Prospektivní kohortová studie zdravotních stížností

V Norsku se 5–8 % dospělé populace domnívá, že jejich amalgámové výplně nepříznivě ovlivnily jejich zdraví; a podobné části dospělé populace byly odstraněny amalgámové plomby pouze ze zdravotních důvodů. Norské ministerstvo zdravotnictví a pečovatelských služeb se rozhodlo financovat projekt zahrnující experimentální léčbu (tj. odstranění amalgámových výplní) pro pacienty se zdravotními obtížemi, které připisují zubnímu amalgámu. Cílem této studie je vyhodnotit intervenci měřením zdravotních potíží a kvality života před a po odstranění amalgámu a porovnat změny v čase s relevantními skupinami pacientů. Zdravotní potíže připisované amalgámu jsou heterogenní a amalgámu byly připisovány různé symptomy. Proto je obtížné kvantifikovat zdravotní potíže související s amalgámem. Zdravotní potíže připisované amalgámu jsou však do značné míry podobné stížnostem, které zažívají pacienti s tzv. „lékařsky nevysvětlitelnými fyzickými příznaky“ (MUPS). Proto za účelem operacionalizace a měření subjektivních zdravotních potíží pacienta budou kritéria a dotazník MUPS aplikovány na pacienty, kteří své zdravotní problémy připisují amalgámu. Kromě toho tato strategie umožňuje zahrnutí pacientů trpících MUPS, avšak bez jakéhokoli připisování amalgámu. Tato skupina pacientů může sloužit jako srovnávací skupina s podobnou symptomatologií, ale bez subjektivního připisování amalgámu. Pro interpretaci výsledků studie má velký význam přirozený průběh zdravotních potíží v této skupině.

Projekt je proto koncipován jako prospektivní kohortová studie sestávající ze tří skupin rekrutovaných samostatně. Dvě srovnávací skupiny se skládají z jedné skupiny pacientů s MUPS vybraných z praktického lékaře a jedné skupiny zdravých pacientů ze studie, přijatých ze zubní ordinace. Tito účastníci studie jsou přijímáni bez ohledu na stav amalgámu. Hlavní cílovou skupinu tvoří skupina pacientů s lékařsky nevysvětlitelnými tělesnými příznaky, které připisují zubním amalgámovým náhradám. Pacienti by dále měli vyjádřit přání, aby byly tyto amalgámové výplně odstraněny ("amalgámová kohorta"). Pacienti s amalgámem připisovanými zdravotními obtížemi, kteří trpí lékařsky vysvětlenou chorobou, ale svou diagnózu a průběh onemocnění připisují amalgámu (nejsou tedy zahrnuti do amalgámové kohorty), budou zařazeni do samostatné série případů („amalgám – série případů“, zapsat jako samostatné studium).

Pacientům v „amalgámové kohortě“ budou odstraněny všechny amalgámové výplně podle předem definovaných kritérií. Odstranění amalgámu provede běžný zubní lékař pacienta nebo jiný zubní lékař, kterého si pacient zvolí. Po úplném odstranění budou pacienti v amalgámových skupinách vyšetřeni v Krajském zubním centru kompetence. Náklady na odstranění amalgámu budou hrazeny podle předem stanovených pravidel.