- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01678846
Gode skolestudier (GSS)
The Good Schools Study: Cluster Randomized Controlled Trial of a Program to Prevention Vold Against Children in Schools
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vold mod børn har dybtgående konsekvenser for både børns helbred og deres evne til at klare sig godt i skolen. Frygt, angst og skader forårsaget af vold kan spille en stor rolle for både børns fravær og lave uddannelsesresultater, og der er stigende interesse fra store bilaterale donorer for at undersøge denne sammenhæng i lavindkomstlande. The Good School Toolkit er blevet udviklet og forfinet i 6 år i Uganda af Raising Voices. Værktøjskassen har en systemisk tilgang, der involverer en hel skole i en forandringsproces for at reducere vold og forbedre undervisningsteknikker. Værktøjssættet trækker på den transteoretiske model og inkorporerer standard teknikker til adfærdsændring, såsom at sætte et mål og lave en handlingsplan, som er effektive til at ændre adfærd. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om brugen af Good School Toolkit reducerer børns oplevelse af vold fra skolens personale. Efterforskerne vil også undersøge værktøjssættets effekt på børns uddannelsesresultater, mentale sundhed og velvære.
Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg i 40 grundskoler i Luwero District, Uganda. Mere end 3500 børn i Primary 5, 6 og 7 vil blive undersøgt (i alderen omkring 11-16 år). Halvdelen af skolerne vil modtage værktøjskassen, og den anden halvdel vil blive sat på en venteliste for at modtage værktøjskassen ved afslutningen af undersøgelsen. Resultaterne fra denne evaluering vil blive brugt til at orientere beslutningstagere i Undervisnings- og Idrætsministeriet, der er involveret i udvikling af landsdækkende politik og praksis omkring vold mod børn i skoler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Luwero District
-
Multiple, Luwero District, Uganda
- District-wide
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Skoler
- i Luwero District, Uganda
- mere end 40 elever registreret i Primary 5
Deltagere
- registreret som Primær 5, 6 eller 7 elev
- enhver medarbejder på skolen
Ekskluderingskriterier:
Skoler
-- eksisterende program relateret til forebyggelse af vold mod børn eller skoleledelse
- Deltagere -- ikke i stand til at forstå samtykke og undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Godt skoleværktøj
Skoler i interventionsarmen vil modtage Good Schools Toolkit-materialer og implementeringsstøtte.
|
Værktøjssættet bruger en sekstrinsproces til at skabe en skoledækkende intervention, der engagerer lærere, elever, administration og forældre til at reflektere over, hvordan de kan fremme kvaliteten af undervisningen i deres skole.
Værktøjssættet formulerer komplekse ideer (hvad er et godt læringsmiljø, en god lærer, hvordan man skaber positiv disciplin uden at bruge vold) gennem hæfter, plakater og skoleinitierede læringsprocesser.
Specifikke moduler om alternative disciplineringsteknikker og hvordan personalet kan bruge positiv disciplin er inkluderet i værktøjskassen.
Interventionen omfatter sessioner om viden, holdninger og muligheder for at praktisere nye adfærdsmæssige færdigheder.
Arbejdet ledes af lærere og elever og understøttes af besøg fra Raising Voices medarbejdere.
Værktøjssættet kan gennemgås på (http://www.raisingvoices.org/children/good_school_toolkit.php).
|
|
Ingen indgriben: Styring
Skoler i denne arm vil modtage Good Schools Toolkit-materialerne og en vis implementeringsstøtte efter afslutningen af forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk vold fra skolens personale
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
sidste uges erfaring med fysisk vold fra skolens personale
|
2 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns mentale sundhed
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
score på Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ): 20 spørgsmål.
Samlet score for vanskeligheder divideret med antallet af færdige emner.
Modelleret som en kontinuerlig variabel.
Område 0 (ingen vanskeligheder) til 2 (høje vanskeligheder).
|
2 års opfølgning
|
|
Uddannelsesmæssig præstation: Ordgenkendelse på engelsk
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Ordgenkendelse på engelsk (ord i minuttet).
Tidlig læsevurdering, Uganda-version.
Beregnes som antal ord læst korrekt (ud af maks. 50), divideret med tiden (ud af maks. 60 sekunder).
|
2 års opfølgning
|
|
Tryghed og trivsel i skolen
Tidsramme: Ved 2 års opfølgning
|
Fem spørgsmål. Hvert spørgsmål stillet med svarmuligheder: hele tiden, det meste af tiden, nogle gange, aldrig: Jeg føler, at mine lærere holder af mig. Jeg føler mig tryg i skolen. Jeg føler, at jeg hører til i skolen. Jeg kan godt lide at bruge tid i skolen. Jeg er bange for mine lærere (omvendt kodet). Score summeret, modelleret som en kontinuerlig variabel. Område 0 (lav) til 15 (høj). Højere score er bedre sikkerhed og trivsel i skolen. |
Ved 2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Devries, PhD, LSHTM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grundlingh H, Knight L, Naker D, Devries K. Secondary distress in violence researchers: a randomised trial of the effectiveness of group debriefings. BMC Psychiatry. 2017 Jun 2;17(1):204. doi: 10.1186/s12888-017-1327-x.
- Carlson C, Namy S, Norcini Pala A, Wainberg ML, Michau L, Nakuti J, Knight L, Allen E, Ikenberg C, Naker D, Devries K. Violence against children and intimate partner violence against women: overlap and common contributing factors among caregiver-adolescent dyads. BMC Public Health. 2020 Jan 29;20(1):124. doi: 10.1186/s12889-019-8115-0.
- Devries K, Parkes J, Knight L, Allen E, Namy S, Datzberger S, Nalukenge W, Atuhaire L, Kyegombe N, Walakira E, Seeley J, Weiss HA, Naker D. Context of Violence in Adolescence Cohort (CoVAC) study: protocol for a mixed methods longitudinal study in Uganda. BMC Public Health. 2020 Jan 13;20(1):43. doi: 10.1186/s12889-019-7654-8.
- Knight L, Allen E, Mirembe A, Nakuti J, Namy S, Child JC, Sturgess J, Kyegombe N, Walakira EJ, Elbourne D, Naker D, Devries KM. Implementation of the Good School Toolkit in Uganda: a quantitative process evaluation of a successful violence prevention program. BMC Public Health. 2018 May 9;18(1):608. doi: 10.1186/s12889-018-5462-1.
- Devries K, Kuper H, Knight L, Allen E, Kyegombe N, Banks LM, Kelly S, Naker D. Reducing Physical Violence Toward Primary School Students With Disabilities. J Adolesc Health. 2018 Mar;62(3):303-310. doi: 10.1016/j.jadohealth.2017.09.004. Epub 2017 Dec 6.
- Kayiwa J, Clarke K, Knight L, Allen E, Walakira E, Namy S, Merrill KG, Naker D, Devries K. Effect of the good school toolkit on school staff mental health, sense of job satisfaction and perceptions of school climate: Secondary analysis of a cluster randomised trial. Prev Med. 2017 Aug;101:84-90. doi: 10.1016/j.ypmed.2017.05.022. Epub 2017 Jun 2.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Kyegombe N, Hossain M, Lees S, Watts C, Naker D. Witnessing intimate partner violence and child maltreatment in Ugandan children: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2017 Feb 28;7(2):e013583. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013583.
- Thumann BF, Nur U, Naker D, Devries KM. Primary school students' mental health in Uganda and its association with school violence, connectedness, and school characteristics: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 29;16:662. doi: 10.1186/s12889-016-3351-z.
- Clarke K, Patalay P, Allen E, Knight L, Naker D, Devries K. Patterns and predictors of violence against children in Uganda: a latent class analysis. BMJ Open. 2016 May 24;6(5):e010443. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010443.
- Devries KM, Child JC, Elbourne D, Naker D, Heise L. "I never expected that it would happen, coming to ask me such questions":Ethical aspects of asking children about violence in resource poor settings. Trials. 2015 Nov 11;16:516. doi: 10.1186/s13063-015-1004-7.
- Devries KM, Knight L, Child JC, Mirembe A, Nakuti J, Jones R, Sturgess J, Allen E, Kyegombe N, Parkes J, Walakira E, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good School Toolkit for reducing physical violence from school staff to primary school students: a cluster-randomised controlled trial in Uganda. Lancet Glob Health. 2015 Jul;3(7):e378-86. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00060-1.
- Child JC, Naker D, Horton J, Walakira EJ, Devries KM. Responding to abuse: Children's experiences of child protection in a central district, Uganda. Child Abuse Negl. 2014 Oct;38(10):1647-58. doi: 10.1016/j.chiabu.2014.06.009. Epub 2014 Jul 14.
- Devries KM, Allen E, Child JC, Walakira E, Parkes J, Elbourne D, Watts C, Naker D. The Good Schools Toolkit to prevent violence against children in Ugandan primary schools: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2013 Jul 24;14:232. doi: 10.1186/1745-6215-14-232.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LSHTM_6183
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Godt skoleværktøj
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression, angst | Mental Health LiteracyUganda
-
Royal Free Hospital NHS Foundation TrustUniversity College, LondonUkendtDepressiv lidelse | Covid19 | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndrom
-
Moss KommuneUniversity of Oslo; Norwegian Institute of Public Health; Norwegian Council...AfsluttetLivskvalitet | Teenagers sundhed | Børns trivselNorge
-
University of MalayaMinistry of Education, Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetOvervægtig, barndom
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetResiliens, psykologisk | Psykologi, positiv | Positiv tænkningForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetSkoliose | Idiopatisk skoliose | UngdomsskolioseEgypten
-
Kuros Biosurgery AGAfsluttetDiabetisk fodsårTjekkiet, Tyskland, Ungarn, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien