Prospectieve cohortstudie van gezondheidsklachten

In Noorwegen gelooft 5%-8% van de volwassen bevolking dat hun amalgaamvullingen hun gezondheid nadelig hebben beïnvloed; en bij een vergelijkbaar deel van de volwassen bevolking zijn de amalgaamvullingen alleen om gezondheidsredenen verwijderd. Het Noorse ministerie van Volksgezondheid en Zorg heeft besloten een project te financieren dat bestaat uit experimentele behandeling (d.w.z. verwijderen van amalgaamvullingen) voor patiënten met gezondheidsklachten die zij toeschrijven aan tandheelkundig amalgaam. Het doel van dit onderzoek is om de interventie te evalueren door gezondheidsklachten en kwaliteit van leven voor en na amalgaamverwijdering te meten en veranderingen in de tijd te vergelijken met relevante patiëntengroepen. Aan amalgaam toegeschreven gezondheidsklachten zijn heterogeen en aan amalgaam wordt een verscheidenheid aan symptomen toegeschreven. Daarom zijn amalgaamgerelateerde gezondheidsklachten moeilijk te kwantificeren. Aan amalgaam toegeschreven gezondheidsklachten komen echter grotendeels overeen met klachten die patiënten ervaren met zogenaamde "medisch onverklaarde lichamelijke klachten" (SOLK). Om de subjectieve gezondheidsklachten van de patiënt te operationaliseren en te meten, zullen daarom de MOPS-criteria en vragenlijst worden toegepast op patiënten die hun gezondheidsproblemen toeschrijven aan amalgaam. Bovendien maakt deze strategie het mogelijk patiënten met SOLK op te nemen, echter zonder enige toeschrijving aan amalgaam. Deze groep patiënten kan dienen als vergelijkingsgroep met een vergelijkbare symptoombelasting, maar zonder subjectieve toeschrijving aan amalgaam. Voor de interpretatie van de onderzoeksuitkomst is het natuurlijk beloop van de gezondheidsklachten bij deze groep van groot belang.

Daarom is het project opgezet als een prospectieve cohortstudie, bestaande uit drie afzonderlijk geworven groepen. De twee vergelijkingsgroepen bestaan ​​uit een groep patiënten met SOLK geworven uit de huisartsenpraktijk en een groep gezonde studiepatiënten geworven uit de tandartspraktijk. Deze studiedeelnemers worden gerekruteerd ongeacht de amalgaamstatus. De belangrijkste doelgroep bestaat uit een groep patiënten met medisch onverklaarbare lichamelijke klachten, die zij toeschrijven aan amalgaamrestauraties. De patiënt dient voorts de wens te uiten om deze amalgaamvullingen te laten verwijderen ("amalgaamcohort"). Patiënten met aan amalgaam toegeschreven gezondheidsklachten die lijden aan een medisch verklaarbare ziekte maar hun diagnose en ziekteverloop toeschrijven aan amalgaam (dus niet opgenomen in het amalgaamcohort), worden opgenomen in een aparte casusreeks ("amalgaam - casusreeks", te registreren als een aparte studie).

Bij patiënten in het "amalgaamcohort" worden alle amalgaamvullingen verwijderd volgens vooraf gedefinieerde criteria. Amalgaamverwijdering wordt uitgevoerd door de vaste tandarts van de patiënt of een andere door de patiënt gekozen tandarts. Nadat de verwijdering is voltooid, worden patiënten in de amalgaamgroepen onderzocht in een regionaal tandheelkundig competentiecentrum. De kosten van amalgaamverwijdering worden vergoed volgens vooraf vastgestelde regels.