Prospektiv kohortstudie av helseklager

I Norge mener 5–8 % av den voksne befolkningen at amalgamfyllingene deres har påvirket helsen negativt; og en tilsvarende andel av den voksne befolkningen har fått fjernet amalgamfyllingene kun av helsemessige årsaker. Helse- og omsorgsdepartementet har besluttet å finansiere et prosjekt som omfatter eksperimentell behandling (dvs. fjerning av amalgamfyllinger) for pasienter med helseplager som de tilskriver tannamalgam. Målet med denne studien er å evaluere intervensjonen ved å måle helseplager og livskvalitet før og etter amalgamfjerning og å sammenligne endringer over tid med relevante pasientgrupper. Amalgam-tilskrevne helseplager er heterogene og en rekke symptomer har blitt tilskrevet amalgam. Derfor er amalgamrelaterte helseplager vanskelig å kvantifisere. Imidlertid er amalgam-tilskrevne helseplager i stor grad lik plager som oppleves av pasienter med såkalte "medisinsk uforklarlige fysiske symptomer" (MUPS). Derfor, for å operasjonalisere og måle pasientens subjektive helseplager, vil MUPS-kriteriene og spørreskjemaet bli brukt på pasienter som tilskriver sine helseproblemer til amalgam. Videre tillater denne strategien inkludering av pasienter som lider av MUPS, men uten at det tilskrives amalgam. Denne pasientgruppen kan fungere som en sammenligningsgruppe med tilsvarende symptommengde, men ingen subjektiv tilskrivning til amalgam. For tolkningen av studieresultatet er det naturlige forløpet av helseplagene i denne gruppen av stor betydning.

Derfor er prosjektet utformet som en prospektiv kohortstudie, bestående av tre grupper rekruttert hver for seg. De to sammenligningsgruppene består av en gruppe pasienter med MUPS rekruttert fra allmennpraksis og en gruppe friske studiepasienter, rekruttert ved tannlegepraksis. Disse studiedeltakerne rekrutteres uavhengig av amalgamstatus. Hovedmålgruppen består av en gruppe pasienter med medisinsk uforklarlige fysiske symptomer, som de tilskriver tannamalgamrestaureringer. Pasientene bør videre uttrykke ønske om å få fjernet disse amalgamfyllingene ("amalgamkohort"). Pasienter med amalgamtilskrevet helseplager som lider av medisinsk forklart sykdom, men som tilskriver sin diagnose og sykdomsforløp til amalgam (dermed ikke inkludert i amalgamkohorten), vil bli inkludert i en egen saksserie ("amalgam - case series", registreres som en egen studie).

Pasienter i «amalgamkohorten» vil få fjernet alle amalgamfyllinger etter forhåndsdefinerte kriterier. Amalgamfjerning vil bli utført av pasientens faste tannlege eller annen tannlege valgt av pasienten. Etter fullført fjerning vil pasienter i amalgamgruppene bli undersøkt ved Regionalt tannhelsesenter. Kostnadene ved amalgamfjerning vil bli refundert etter forhåndsdefinerte regler.