopnost prospívat ve škole. Strach, úzkost a zranění způsobená násilím mohou hrát velkou roli jak v nepřítomnosti dětí, tak v nízkém dosaženém vzdělání a ze strany velkých bilaterálních dárců roste zájem o prošetření této souvislosti v zemích s nízkými příjmy. Good School Toolkit byl vyvíjen a zdokonalován 6 let v Ugandě společností Raising Voices. Sada nástrojů využívá systémový přístup, který zapojuje celou školu do procesu změny, aby se snížilo násilí a zlepšily se výukové techniky. Toolkit čerpá z transteoretického modelu a zahrnuje standardní techniky změny chování, jako je stanovení cíle a vytvoření akčního plánu, které jsou účinné při modifikaci chování. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda používání sady nástrojů dobré školy snižuje zkušenost dětí s násilím ze strany zaměstnanců školy. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinky sady nástrojů na vzdělávací výsledky dětí, jejich duševní zdraví a pohodu.
Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii ve 40 základních školách v okrese Luwero v Ugandě. Dotazováno bude více než 3 500 dětí v Primárkách 5, 6 a 7 (ve věku přibližně 11–16 let). Polovina škol obdrží Toolkit a druhá polovina bude zařazena na čekací listinu, aby obdržela Toolkit na konci studie. Výsledky tohoto hodnocení budou použity k informování tvůrců politik na ministerstvu školství a tělovýchovy, kteří se podílejí na rozvoji celostátní politiky a praxe v oblasti násilí na dětech ve školách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Luwero District
-
Multiple, Luwero District, Uganda
- District-wide
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
školy
- v okrese Luwero v Ugandě
- více než 40 studentů zapsaných do primární 5
Účastníci
- zapsán jako žák 5., 6. nebo 7. třídy primárních škol
- kterýkoli zaměstnanec školy
Kritéria vyloučení:
školy
-- stávající program týkající se prevence násilí na dětech nebo řízení školy
- Účastníci -- nejsou schopni porozumět souhlasu a studijním postupům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dobrá školní sada
Školy v intervenční větvi získají materiály a podporu implementace Good Schools Toolkit.
|
Toolkit využívá šestikrokový proces k vytvoření celoškolní intervence, která zapojí učitele, studenty, administrativu a rodiče, aby přemýšleli o tom, jak mohou podpořit kvalitu vzdělávání ve své škole.
Toolkit vyjadřuje komplexní myšlenky (co je dobré učební prostředí, dobrý učitel, jak vytvořit pozitivní disciplínu bez použití násilí) prostřednictvím brožur, plakátů a školou iniciovaných učebních procesů.
Specifické moduly o alternativních technikách disciplíny a o tom, jak mohou zaměstnanci využívat pozitivní disciplínu, jsou zahrnuty v Toolkitu.
Intervence zahrnuje sezení o znalostech, postojích a příležitostech k procvičování nových behaviorálních dovedností.
Práce je vedena učiteli a studenty a podporována návštěvami zaměstnanců Raising Voices.
Toolkit si můžete prohlédnout na (http://www.raisingvoices.org/children/good_school_toolkit.php).
|
|
Žádný zásah: Řízení
Školy v této větvi obdrží po skončení zkušebního období materiály sady Good Schools Toolkit a určitou podporu při implementaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické násilí ze strany zaměstnanců školy
Časové okno: 2leté sledování
|
minulý týden zkušenost s jakýmkoli fyzickým násilím ze strany zaměstnanců školy
|
2leté sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví dítěte
Časové okno: 2leté sledování
|
skóre v dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ): 20 otázek.
Celkové skóre obtížnosti vydělené počtem dokončených položek.
Modelováno jako spojitá proměnná.
Rozsah 0 (žádné obtíže) až 2 (vysoké obtíže).
|
2leté sledování
|
|
Vzdělávací úspěch: Rozpoznávání slov v angličtině
Časové okno: 2leté sledování
|
Rozpoznávání slov v angličtině (slova za minutu).
Early Grade Reading Assessment, Uganda version.
Počítá se jako počet správně přečtených slov (z maxima 50), dělený časem (z maximálně 60 sekund).
|
2leté sledování
|
|
Bezpečnost a pohoda ve škole
Časové okno: Po 2 letech sledování
|
Pět otázek. Každá položená otázka s možnostmi odpovědi: stále, většinou, někdy, nikdy: Cítím, že mým učitelům na mě záleží. Ve škole se cítím bezpečně. Mám pocit, že do školy patřím. Rád trávím čas ve škole. Mám strach ze svých učitelů (reverzní kódování). Skóre sečtené, modelované jako spojitá proměnná. Rozsah 0 (nízká) až 15 (vysoká). Vyšší skóre znamená lepší bezpečnost a pohodu ve škole. |
Po 2 letech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grundlingh H, Knight L, Naker D, Devries K. Secondary distress in violence researchers: a randomised trial of the effectiveness of group debriefings. BMC Psychiatry. 2017 Jun 2;17(1):204. doi: 10.1186/s12888-017-1327-x.
- Carlson C, Namy S, Norcini Pala A, Wainberg ML, Michau L, Nakuti J, Knight L, Allen E, Ikenberg C, Naker D, Devries K. Violence against children and intimate partner violence against women: overlap and common contributing factors among caregiver-adolescent dyads. BMC Public Health. 2020 Jan 29;20(1):124. doi: 10.1186/s12889-019-8115-0.
- Devries K, Parkes J, Knight L, Allen E, Namy S, Datzberger S, Nalukenge W, Atuhaire L, Kyegombe N, Walakira E, Seeley J, Weiss HA, Naker D. Context of Violence in Adolescence Cohort (CoVAC) study: protocol for a mixed methods longitudinal study in Uganda. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):43. doi: 10.1186/s12889-019-7654-8.
- Knight L, Allen E, Mirembe A, Nakuti J, Namy S, Child JC, Sturgess J, Kyegombe N, Walakira EJ, Elbourne D, Naker D, Devries KM. Implementation of the Good School Toolkit in Uganda: a quantitative process evaluation of a successful violence prevention program. BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):608. doi: 10.1186/s12889-018-5462-1.
- Devries K, Kuper H, Knight L, Allen E, Kyegombe N, Banks LM, Kelly S, Naker D. Reducing Physical Violence Toward Primary School Students With Disabilities. J Adolesc Health. 2018 Mar;62(3):303-310. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.004. Epub 2017 Dec 6.
- Kayiwa J, Clarke K, Knight L, Allen E, Walakira E, Namy S, Merrill KG, Naker D, Devries K. Effect of the good school toolkit on school staff mental health, sense of job satisfaction and perceptions of school climate: Secondary analysis of a cluster randomised trial. Prev Med. 2017 Aug;101:84-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.022. Epub 2017 Jun 2.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Kyegombe N, Hossain M, Lees S, Watts C, Naker D. Witnessing intimate partner violence and child maltreatment in Ugandan children: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2017 Feb 28;7(2):e013583. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013583.
- Thumann BF, Nur U, Naker D, Devries KM. Primary school students' mental health in Uganda and its association with school violence, connectedness, and school characteristics: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:662. doi: 10.1186/s12889-016-3351-z.
- Clarke K, Patalay P, Allen E, Knight L, Naker D, Devries K. Patterns and predictors of violence against children in Uganda: a latent class analysis. BMJ Open. 2016 May 24;6(5):e010443. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010443.
- Devries KM, Child JC, Elbourne D, Naker D, Heise L. "I never expected that it would happen, coming to ask me such questions":Ethical aspects of asking children about violence in resource poor settings. Trials. 2015 Nov 11;16:516. doi: 10.1186/s13063-015-1004-7.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Mirembe A, Nakuti J, Jones R, Sturgess J, Allen E, Kyegombe N, Parkes J, Walakira E, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good School Toolkit for reducing physical violence from school staff to primary school students: a cluster-randomised controlled trial in Uganda. Lancet Glob Health. 2015 Jul;3(7):e378-86. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00060-1.
- Child JC, Naker D, Horton J, Walakira EJ, Devries KM. Responding to abuse: Children's experiences of child protection in a central district, Uganda. Child Abuse Negl. 2014 Oct;38(10):1647-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2014.06.009. Epub 2014 Jul 14.
- Devries KM, Allen E, Child JC, Walakira E, Parkes J, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good Schools Toolkit to prevent violence against children in Ugandan primary schools: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2013 Jul 24;14:232. doi: 10.1186/1745-6215-14-232.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LSHTM_6183
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Dobrá školní sada
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonNeznámýDeprese | Covid19 | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová porucha
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaDokončenoDuševní poruchy | Duševní zdraví wellness 1
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Imperial College London; University of Leeds; University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeArtroplastiky, náhrady kolena | Osteoartróza (koleno)Spojené království
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council for...DokončenoKvalita života | Zdraví dospívajících | Pohoda dítěteNorsko
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreInstitute for Clinical Evaluative SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Diabetes MellitusKanada
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityDokončenoSkolióza | Idiopatická skolióza | Dospívající skoliózaEgypt