- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01678846
Estudio de buenas escuelas (GSS)
El estudio Good Schools: ensayo controlado aleatorio por grupos de un programa para prevenir la violencia contra los niños en las escuelas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La violencia contra los niños tiene efectos profundos tanto en la salud de los niños como en su capacidad para desempeñarse bien en la escuela. El miedo, la ansiedad y las lesiones causadas por la violencia pueden desempeñar un papel importante tanto en el ausentismo infantil como en el bajo rendimiento educativo, y los grandes donantes bilaterales están cada vez más interesados en investigar este vínculo en los países de bajos ingresos. The Good School Toolkit ha sido desarrollado y refinado durante 6 años en Uganda por Raising Voices. El conjunto de herramientas adopta un enfoque sistémico, involucrando a toda una escuela en un proceso de cambio para reducir la violencia y mejorar las técnicas de enseñanza. El kit de herramientas se basa en el modelo transteórico e incorpora técnicas estándar de cambio de comportamiento, como establecer una meta y hacer un plan de acción, que son eficaces para modificar el comportamiento. Este estudio tiene como objetivo determinar si el uso de Good School Toolkit reduce la experiencia de violencia de los niños por parte del personal escolar. Los investigadores también examinarán los efectos del Toolkit en los resultados educativos, la salud mental y el bienestar de los niños.
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en 40 escuelas primarias del distrito de Luwero, Uganda. Se encuestarán a más de 3500 niños de 5º, 6º y 7º de primaria (de entre 11 y 16 años). La mitad de las escuelas recibirán el Toolkit y la otra mitad se pondrá en una lista de espera para recibir el Toolkit al final del estudio. Los resultados de esta evaluación se utilizarán para informar a los responsables de la formulación de políticas dentro del Ministerio de Educación y Deportes involucrados en el desarrollo de políticas y prácticas a nivel nacional en torno a la violencia contra los niños en las escuelas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Luwero District
-
Multiple, Luwero District, Uganda
- District-wide
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Escuelas
- en el distrito de Luwero, Uganda
- más de 40 alumnos matriculados en 5º de Primaria
Participantes
- matriculado como alumno de 5º, 6º o 7º de Primaria
- cualquier miembro del personal de la escuela
Criterio de exclusión:
Escuelas
-- programa existente relacionado con la prevención de la violencia contra los niños o el gobierno escolar
- Participantes: incapaces de entender el consentimiento y los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Kit de herramientas para una buena escuela
Las escuelas en el brazo de intervención recibirán los materiales de Good Schools Toolkit y apoyo para la implementación.
|
El kit de herramientas utiliza un proceso de seis pasos para crear una intervención en toda la escuela que involucre a maestros, estudiantes, administradores y padres para reflexionar sobre cómo pueden promover la calidad de la educación en su escuela.
El kit de herramientas articula ideas complejas (qué es un buen ambiente de aprendizaje, un buen maestro, cómo crear una disciplina positiva sin usar la violencia) a través de folletos, carteles y procesos de aprendizaje iniciados en la escuela.
En el kit de herramientas se incluyen módulos específicos sobre técnicas de disciplina alternativa y cómo el personal puede usar la disciplina positiva.
La intervención incluye sesiones sobre conocimientos, actitudes y oportunidades para practicar nuevas habilidades conductuales.
El trabajo es dirigido por maestros y estudiantes, y apoyado por visitas del personal de Raising Voices.
El kit de herramientas se puede revisar en (http://www.raisingvoices.org/children/good_school_toolkit.php).
|
|
Sin intervención: Control
Las escuelas en este brazo recibirán los materiales de Good Schools Toolkit y algún apoyo de implementación después del final de la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Violencia física del personal de la escuela
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
experiencia de la semana pasada de violencia física por parte del personal de la escuela
|
Seguimiento de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud mental infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
puntuación en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ): 20 preguntas.
Puntuación total de dificultades, dividida por el número de elementos completados.
Modelado como una variable continua.
Rango 0 (sin dificultades) a 2 (dificultades altas).
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Logro educativo: reconocimiento de palabras en inglés
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
|
Reconocimiento de palabras en inglés (palabras por minuto).
Evaluación de lectura de primer grado, versión de Uganda.
Calculado como el número de palabras leídas correctamente (sobre un máximo de 50), dividido por el tiempo (sobre un máximo de 60 segundos).
|
Seguimiento de 2 años
|
|
Seguridad y Bienestar en la Escuela
Periodo de tiempo: A los 2 años de seguimiento
|
Cinco preguntas. Cada pregunta formulada con opciones de respuesta: todo el tiempo, la mayor parte del tiempo, a veces, nunca: Siento que mis maestros se preocupan por mí. Me siento seguro en la escuela. Siento que pertenezco a la escuela. Me gusta pasar tiempo en la escuela. Tengo miedo de mis maestros (codificación inversa). Puntuaciones sumadas, modeladas como una variable continua. Rango 0 (bajo) a 15 (alto). Una puntuación más alta es una mejor seguridad y bienestar en la escuela. |
A los 2 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grundlingh H, Knight L, Naker D, Devries K. Secondary distress in violence researchers: a randomised trial of the effectiveness of group debriefings. BMC Psychiatry. 2017 Jun 2;17(1):204. doi: 10.1186/s12888-017-1327-x.
- Carlson C, Namy S, Norcini Pala A, Wainberg ML, Michau L, Nakuti J, Knight L, Allen E, Ikenberg C, Naker D, Devries K. Violence against children and intimate partner violence against women: overlap and common contributing factors among caregiver-adolescent dyads. BMC Public Health. 2020 Jan 29;20(1):124. doi: 10.1186/s12889-019-8115-0.
- Devries K, Parkes J, Knight L, Allen E, Namy S, Datzberger S, Nalukenge W, Atuhaire L, Kyegombe N, Walakira E, Seeley J, Weiss HA, Naker D. Context of Violence in Adolescence Cohort (CoVAC) study: protocol for a mixed methods longitudinal study in Uganda. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):43. doi: 10.1186/s12889-019-7654-8.
- Knight L, Allen E, Mirembe A, Nakuti J, Namy S, Child JC, Sturgess J, Kyegombe N, Walakira EJ, Elbourne D, Naker D, Devries KM. Implementation of the Good School Toolkit in Uganda: a quantitative process evaluation of a successful violence prevention program. BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):608. doi: 10.1186/s12889-018-5462-1.
- Devries K, Kuper H, Knight L, Allen E, Kyegombe N, Banks LM, Kelly S, Naker D. Reducing Physical Violence Toward Primary School Students With Disabilities. J Adolesc Health. 2018 Mar;62(3):303-310. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.004. Epub 2017 Dec 6.
- Kayiwa J, Clarke K, Knight L, Allen E, Walakira E, Namy S, Merrill KG, Naker D, Devries K. Effect of the good school toolkit on school staff mental health, sense of job satisfaction and perceptions of school climate: Secondary analysis of a cluster randomised trial. Prev Med. 2017 Aug;101:84-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.022. Epub 2017 Jun 2.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Kyegombe N, Hossain M, Lees S, Watts C, Naker D. Witnessing intimate partner violence and child maltreatment in Ugandan children: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2017 Feb 28;7(2):e013583. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013583.
- Thumann BF, Nur U, Naker D, Devries KM. Primary school students' mental health in Uganda and its association with school violence, connectedness, and school characteristics: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:662. doi: 10.1186/s12889-016-3351-z.
- Clarke K, Patalay P, Allen E, Knight L, Naker D, Devries K. Patterns and predictors of violence against children in Uganda: a latent class analysis. BMJ Open. 2016 May 24;6(5):e010443. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010443.
- Devries KM, Child JC, Elbourne D, Naker D, Heise L. "I never expected that it would happen, coming to ask me such questions":Ethical aspects of asking children about violence in resource poor settings. Trials. 2015 Nov 11;16:516. doi: 10.1186/s13063-015-1004-7.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Mirembe A, Nakuti J, Jones R, Sturgess J, Allen E, Kyegombe N, Parkes J, Walakira E, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good School Toolkit for reducing physical violence from school staff to primary school students: a cluster-randomised controlled trial in Uganda. Lancet Glob Health. 2015 Jul;3(7):e378-86. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00060-1.
- Child JC, Naker D, Horton J, Walakira EJ, Devries KM. Responding to abuse: Children's experiences of child protection in a central district, Uganda. Child Abuse Negl. 2014 Oct;38(10):1647-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2014.06.009. Epub 2014 Jul 14.
- Devries KM, Allen E, Child JC, Walakira E, Parkes J, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good Schools Toolkit to prevent violence against children in Ugandan primary schools: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2013 Jul 24;14:232. doi: 10.1186/1745-6215-14-232.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LSHTM_6183
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .