- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01678846
Gode skolestudier (GSS)
The Good Schools Study: Cluster Randomized Controlled Trial of a Program for Prevention Violence Against Children in Schools
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vold mot barn har store konsekvenser både for barns helse og deres evne til å gjøre det bra på skolen. Frykt, angst og voldsskader kan spille en stor rolle både for barns fravær og lave utdanningsresultater, og det er økende interesse fra store bilaterale givere for å undersøke denne sammenhengen i lavinntektsland. The Good School Toolkit har blitt utviklet og foredlet i 6 år i Uganda av Raising Voices. Verktøysettet har en systemisk tilnærming, og involverer en hel skole i en endringsprosess for å redusere vold og forbedre undervisningsteknikker. Verktøysettet bygger på den transteoretiske modellen og inkluderer standard teknikker for atferdsendring som å sette et mål og lage en handlingsplan, som er effektive for å endre atferd. Denne studien tar sikte på å finne ut om bruk av Good School Toolkit reduserer barns opplevelse av vold fra skolens ansatte. Etterforskerne vil også undersøke effektene av verktøysettet på barns utdanningsresultater, mental helse og velvære.
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert kontrollert klyngestudie i 40 barneskoler i Luwero-distriktet, Uganda. Mer enn 3500 barn i Primær 5, 6 og 7 vil bli undersøkt (i alderen ca. 11-16 år). Halvparten av skolene vil motta verktøysettet, og den andre halvparten vil bli satt på venteliste for å motta verktøysettet ved slutten av studiet. Resultatene fra denne evalueringen vil bli brukt til å orientere beslutningstakere i Kunnskaps- og idrettsdepartementet som er involvert i å utvikle landsdekkende politikk og praksis rundt vold mot barn i skolen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Luwero District
-
Multiple, Luwero District, Uganda
- District-wide
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Skoler
- i Luwero-distriktet, Uganda
- mer enn 40 elever registrert i Primær 5
Deltakere
- registrert som Primær 5, 6 eller 7 elev
- enhver skoleansatt
Ekskluderingskriterier:
Skoler
- eksisterende program knyttet til forebygging av vold mot barn eller skolestyring
- Deltakere -- ikke i stand til å forstå samtykke og studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Godt skoleverktøy
Skoler i intervensjonsarmen vil motta Good Schools Toolkit-materiell og implementeringsstøtte.
|
Verktøysettet bruker en seks-trinns prosess for å lage en skoleomfattende intervensjon som engasjerer lærere, elever, administrasjon og foreldre til å reflektere over hvordan de kan fremme kvaliteten på utdanningen på skolen.
Verktøysettet artikulerer komplekse ideer (hva er et godt læringsmiljø, en god lærer, hvordan skape positiv disiplin uten å bruke vold) gjennom hefter, plakater og skoleinitierte læringsprosesser.
Spesifikke moduler om alternative disiplinteknikker og hvordan ansatte kan bruke positiv disiplin er inkludert i verktøysettet.
Intervensjonen inkluderer økter om kunnskap, holdninger og muligheter til å praktisere nye atferdsferdigheter.
Arbeidet ledes av lærere og elever, og støttes av besøk fra Raising Voices ansatte.
Verktøysettet kan gjennomgås på (http://www.raisingvoices.org/children/good_school_toolkit.php).
|
Ingen inngripen: Kontroll
Skoler i denne grenen vil motta Good Schools Toolkit-materiell og litt implementeringsstøtte etter slutten av prøveperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk vold fra skoleansatte
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
siste uke erfaring med fysisk vold fra skolens ansatte
|
2 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barns psykiske helse
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
score på styrker og vanskeligheter spørreskjemaet (SDQ): 20 spørsmål.
Totalt poengsum for vanskeligheter, delt på antall fullførte elementer.
Modellert som en kontinuerlig variabel.
Område 0 (ingen vanskeligheter) til 2 (høye vanskeligheter).
|
2 års oppfølging
|
Utdanningsprestasjoner: Ordgjenkjenning på engelsk
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Ordgjenkjenning på engelsk (ord per minutt).
Lesevurdering tidlig, Uganda-versjon.
Beregnes som antall ord som er lest riktig (av maksimalt 50), delt på tiden (av maksimalt 60 sekunder).
|
2 års oppfølging
|
Trygghet og trivsel på skolen
Tidsramme: Ved 2 års oppfølging
|
Fem spørsmål. Hvert spørsmål med svaralternativer: hele tiden, mesteparten av tiden, noen ganger, aldri: Jeg føler at lærerne mine bryr seg om meg. Jeg føler meg trygg på skolen. Jeg føler at jeg hører hjemme på skolen. Jeg liker å tilbringe tid på skolen. Jeg er redd for lærerne mine (omvendt kodet). Poeng summert, modellert som en kontinuerlig variabel. Område 0 (lav) til 15 (høy). Høyere skår er bedre sikkerhet og trivsel på skolen. |
Ved 2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grundlingh H, Knight L, Naker D, Devries K. Secondary distress in violence researchers: a randomised trial of the effectiveness of group debriefings. BMC Psychiatry. 2017 Jun 2;17(1):204. doi: 10.1186/s12888-017-1327-x.
- Carlson C, Namy S, Norcini Pala A, Wainberg ML, Michau L, Nakuti J, Knight L, Allen E, Ikenberg C, Naker D, Devries K. Violence against children and intimate partner violence against women: overlap and common contributing factors among caregiver-adolescent dyads. BMC Public Health. 2020 Jan 29;20(1):124. doi: 10.1186/s12889-019-8115-0.
- Devries K, Parkes J, Knight L, Allen E, Namy S, Datzberger S, Nalukenge W, Atuhaire L, Kyegombe N, Walakira E, Seeley J, Weiss HA, Naker D. Context of Violence in Adolescence Cohort (CoVAC) study: protocol for a mixed methods longitudinal study in Uganda. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):43. doi: 10.1186/s12889-019-7654-8.
- Knight L, Allen E, Mirembe A, Nakuti J, Namy S, Child JC, Sturgess J, Kyegombe N, Walakira EJ, Elbourne D, Naker D, Devries KM. Implementation of the Good School Toolkit in Uganda: a quantitative process evaluation of a successful violence prevention program. BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):608. doi: 10.1186/s12889-018-5462-1.
- Devries K, Kuper H, Knight L, Allen E, Kyegombe N, Banks LM, Kelly S, Naker D. Reducing Physical Violence Toward Primary School Students With Disabilities. J Adolesc Health. 2018 Mar;62(3):303-310. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.004. Epub 2017 Dec 6.
- Kayiwa J, Clarke K, Knight L, Allen E, Walakira E, Namy S, Merrill KG, Naker D, Devries K. Effect of the good school toolkit on school staff mental health, sense of job satisfaction and perceptions of school climate: Secondary analysis of a cluster randomised trial. Prev Med. 2017 Aug;101:84-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.022. Epub 2017 Jun 2.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Kyegombe N, Hossain M, Lees S, Watts C, Naker D. Witnessing intimate partner violence and child maltreatment in Ugandan children: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2017 Feb 28;7(2):e013583. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013583.
- Thumann BF, Nur U, Naker D, Devries KM. Primary school students' mental health in Uganda and its association with school violence, connectedness, and school characteristics: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:662. doi: 10.1186/s12889-016-3351-z.
- Clarke K, Patalay P, Allen E, Knight L, Naker D, Devries K. Patterns and predictors of violence against children in Uganda: a latent class analysis. BMJ Open. 2016 May 24;6(5):e010443. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010443.
- Devries KM, Child JC, Elbourne D, Naker D, Heise L. "I never expected that it would happen, coming to ask me such questions":Ethical aspects of asking children about violence in resource poor settings. Trials. 2015 Nov 11;16:516. doi: 10.1186/s13063-015-1004-7.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Mirembe A, Nakuti J, Jones R, Sturgess J, Allen E, Kyegombe N, Parkes J, Walakira E, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good School Toolkit for reducing physical violence from school staff to primary school students: a cluster-randomised controlled trial in Uganda. Lancet Glob Health. 2015 Jul;3(7):e378-86. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00060-1.
- Child JC, Naker D, Horton J, Walakira EJ, Devries KM. Responding to abuse: Children's experiences of child protection in a central district, Uganda. Child Abuse Negl. 2014 Oct;38(10):1647-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2014.06.009. Epub 2014 Jul 14.
- Devries KM, Allen E, Child JC, Walakira E, Parkes J, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good Schools Toolkit to prevent violence against children in Ugandan primary schools: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2013 Jul 24;14:232. doi: 10.1186/1745-6215-14-232.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LSHTM_6183
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental Helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
Kliniske studier på Godt skoleverktøy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåDepresjon, angst | Literacy for mental helseUganda
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...Påmelding etter invitasjonLivskvalitet | Ungdomshelse | Barns velværeNorge
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtSmerte i korsryggenIran, den islamske republikken
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonUkjentDepressiv lidelse | Covid-19 | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaFullførtOvervektig, barndom
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...Fullført
-
Ministry of Health, MalaysiaFullført