Studio prospettico di coorte sui reclami sanitari

In Norvegia il 5%-8% della popolazione adulta ritiene che le otturazioni in amalgama abbiano influito negativamente sulla propria salute; e una proporzione simile della popolazione adulta ha subito la rimozione delle otturazioni in amalgama solo per motivi di salute. Il Ministero norvegese della sanità e dei servizi assistenziali ha deciso di finanziare un progetto comprendente un trattamento sperimentale (ad es. rimozione di otturazioni in amalgama) per i pazienti con problemi di salute attribuiti all'amalgama dentale. Lo scopo di questo studio è valutare l'intervento misurando i problemi di salute e la qualità della vita prima e dopo la rimozione dell'amalgama e confrontare i cambiamenti nel tempo con i gruppi di pazienti rilevanti. I disturbi di salute attribuiti all'amalgama sono eterogenei e una varietà di sintomi è stata attribuita all'amalgama. Pertanto, i problemi di salute legati all'amalgama sono difficili da quantificare. Tuttavia, i disturbi di salute attribuiti all'amalgama sono in gran parte simili ai disturbi sperimentati dai pazienti con i cosiddetti "sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico" (MUPS). Pertanto, al fine di rendere operativo e misurare i disturbi di salute soggettivi del paziente, i criteri e il questionario MUPS saranno applicati ai pazienti che attribuiscono i loro problemi di salute all'amalgama. Inoltre, questa strategia consente l'inclusione di pazienti affetti da MUPS, senza tuttavia alcuna attribuzione all'amalgama. Questo gruppo di pazienti può servire come gruppo di confronto con un carico di sintomi simile, ma nessuna attribuzione soggettiva all'amalgama. Per l'interpretazione dei risultati dello studio, il corso naturale dei disturbi di salute in questo gruppo è di grande importanza.

Pertanto, il progetto è concepito come uno studio prospettico di coorte, costituito da tre gruppi reclutati separatamente. I due gruppi di confronto sono costituiti da un gruppo di pazienti con MUPS reclutati dalla medicina generale e da un gruppo di pazienti sani dello studio, reclutati presso lo studio dentistico. Questi partecipanti allo studio vengono reclutati indipendentemente dallo stato dell'amalgama. Il gruppo target principale è costituito da un gruppo di pazienti con sintomi fisici inspiegabili dal punto di vista medico, che attribuiscono ai restauri in amalgama dentale. I pazienti devono inoltre esprimere il desiderio di rimuovere queste otturazioni in amalgama ("coorte di amalgama"). I pazienti con disturbi di salute attribuiti all'amalgama che soffrono di una malattia spiegata dal punto di vista medico ma attribuiscono la loro diagnosi e il decorso della malattia all'amalgama (quindi, non inclusi nella coorte dell'amalgama), saranno inclusi in una serie di casi separata ("amalgama - serie di casi", da registrare come studio separato).

Ai pazienti nella "coorte di amalgama" verranno rimosse tutte le otturazioni in amalgama secondo criteri predefiniti. La rimozione dell'amalgama verrà eseguita dal dentista abituale del paziente o da un altro dentista scelto dal paziente. Dopo la rimozione completata, i pazienti nei gruppi di amalgama saranno esaminati presso un Centro dentale di competenza regionale. Le spese di rimozione dell'amalgama saranno rimborsate secondo regole predefinite.